Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

T-lymfocyten voor preventie of behandeling van virale infecties na hematopoietische stamceltransplantatie (NATS)

17 maart 2026 bijgewerkt door: Michael Keller, Children's National Research Institute

Nieuwe antigenen gericht op ex vivo geëxpandeerde T-lymfocyten voor preventie of behandeling van virale infecties na hematopoëtische stamceltransplantatie

Deze fase I-dosis-escalatiestudie is ontworpen om de veiligheid te evalueren van snel gegenereerde multivirus-specifieke T-celproducten met antivirale activiteit tegen CMV, EBV, adenovirus, HHV6, BK-virus, JC-virus en humaan para-influenza-3 (HPIV3), afkomstig van in aanmerking komende HSCT-donoren.

In deze proef zullen we een protocol voor snelle generatie gebruiken voor breedspectrum multivirus-specifieke T-cellen voor infusie bij ontvangers van allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT), die het risico lopen EBV, CMV, adenovirus, HHV6, BKV, JCV te ontwikkelen. en/of HPIV3, of met door PCR/kweek bevestigde actieve infectie(s) van EBV, CMV, adenovirus, HHV6, BKV, JCV en/of HPIV3 die niet is verholpen met ten minste 14 dagen standaard antivirale therapie (indien beschikbaar en getolereerd). Deze cellen zullen afkomstig zijn van HSCT-donoren en het studiemiddel zal bij elke dosis worden beoordeeld op bewijs van dosisbeperkende toxiciteiten (DLT).

Deze studie zal twee armen hebben: arm A omvat patiënten die een profylactische behandeling krijgen, en arm B omvat patiënten die VST's krijgen voor een of meer actieve infecties met gerichte virussen. Bepaling van de onderzoeksarm zal worden bepaald door de klinische status van de patiënt. Studiearmen zullen elk worden geanalyseerd op veiligheidseindpunten en secundaire eindpunten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Virale infecties worden normaal gecontroleerd door T-celimmuniteit en zijn een oorzaak van aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit tijdens de periode van immuunherstel na hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT). Het risico op infectie wordt beïnvloed door de mate van weefselmismatch tussen donor en ontvanger en de immuunstatus van de donor, inclusief de mate en duur van immunosuppressie na transplantatie. Reactivering van latente virussen zoals cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr-virus (EBV) en humaan herpesvirus 6B (HHV6) komen vaak voor en veroorzaken vaak symptomatische ziekte. Reactiveringen van de polyomavirussen BK-virus en JC-virus komen ook vaak voor en veroorzaken vaak nierziekte waaronder hemorragische cystitis en minder vaak neurologische ziekte (pervasieve multifocale leuko-encefalopathie). Ademhalingsvirussen zoals adenovirus en menselijke para-influenza veroorzaken ook vaak infecties. Antivirale farmacologische middelen zijn alleen effectief tegen enkele van deze virussen; het gebruik ervan is kostbaar en gaat gepaard met aanzienlijke toxiciteit en de uitgroei van geneesmiddelresistente mutanten. Aangezien vertraging in het herstel van virusspecifieke cellulaire immuunrespons duidelijk geassocieerd is met virale reactivering en ziekte bij deze patiënten, is cellulaire immunotherapie om virusspecifieke immuniteit te herstellen een aantrekkelijke optie die al met succes is gebruikt om verschillende van deze virussen aan te pakken.

Om de specificiteit van afzonderlijke T-cellijnen uit te breiden tot de drie meest voorkomende virale pathogenen van stamcelontvangers, hebben de onderzoekers CMV- en adenovirus-specifieke T-cellen gereactiveerd door mononucleaire cellen te gebruiken die zijn getransduceerd met een recombinante adenovirale vector die codeert voor het CMV-antigeen pp65 (Ad5f35CMVpp65). . Daaropvolgende stimulaties met EBV-LCL getransduceerd met dezelfde vector reactiveerden zowel EBV-specifieke T-cellen als handhaafden de expansie van het geactiveerde adenovirus en CMV-specifieke T-cellen. Deze methode produceerde op betrouwbare wijze T-cellen met een cytotoxische functie die specifiek is voor alle drie de virussen, die de onderzoekers infuseerden in 14 stamcelontvangers in een Fase I-profylaxestudie. De onderzoekers zagen herstel van de immuniteit tegen CMV en EBV bij alle patiënten, maar een toename van adenovirus-specifieke T-cellen werd alleen waargenomen bij patiënten die vóór de infusie tekenen van adenovirusinfectie hadden. Een vervolgstudie waarin de frequentie van adenovirus-specifieke T-cellen in de geïnfundeerde T-cellen werd verhoogd, leverde vergelijkbare resultaten op, waarmee het belang van endogeen antigeen werd benadrukt om de expansie van geïnfundeerde T-cellen in vivo te bevorderen. Desalniettemin waren alle patiënten in beide klinische onderzoeken met pre-infusie CMV-, adenovirus- of EBV-infectie of -reactivering in staat om de infectie te genezen, inclusief één patiënt met ernstige adenovirale pneumonie die beademing nodig had. T-cellen die meerdere antigenen herkennen, kunnen daarom klinisch relevante effecten produceren tegen alle drie de virussen.

Recente studies hebben het aantal gerichte virussen uitgebreid en omvatten HHV6B, BK-virus en Varicella-zoster-virus (VZV). In een recent onderzoek werden 11 patiënten behandeld met VST gericht op 5 virussen (CMV, EBV, Adv, HHV6B, BKV) die werden gegenereerd met behulp van een snel protocol met overlappende peptiden die 12 virale eiwitten omvatten. VST-infusie resulteerde in een antivirale respons van 94% bij deze patiënten (volledige of gedeeltelijke respons tegen CMV=3/3, EBV=5/5, Adv=1/1, HHV6B=2/2, BKV=6/7). Twee van de patiënten die 5-virus VST kregen, ontwikkelden transplantatie-geassocieerde microangiopathie, die secundair werd geacht aan HSCT en niet gerelateerd was aan VST-infusie. Een van deze patiënten ontwikkelde huid-GVHD graad II, die verbeterde met lokale therapie. In een andere recente studie werden tien volwassen patiënten profylactisch behandeld met VST specifiek voor CMV, EBV, Adv en Varicella (VZV). Deze VST's werden gegenereerd met behulp van van een donor afkomstige dendritische cellen die waren geïnfecteerd met Ad5f35-pp65 of met het varivax-vaccin, en werden vervolgens samengevoegd en gebruikt om donor-PBMC's te stimuleren. Alle tien patiënten waren beschermd tegen EBV, Adv en VZV. Zes patiënten ontwikkelden CMV-reactivering, maar slechts één had antivirale therapie nodig. Van deze 10 patiënten ontwikkelden er 7 acute of chronische GVHD, hoewel het aantal GVHD niet significant verschilde in vergelijking met een niet-behandelde groep in dezelfde instelling. Het was dus mogelijk om met één VST-product een uitgebreid panel van virussen aan te pakken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
32

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Childrens National Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria voor opname van de ontvanger op het moment van de initiële VST-infusie en daaropvolgende infusies:

  1. Eerdere myeloablatieve of niet-myeloablatieve allogene hematopoëtische stamceltransplantatie met beenmerg- of perifere bloedstamcellen niet eerder dan 5 dagen vóór de datum van VST-infusie. VST's beheerd als:

    1. Profylaxe voor patiënten die risico lopen op EBV, CMV, adenovirus, HHV6, BKV, JCV en/of HPIV3.
    2. Behandeling van reactivering of actieve infectie(s) met EBV, CMV, adenovirus, HHV6, BKV, JCV en/of HPIV3 die niet is verholpen met ten minste 14 dagen standaard antivirale therapie (indien beschikbaar en getolereerd). Patiënten met meerdere infecties als gevolg van de gerichte virussen komen ook in aanmerking.
  2. Klinische status bij infusie maakt afbouw van steroïden mogelijk tot minder dan 0,5 mg/kg/dag prednison of equivalent. 3) Karnofsky/Lansky-score van ≥ 50.

4) Bilirubine ≤ 2x, ASAT ≤5x, serumcreatinine ≤2x bovengrens van normaal, Hgb ≥8,0 g/dl (niveau kan worden bereikt met transfusie).

5) Pulsoximetrie van > 90% op kamerlucht. 6) Beschikbare multivirus-specifieke cytotoxische T-lymfocyten 7) Negatieve zwangerschapstest (indien vrouw in vruchtbare leeftijd). 8) Patiënt of ouder/voogd die in staat is geïnformeerde toestemming te geven.

Criteria voor uitsluiting van ontvangers op het moment van initiële VST-infusie en daaropvolgende infusies

  1. Patiënten met andere ongecontroleerde infecties.
  2. Patiënten die ATG, Campath, Basiliximab of andere T-cel immunosuppressieve monoklonale antilichamen kregen binnen 28 dagen voorafgaand aan VST-infusie.
  3. Ontvangen donorlymfocyteninfusie of andere cellulaire therapieën (met uitzondering van allogene cellen gerelateerd aan transplantatie) binnen 28 dagen voorafgaand aan VST-infusie.
  4. Bewijs van acute GVHD-klassen II-IV.
  5. Actieve en ongecontroleerde terugval van maligniteit.
  6. Patiënten met graad ≥ 3 hyperbilirubinemie.
  7. Patiënten die binnen 28 dagen voorafgaand aan VST-infusie een onderzoeksproduct (IND) hebben gekregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Profylactisch en behandeling

Virusspecifieke T-cellen (VST's) voor profylactische en behandeling van actieve virale infectie(s) na HSCT.

3 verschillende dosisniveaus beginnend met 1 x 10E7/m2 (een aantal T-cellen dat meer dan een orde van grootte lager is dan het aantal toegediend op het moment van een niet-gemanipuleerde beenmerginfusie), gevolgd door 2 x 10E7/m2 en een uiteindelijke dosis van 5 x 10E7 VST's/m2
Biologisch: Virusspecifieke T-cellen (VST's)

Deze fase I-dosis-escalatiestudie is ontworpen om de veiligheid te evalueren van snel gegenereerde multivirus-specifieke T-celproducten met antivirale activiteit tegen CMV, EBV, adenovirus, HHV6, BK-virus, JC-virus en humaan para-influenza-3 (HPIV3), afkomstig van in aanmerking komende HSCT-donoren.

In deze proef zullen we een protocol voor snelle generatie gebruiken voor breedspectrum multivirus-specifieke T-cellen voor infusie bij ontvangers van allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT), die het risico lopen EBV, CMV, adenovirus, HHV6, BKV, JCV te ontwikkelen. en/of HPIV3, of met door PCR/kweek bevestigde actieve infectie(s) van EBV, CMV, adenovirus, HHV6, BKV, JCV en/of HPIV3 die niet is verholpen met ten minste 14 dagen standaard antivirale therapie (indien beschikbaar en getolereerd). Deze cellen zullen afkomstig zijn van HSCT-donoren en het studiemiddel zal bij elke dosis worden beoordeeld op bewijs van dosisbeperkende toxiciteiten (DLT).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van acute GvHD (graad III-IV)
Tijdsspanne: Binnen 45 dagen na de laatste VST-dosis
Aantal patiënten met acute GvHD graad III-IV binnen 45 dagen na de laatste dosis VST's
Binnen 45 dagen na de laatste VST-dosis
Incidentie van bijwerkingen volgens de CTCAE-richtlijnen voor gemeenschappelijke criteria.
Tijdsspanne: Binnen 45 dagen na de laatste VST-dosis
2) Graad 3-5 infusiegerelateerde bijwerkingen binnen 45 dagen na de laatste dosis VST's, of 3) Graad 4-5 niet-hematologische bijwerkingen binnen 45 dagen na de laatste dosis VST's op basis van een gestandaardiseerd klinisch beoordelingsformulier.
Binnen 45 dagen na de laatste VST-dosis

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antivirale reactie
Tijdsspanne: 1 jaar

Perifeer bloed en, waar relevant, ontlasting en urine zullen door middel van een PCR-test worden gecontroleerd op virale belasting. De respons in virale belasting wordt als volgt gedefinieerd:

Volledige respons: klaring van gericht virus door PCR-assay. Gedeeltelijke respons: afname van de virale belasting met >= 1 log ten opzichte van de uitgangswaarde Gemengde respons: afname van de virale belasting met >= 1 logaritme vanaf de uitgangswaarde voor één gerichte infectie en een toename of geen verandering in de virale belasting voor een tweede infectie.

Stabiele ziekte: veranderingen die onvoldoende zijn om te kwalificeren als gedeeltelijke respons of progressie. Progressie: toename van de virale belasting in lichaamsvloeistoffen met >= 1 log vanaf de basislijn of verspreiding naar andere ziekteplaatsen.
1 jaar
Antivirale immuniteit
Tijdsspanne: 1 jaar

Reconstitutie van antivirale immuniteit:

Perifere mononucleaire bloedcellen van de patiënt zullen worden beoordeeld op de aanwezigheid van virus-reactieve T-cellen met behulp van ELIspot en flowcytometrie met behulp van de MACS Gamma Capture Kit om het percentage T-cellen in perifeer bloed te bepalen dat specifiek is voor het (de) beoogde virus(en).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Children's National Research Institute

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Michael D Keller, MD, Children's National Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 februari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Pro00008637

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virale infecties

Klinische onderzoeken op Virusspecifieke T-cellen (VST's)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen