Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van stevig wandelen en regelmatige intensiteitsoefeningen op de glykemische controle

8 november 2024 bijgewerkt door: Plymouth State University
Lichamelijke activiteit blijkt het risico op het ontwikkelen van zowel hart- en vaatziekten als diabetes type 2 positief te verminderen. De huidige richtlijnen bevelen vijf dagen per week 30-60 minuten cardiorespiratoire oefening met matige intensiteit aan. Studies melden echter dat <40% van de jongvolwassenen van 18-24 jaar de aanbevolen wekelijkse richtlijnen voor lichaamsbeweging haalt en dat bijna 40% van de jongvolwassenen overgewicht of obesitas heeft. Het is aangetoond dat traditionele aerobe oefeningen en oefeningen met hoge intensiteit de glykemische controle verbeteren bij sedentaire volwassenen van jonge en middelbare leeftijd, maar de implementatie op lange termijn van dergelijke trainingsregimes is moeilijk. Recent bewijs suggereert dat korte periodes (15 minuten) van matige intensiteit wandelen na een maaltijd de glykemische controle significant verbetert bij oudere volwassenen met een verminderde glucoseregulatie. Vanwege de lage belasting van het lopen op de deelnemers, kan matig intensief wandelen na de maaltijd een betere alternatieve inspanningsinterventie zijn om de algehele gezondheid van een sedentaire bevolking te verbeteren. Daarom is het doel van dit pilotvoorstel om te bepalen of 15 minuten wandelen na de maaltijd een effectieve interventie is om de glykemische controle te verbeteren bij sedentaire jonge volwassenen die risico lopen op het ontwikkelen van MetS. Daarnaast zal de studie onderzoeken of ambulante bloeddrukprofielen bij zwaarlijvige jonge volwassenen verstoord zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Ingetrokken

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Sedentaire jonge volwassenen (18-39 jaar) zullen worden gerekruteerd uit de gemeenschap en de omliggende gebieden van Plymouth, NH. Om in de onderzoekssteekproef te worden opgenomen, moeten deelnemers aan de volgende criteria voldoen: een BMI > 26,9, lichaamsvetpercentage > 19,9% voor mannen, lichaamsvet groter dan 31,9 voor vrouwen, en die niet deelnemen aan regelmatige lichaamsbeweging. Deelnemers zullen vrij zijn van alle bekende tekenen en symptomen van hart- en vaatziekten, diabetes, chronische nierziekte en kanker.

Vragenlijsten De onderzoekers gebruiken twee vragenlijsten voor het onderzoek. Onderzoekers zullen een gezondheidsgeschiedenisvragenlijst gebruiken om basisgezondheidsinformatie te beoordelen. Onderzoekers zullen ook de International Physical Activity Questionnaire gebruiken om de huidige fysieke activiteitsstatus te beoordelen.

Tailleomtrek, lengte, lichaamssamenstelling en gewicht Onderzoekers zullen de tailleomtrek meten met behulp van een Gulick-meetlint. Onderzoekers verzamelen de hoogte met behulp van Stadiometer-schaal. Gewicht en lichaamssamenstelling worden verzameld met behulp van een Tanita-weegschaal, die het gewicht en de lichaamssamenstelling beoordeelt

Bloeddruk De bloeddruk wordt gemeten met behulp van manometrie (bloeddrukmanchet), die traditioneel door clinici wordt gebruikt om de bloeddruk te meten.

Garmin VivoFit Activity Monitor Een Garmin VivoFit activity monitor wordt gebruikt om dagelijkse oefeningen te verzamelen, stappen per dag bij te houden en hartslag. De monitor wordt om de pols gedragen en zorgt voor een nauwkeurige meting van dagelijkse fysieke activiteit, stappen per dag en dagelijkse hartslag. Deze variabelen en andere meetvariabelen van dagelijkse activiteit, hartslag en dagelijkse stappen worden bijgehouden met het horloge.

Plaatsing van de IV-katheter Een intraveneuze (IV) katheter wordt in een oppervlakkige ader geplaatst, hetzij bij de elleboog (normaal waar bloed wordt afgenomen) of in een ader bij de pols (secundaire optie voor veneuze bloedafname). De plaatsing van de katheter zal worden uitgevoerd door Dr. Michael Brian, die eerder is opgeleid in aderlaten en correct inbrengen van IV-katheters aan de Universiteit van Delaware. De IV-katheter is van vitaal belang voor het voltooien van opeenvolgende bloedafnames tijdens het testbezoek. Professor Sandra Gamble, van de verpleegafdeling, zal assisteren bij het verzamelen van gegevens om veilige bloedafnames te waarborgen.

75 g glucosedrank Een gestandaardiseerde 75 g glucosedrank zal worden gebruikt als onderdeel van de orale glucosetolerantietests, een test om de reactie van het lichaam op glucose te beoordelen.

Verwerking van bloedmonsters Een OneTouch draagbare bloedglucosemeter zal worden gebruikt om de bloedglucose van volbloedmonsters te bepalen tijdens het studiebezoek. Het resterende volbloed wordt gecentrifugeerd en het geëxtraheerde serum wordt opgeslagen voor toekomstige insulineanalyse. Alle serummonsters worden tot analyse in een -80 vriezer bewaard.

24-uurs bloeddrukmeting De onderzoekers zullen een 24-uurs bloeddrukmeter (Oscar 2-SunTech Blood Pressure Monitor, Morrisville, NC, VS) gebruiken om de bloeddruk gedurende een periode van 24 uur te meten. De manchet wordt om de arm van de deelnemer aangebracht en meet overdag elke 20 minuten en 's nachts elke 30 minuten de bloeddruk. Gedurende de periode van 24 uur wordt de deelnemers gevraagd hun normale dagelijkse routines te behouden.

Vragenlijsten (bijlage B) Voor het onderzoek gebruiken we twee vragenlijsten. We zullen een gezondheidsgeschiedenisvragenlijst gebruiken om basisgezondheidsinformatie te beoordelen. We zullen ook de International Physical Activity Questionnaire gebruiken om de huidige fysieke activiteitsstatus te beoordelen.

Middelomtrek, lengte, lichaamssamenstelling en gewicht We meten de middelomtrek met een Gulick-meetlint. We verzamelen de hoogte met behulp van Stadiometer-schaal. Gewicht en lichaamssamenstelling worden verzameld met behulp van een Tanita-weegschaal, die het gewicht en de lichaamssamenstelling beoordeelt.

24-uurs bloeddrukmeting We gebruiken een 24-uurs bloeddrukmeter (Oscar 2-SunTech-bloeddrukmeter, Morrisville, NC, VS) om de bloeddruk gedurende een periode van 24 uur te meten. De manchet wordt om de arm van de deelnemer aangebracht en meet overdag elke 20 minuten en 's nachts elke 30 minuten de bloeddruk. Gedurende de periode van 24 uur wordt de deelnemers gevraagd hun normale dagelijkse routines te behouden.

Garmin VivoFit Activity Monitor Een Garmin VivoFit activity monitor wordt gebruikt om dagelijkse oefeningen te verzamelen, stappen per dag bij te houden en hartslag. De monitor wordt om de pols gedragen en zorgt voor een nauwkeurige meting van dagelijkse fysieke activiteit, stappen per dag en dagelijkse hartslag. Deze variabelen en andere meetvariabelen van dagelijkse activiteit, hartslag en dagelijkse stappen worden bijgehouden met het horloge.

Plaatsing van de IV-katheter Een intraveneuze (IV) katheter wordt in een oppervlakkige ader geplaatst, hetzij bij de elleboog (normaal waar bloed wordt afgenomen) of in een ader bij de pols (secundaire optie voor veneuze bloedafname). De plaatsing van de katheter zal worden uitgevoerd door Dr. Michael Brian, die eerder is opgeleid in aderlaten en correct inbrengen van IV-katheters aan de Universiteit van Delaware. De IV-katheter is van vitaal belang voor het voltooien van opeenvolgende bloedafnames tijdens het testbezoek.

75 g glucosedrank Een gestandaardiseerde 75 g glucosedrank zal worden gebruikt als onderdeel van de orale glucosetolerantietests, een test om de reactie van het lichaam op glucose te beoordelen.

Verwerking van bloedmonsters Volbloed wordt afgecentrifugeerd om serum en rode bloedcellen te scheiden. Het serum wordt geëxtraheerd en opgeslagen voor toekomstige insulineanalyse. Alle serummonsters worden tot analyse in een -80 vriezer bewaard.

Insuline-analyse In samenwerking met Dr. Heather Doherty zal insuline-analyse worden uitgevoerd op opgeslagen serumbloedmonsters met behulp van een Human Insulin ELISA-kit. Dr. Doherty heeft aangeboden om Dr. Brian te assisteren en te begeleiden bij de juiste analyse van de insulineniveaus gemeten bij onze studiepopulatie. Na afronding van het onderzoek zal de analyse worden afgerond.

24-uurs continue glucosemonitor (CGM) Een subcutane (net onder de huid) Dexcom G5-sensor (Dexcom; San Diego, Californië) wordt op de buik geplaatst door Dr. Michael Brian. De sensor meet gedurende 7 dagen elke 5 minuten de glucosespiegel in het lichaam gedurende een periode van 24 uur. Deelnemers worden getraind in het gebruik van de apparatuur, waarbij een deelnemer de sensor twee keer per dag moet kalibreren door zijn bloedglucose te meten via een vingerprik.

Protocol Alle deelnemers vullen een geïnformeerde toestemming in en worden vervolgens gescreend voordat ze worden ingeschreven voor het onderzoek. Als onderdeel van het eerste screeningsbezoek vullen de deelnemers een vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis in, een internationale vragenlijst over lichamelijke activiteit (om de huidige sedentaire status te beoordelen), meting van de middelomtrek, lengte- en gewichtsmetingen, lichaamssamenstelling en bloeddruk in rust. De deelnemers worden vervolgens gerandomiseerd in twee studiegroepen (Post-Maaltijd Wandelgroep, Traditionele Oefengroep).

Bezoek voor continue glucosemonitoring

Voorafgaand aan het "Baseline Study Visit" komen de deelnemers naar het Exercise and Sports Physiology Research Laboratory (Draper & Maynard Building, kamer 417) voor CGM-training en subcutane sensorinsertie. Deelnemers krijgen training over het juiste onderhoud van de CGM-eenheid, kalibratietechnieken en het correct weggooien van lancetten in een naaldencontainer. Na het inbrengen en trainen van de CGM-sensor mogen de deelnemers 1,5 uur weggaan terwijl de sensor opwarmt en daarna terugkeren naar het laboratorium voor sensorkalibratie. Na sensorkalibratie dragen deelnemers de CGM-unit de komende 6 dagen. Het totale bezoek duurt ongeveer 2,5 uur (inclusief opwarmperiode).

Baseline studiebezoek

Zes dagen na het inbrengen van de CGM arriveren de deelnemers 8 uur nuchter in het Exercise and Sports Physiology Research Laboratory (D&M 417) op de ochtend van het studiebezoek. Deelnemers wordt gevraagd een driedaags voedingsdossier in te vullen. Basislijnmetingen van lengte, gewicht, middelomtrek, bloeddruk, hartslag en lichaamssamenstelling zullen worden uitgevoerd. Na de basislijnmetingen zal Michael Brian (PhD) een katheter inbrengen in de arm van de deelnemer, waarbij hij een kleine flexibele slang in de arm laat om gedurende het hele protocol bloedmonsters te verzamelen. Er zal een baseline bloedafname worden uitgevoerd om de nuchtere insulinespiegels in het lichaam te beoordelen.

Deelnemers zullen dan een orale glucosetolerantietest voltooien. Deelnemers consumeren een 75g glucosedrank om de glycemische respons van de deelnemer te meten. De glucosedrank simuleert een persoon die een hoge suikerbelasting consumeert, zoals frisdrank. Bloedmonsters worden verzameld op tijdstippen van 30, 60 en 120 minuten na glucoseconsumptie. Na voltooiing van de orale glucosetolerantietest worden de katheter en CGM verwijderd en worden vitale functies gecontroleerd (bloeddruk en hartslag). Deelnemers krijgen dan een 24-uurs bloeddrukmeter om te dragen. De volgende dag leveren de deelnemers de bloeddrukmeter weer in.

4 weken durende oefeninterventie

Na het "eerste studiebezoek" krijgen de deelnemers gedetailleerde instructies voor hun tussenkomst. De deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen: een wandelgroep na de maaltijd en een controlegroep voor traditionele oefeningen.

Gedurende de 4 weken wordt de deelnemers gevraagd om hun normale dieet en dagelijkse fysieke activiteit voort te zetten. Ze zullen worden geïnstrueerd dat het veranderen van hun dieet of fysieke activiteitsniveau buiten de studie een aanzienlijke invloed kan hebben op de studieresultaten.

Wandelgroep na de maaltijd

Na een verteringsperiode van 30 minuten krijgt de Post-Maaltijd Wandelgroep de instructie om na het ontbijt, de lunch en het avondeten minstens 4 keer per week te wandelen (180 minuten matige intensiteitsoefening/week). Deelnemers lopen gedurende 15 minuten in een stevig tempo, zoals aangetoond in een eerdere studie (5). Een Garmin VivoFit-activiteitenmonitor meet hun fysieke activiteit gedurende de vier weken durende interventie. De Garmin VivoFit activiteitenmonitor moet worden geretourneerd tijdens het "Vervolgonderzoeksbezoek".

Traditionele oefengroep

De Traditionele Oefengroep zal gedurende de 4 weken durende interventie aërobe en lichte weerstandstrainingen uitvoeren. Een groep getrainde studenten bewegings- en sportfysiologie zal drie keer per week het programma voor aerobe oefeningen en lichte weerstand uitvoeren (180 minuten matige tot hoge intensiteitsoefening/week). Garmin VivoFit-activiteitsmonitors meten hun fysieke activiteit gedurende de vier weken durende interventie. De Garmin VivoFit activiteitenmonitor moet worden geretourneerd tijdens het "Vervolgonderzoeksbezoek".

Een algemeen oefenvoorschrift zal worden gebruikt om alle Traditionele Oefensessies te standaardiseren.

Vervolg studiebezoek

Deelnemers zullen alle metingen voltooien die zijn uitgevoerd tijdens het "eerste studiebezoek" en alle activiteitenmonitors zullen worden verzameld.

Case Control-onderzoek

Een case-control studie zal worden gebruikt om ambulante 24-uurs bloeddrukmeting te meten bij gezonde sedentaire controles. Dit zal helpen bij onze poging om vast te stellen of de 24-uurs bloeddrukcontrole verstoord is bij sedentaire zwaarlijvige personen.

Na een eerste screeningsbezoek dragen deelnemers 24 uur lang een ambulante bloeddrukmeter en brengen deze de volgende dag terug. De deelnemers krijgen de instructie om hun huidige dieet en fysieke activiteit gedurende vier weken vol te houden. Elke verandering in het dieet en het niveau van lichamelijke activiteit kan de studieresultaten beïnvloeden. Er wordt een Garmin VivoFit-activiteitenmonitor geleverd om hun fysieke activiteit gedurende vier weken te meten. Aan het einde van de periode van 4 weken zullen de deelnemers hun 24-uurs bloeddruk opnieuw laten meten. De Garmin VivoFit activiteitenmeter en 24-uurs bloeddrukmanchet moeten de dag na de periode van 24-uurs bloeddrukmeting worden geretourneerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Plymouth, New Hampshire, Verenigde Staten, 03264
        • Draper & Maynard
      • Plymouth, New Hampshire, Verenigde Staten, 03264
        • Plymouth State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichaamsmassa-index ≥ 30
  • Momenteel niet fysiek actief
  • Vrij van tekenen en symptomen van hart- en vaatziekten, diabetes, chronische nierziekte en kanker.

Uitsluitingscriteria:

  • Plannen om zwanger te worden
  • Alle bekende tekenen en symptomen van hart- en vaatziekten, diabetes, chronische nierziekte en kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Wandelgroep na de maaltijd
Na een verteringsperiode van 30 minuten krijgt de Post-Maaltijd Wandelgroep de instructie om na het ontbijt, de lunch en het avondeten minstens 4 keer per week te wandelen (180 minuten matige intensiteitsoefening/week). Deelnemers lopen gedurende 15 minuten in een stevig tempo, zoals aangetoond in een eerdere studie. Een Garmin VivoFit-activiteitenmonitor meet hun fysieke activiteit gedurende de vier weken durende interventie. De Garmin VivoFit activiteitenmonitor moet worden geretourneerd tijdens het "Vervolgonderzoeksbezoek".
Gedragsmatig: Oefeninterventie
Het gebruik van lichaamsbeweging om de glykemische respons te verbeteren bij jonge volwassenen die risico lopen op het metabool syndroom.
Experimenteel: Traditionele oefengroep
De Traditionele Oefengroep zal gedurende de 4 weken durende interventie aërobe en lichte weerstandstrainingen uitvoeren. Een groep getrainde studenten bewegings- en sportfysiologie zal drie keer per week het programma voor aerobe oefeningen en lichte weerstand uitvoeren (180 minuten matige tot hoge intensiteitsoefening/week). Garmin VivoFit-activiteitsmonitors meten hun fysieke activiteit gedurende de vier weken durende interventie. De Garmin VivoFit activiteitenmonitor moet worden geretourneerd tijdens het "Vervolgonderzoeksbezoek".
Gedragsmatig: Oefeninterventie
Het gebruik van lichaamsbeweging om de glykemische respons te verbeteren bij jonge volwassenen die risico lopen op het metabool syndroom.
Geen tussenkomst: Case-controlegroep
De deelnemer krijgt de instructie om zijn huidige dieet en fysieke activiteit gedurende vier weken vol te houden. Deelnemers aan deze groep dragen bij baseline en bij follow-up een ambulante bloeddrukmeter. Elke verandering in het dieet en het niveau van fysieke activiteit kan de studieresultaten aanzienlijk beïnvloeden. De controlegroep houdt gedurende vier weken vast aan de huidige levensstijl. Garmin VivoFit-activiteitsmonitors meten hun fysieke activiteit tijdens de interventie van 4 weken. De Garmin VivoFit activiteitenmonitor moet worden geretourneerd tijdens het "Vervolgonderzoeksbezoek".

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal of ambulante bloedglucoseregulatieresponsen verbeterd zijn na 28 dagen oefentraining (Post Training).
Tijdsspanne: Tussen deze twee metingen zitten gemiddeld 32 dagen.
Onderzoek de bloedglucose (mg/dL)-responsen tijdens twee orale glucosetolerantietesten (70 g glucosedrank). De eerste test wordt gemeten bij baseline (Base) en de tweede test wordt gemeten na 28 dagen training. Tussen deze twee tests (basis- en posttraining) zit gemiddeld 32 dagen.
Tussen deze twee metingen zitten gemiddeld 32 dagen.
Bepaal of de seruminsuline (IE/ml)-responsen verbeterd zijn na 28 dagen training (Post Training).
Tijdsspanne: Tussen deze twee metingen zitten gemiddeld 32 dagen.
Onderzoek de seruminsuline (IE/ml)-respons tijdens twee orale glucosetolerantietests (70 g glucosedrank). De eerste test wordt gemeten bij baseline (Base) en de tweede test wordt gemeten na 28 dagen training. Tussen deze twee tests (basis- en posttraining) zit gemiddeld 32 dagen.
Tussen deze twee metingen zitten gemiddeld 32 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal of ambulante bloeddrukprofielen verschillen na een gemiddelde inspanningsinterventie van 28 dagen in vergelijking met sedentaire gezonde controles.
Tijdsspanne: Tussen deze twee metingen zitten gemiddeld 28 dagen.
We zullen ambulante 24-uurs bloeddrukprofielen onderzoeken bij gezonde sedentaire jonge volwassenen bij baseline, en vervolgens ambulante 24-uurs bloeddrukprofielen opnieuw meten tijdens een vervolgbezoek. Deze zullen worden vergeleken met onze zwaarlijvige jonge volwassenen.
Tussen deze twee metingen zitten gemiddeld 28 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Plymouth State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
7 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
8 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
8 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 november 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 0001 (Researcher)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefeninterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen