Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reivan kävelyn ja säännöllisen intensiivisen harjoituksen vaikutukset verensokerin hallintaan

perjantai 8. marraskuuta 2024 päivittänyt: Plymouth State University
Fyysisen aktiivisuuden on osoitettu vähentävän positiivisesti riskiä sairastua sekä sydän- ja verisuonisairauksiin että tyypin 2 diabetekseen. Nykyiset ohjeet suosittelevat 30-60 minuuttia kohtalaisen intensiivistä sydän-hengitysharjoitusta viitenä päivänä viikossa. Tutkimusten mukaan alle 40 % 18–24-vuotiaista nuorista aikuisista saavuttaa suositellut viikoittaiset fyysisen aktiivisuuden suositukset ja lähes 40 % nuorista aikuisista on ylipainoisia tai lihavia. Perinteisen aerobisen harjoittelun ja korkean intensiteetin harjoittelun on osoitettu parantavan verensokerin hallintaa nuorilla ja keski-ikäisillä istumista liikkuvilla aikuisilla, mutta tällaisten harjoitteluohjelmien pitkäaikainen toteuttaminen on vaikeaa. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että lyhyet (15 minuuttia) kohtalaisen intensiiviset kävelyt aterian jälkeen parantavat merkittävästi verensokerin hallintaa vanhemmilla aikuisilla, joilla on heikentynyt glukoositasapaino. Osallistujien vähäisen kävelytaakan vuoksi kohtuullisen intensiteetin aterian jälkeinen kävely saattaa olla parempi vaihtoehto liikunnan parantamiseksi istuvassa väestössä. Siksi tämän pilottiehdotuksen tarkoituksena on määrittää, onko 15 minuutin kävely aterian jälkeen tehokas interventio parantaa verensokerin hallintaa istuvat nuoret aikuiset, joilla on riski saada MetS. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, ovatko liikalihavien nuorten aikuisten ambulatoriset verenpaineprofiilit häiriintyneet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Istuvia nuoria aikuisia (18–39-vuotiaita) rekrytoidaan Plymouthin, NH:n yhteisöstä ja lähialueilta. Tutkimusotokseen pääsemiseksi osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit: BMI > 26,9, kehon rasvaprosentti > 19,9 % miehillä, rasvaprosentti yli 31,9 naisilla ja jotka eivät harrasta säännöllistä liikuntaa. Osallistujilla ei ole tunnettuja sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen, kroonisen munuaissairauden ja syövän merkkejä ja oireita.

Kyselylomakkeet Tutkijat käyttävät tutkimuksessa kahta kyselylomaketta. Tutkijat käyttävät terveyshistoriakyselyä arvioidakseen terveystietoja. Tutkijat käyttävät myös kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta arvioidakseen tämänhetkistä fyysistä aktiivisuutta.

Vyötärön ympärysmitta, korkeus, kehon rakenne ja paino Tutkijat mittaavat vyötärön ympärysmitan Gulick-mittanauhalla. Tutkijat keräävät korkeuden Stadiometri-asteikolla. Paino ja kehon koostumus kerätään Tanita-vaa'alla, joka arvioi painon ja kehon koostumuksen

Verenpaine Verenpaine mitataan manometrialla (verenpainemansetilla), jota kliinikot käyttävät perinteisesti verenpaineen mittaamiseen.

Garmin VivoFit -aktiivisuusmittari Garmin VivoFit -aktiivisuusmittaria käytetään päivittäisen harjoituksen keräämiseen, päivittäisen askeleen ja sykkeen seurantaan. Näyttöä pidetään ranteessa, ja se mahdollistaa päivittäisen fyysisen aktiivisuuden, askelten ja päivittäisen sykkeen tarkan mittauksen. Näitä muuttujia ja muita päivittäisen aktiivisuuden, sykkeen ja päivittäisten askelten mittausmuuttujia seurataan kellolla.

IV Katetrin asettaminen Suonensisäinen (IV) katetri asetetaan pintalaskimoon joko kyynärpäähän (yleensä veren otto) tai ranteen lähellä olevaan laskimoon (toissijainen vaihtoehto laskimoverinäytteen ottamiseen). Katetrin sijoituksen suorittaa tohtori Michael Brian, joka on aiemmin koulutettu flebotomiaan ja oikeaan IV-katetrin asettamiseen Delawaren yliopistossa. IV-katetri on elintärkeä peräkkäisten verenottojen suorittamiseen testikäynnin aikana. Professori Sandra Gamble hoitotyön osastolta auttaa tiedonkeruussa turvallisten verenkeräysten varmistamiseksi.

75 g glukoosijuoma Standardoitua 75 g glukoosijuomaa käytetään osana oraalista glukoositoleranssitestiä, joka on testi, jolla arvioidaan elimistön vastetta glukoosille.

Verinäytteen käsittely Kannettavaa OneTouch-verensokerimittaria käytetään kokoverinäytteiden verensokerin arvioimiseen tutkimuskäynnin aikana. Jäljelle jäänyt kokoveri sentrifugoidaan ja uutettu seerumi varastoidaan tulevaa insuliinianalyysiä varten. Kaikki seeruminäytteet säilytetään -80 asteen pakastimessa analyysiin asti.

24 tunnin verenpaineen seuranta Tutkijat käyttävät 24 tunnin verenpainemittaria (Oscar 2-SunTech Blood Pressure Monitor, Morrisville, NC, USA) verenpaineen mittaamiseen 24 tunnin aikana. Mansetti kiinnitetään osallistujan käsivarteen ja se mittaa verenpaineen 20 minuutin välein päivällä ja 30 minuutin välein yöaikaan. Koko 24 tunnin ajan osallistujia pyydetään säilyttämään normaalit päivittäiset rutiinit.

Kyselylomakkeet (Liite B) Käytämme tutkimuksessa kahta kyselylomaketta. Käytämme terveyshistoriakyselyä arvioidaksemme terveystietoja. Käytämme myös kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta arvioidaksemme tämänhetkistä fyysistä aktiivisuutta.

Vyötärön ympärysmitta, korkeus, kehon rakenne ja paino Mittaamme vyötärön ympärysmitan Gulick-mittanauhalla. Keräämme korkeuden Stadiometri-asteikolla. Paino ja kehon koostumus kerätään Tanita-vaa'alla, joka arvioi painon ja kehon koostumuksen.

24 tunnin verenpaineen seuranta Käytämme 24 tunnin verenpainemittaria (Oscar 2-SunTech Blood Pressure Monitor, Morrisville, NC, USA) verenpaineen mittaamiseen 24 tunnin aikana. Mansetti kiinnitetään osallistujan käsivarteen ja se mittaa verenpaineen 20 minuutin välein päivällä ja 30 minuutin välein yöaikaan. Koko 24 tunnin ajan osallistujia pyydetään säilyttämään normaalit päivittäiset rutiinit.

Garmin VivoFit -aktiivisuusmittari Garmin VivoFit -aktiivisuusmittaria käytetään päivittäisen harjoituksen keräämiseen, päivittäisen askeleen ja sykkeen seurantaan. Näyttöä pidetään ranteessa, ja se mahdollistaa päivittäisen fyysisen aktiivisuuden, askelten ja päivittäisen sykkeen tarkan mittauksen. Näitä muuttujia ja muita päivittäisen aktiivisuuden, sykkeen ja päivittäisten askelten mittausmuuttujia seurataan kellolla.

IV Katetrin asettaminen Suonensisäinen (IV) katetri asetetaan pintalaskimoon joko kyynärpäähän (yleensä veren otto) tai ranteen lähellä olevaan laskimoon (toissijainen vaihtoehto laskimoverinäytteen ottamiseen). Katetrin sijoituksen suorittaa tohtori Michael Brian, joka on aiemmin koulutettu flebotomiaan ja oikeaan IV-katetrin asettamiseen Delawaren yliopistossa. IV-katetri on elintärkeä peräkkäisten verenottojen suorittamiseen testikäynnin aikana.

75 g glukoosijuoma Standardoitua 75 g glukoosijuomaa käytetään osana oraalista glukoositoleranssitestiä, joka on testi, jolla arvioidaan elimistön vastetta glukoosille.

Verinäytteen käsittely Kokoveri sentrifugoidaan seerumin ja punasolujen erottamiseksi. Seerumi uutetaan ja säilytetään tulevaa insuliinianalyysiä varten. Kaikki seeruminäytteet säilytetään -80 asteen pakastimessa analyysiin asti.

Insuliinianalyysi Yhteistyössä tohtori Heather Dohertyn kanssa insuliinianalyysi suoritetaan tallennetuille seerumiverinäytteille käyttämällä Human Insulin ELISA -pakkausta. Tohtori Doherty on tarjoutunut auttamaan ja opastamaan tohtori Briania tutkimuspopulaatiostamme mitattujen insuliinitasojen asianmukaisessa analysoinnissa. Analyysi valmistuu tutkimuksen valmistumisen jälkeen.

24 tunnin jatkuva glukoosimonitori (CGM) Tohtori Michael Brian asettaa ihonalaisen (ihan alle) Dexcom G5 -anturin (Dexcom; San Diego, California) vatsalle. Anturi mittaa kehon glukoositasoja 5 minuutin välein 24 tunnin aikana 7 päivän ajan. Osallistujia koulutetaan laitteen käyttöön, mikä edellyttää, että osallistuja kalibroi anturin kaksi kertaa päivässä mittaamalla verensokerinsa sormenpistolla.

Protokolla Kaikki osallistujat täyttävät tietoon perustuvan suostumuksen, ja sen jälkeen heidät seulotaan ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Osana ensimmäistä seulontakäyntiä osallistujat täyttävät terveyshistoriakyselyn, kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (sen hetkisen istuma-asteen arvioimiseksi), vyötärön ympärysmitan, pituus- ja painomittaukset, kehon koostumuksen ja lepoverenpaineen. Osallistujat satunnaistetaan sitten kahteen tutkimusryhmään (Aterian jälkeinen kävelyryhmä, perinteinen harjoitusryhmä).

Jatkuva glukoosin seurantakäynti

Ennen "perustutkimusvierailua" osallistujat tulevat harjoituksen ja urheilufysiologian tutkimuslaboratorioon (Draper & Maynard Building, huone 417) CGM-harjoittelua ja ihonalaisen anturin asentamista varten. Osallistujat saavat koulutusta CGM-yksikön asianmukaisesta hoidosta, kalibrointitekniikoista ja lansettien asianmukaisesta hävittämisestä Sharps-säiliössä. CGM-anturin asettamisen ja koulutuksen jälkeen osallistujat saavat poistua 1,5 tunniksi sensorin lämpenemisen ajaksi ja palata sitten laboratorioon anturin kalibrointia varten. Anturin kalibroinnin jälkeen osallistujat käyttävät CGM-yksikköä seuraavat 6 päivää. Vierailu kestää yhteensä noin 2,5 tuntia (sisältää lämmittelyjakson).

Perustason opintokäynti

Kuusi päivää CGM-lisäyksen jälkeen osallistujat saapuvat 8 tunnin paastona harjoitus- ja urheilufysiologian tutkimuslaboratorioon (D&M 417) opintovierailun aamuna. Osallistujia pyydetään täyttämään kolmen päivän ruokavalioennätys. Perusmittaukset tehdään pituudesta, painosta, vyötärön ympärystä, verenpaineesta, sykkeestä ja kehon koostumuksesta. Perustason mittausten jälkeen Michael Brian (PhD) asettaa katetrin osallistujan käsivarteen jättäen käteen pienen joustavan letkun verinäytteiden keräämiseksi koko protokollan ajan. Perusverenotto suoritetaan kehon paastoinsuliinitasojen arvioimiseksi.

Tämän jälkeen osallistujat suorittavat suun kautta otettavan glukoositoleranssitestin. Osallistujat nauttivat 75 g:n glukoosijuoman mitatakseen osallistujan glykeemistä vastetta. Glukoosijuoma simuloi henkilöä, joka kuluttaa runsaasti sokeria, kuten soodaa. Verinäytteet otetaan 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla glukoosin kulutuksen jälkeen. Suun kautta annetun glukoosin sietotestin jälkeen katetri ja CGM poistetaan ja elintoiminnot (verenpaine ja syke) tarkistetaan. Tämän jälkeen osallistujat saavat käyttöönsä 24 tunnin verenpainemittarin. Osallistujat palauttavat verenpainemittarin seuraavana päivänä.

4 viikon harjoitusinterventio

"Alkuperäisen opintovierailun" jälkeen osallistujille annetaan yksityiskohtaiset ohjeet heidän interventioonsa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: aterian jälkeiseen kävelyryhmään ja perinteiseen harjoituksen kontrolliryhmään.

Osallistujia pyydetään jatkamaan säännöllistä ruokavaliotaan ja päivittäistä fyysistä aktiivisuuttaan neljän viikon ajan. Heille kerrotaan, että ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden muuttaminen tutkimuksen ulkopuolella voi vaikuttaa merkittävästi tutkimustuloksiin.

Aterian jälkeinen kävelyryhmä

30 minuutin ruoansulatusjakson jälkeen aterian jälkeistä kävelyryhmää ohjataan kävelemään aamiaisen, lounaan ja illallisen jälkeen vähintään 4 kertaa viikossa (180 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua/viikko). Osallistujat kävelevät reippaasti 15 minuuttia, kuten aikaisemmassa tutkimuksessa (5) osoitettiin. Garmin VivoFit -aktiivisuusmittari mittaa heidän fyysistä aktiivisuuttaan neljän viikon ajan. Garmin VivoFit -aktiivisuusmittari on palautettava "Seuranta-opintokäynnin" aikana.

Perinteinen harjoitusryhmä

Perinteinen harjoitusryhmä tekee aerobista ja kevytvastusta harjoitettavaa harjoitusta 4 viikon interventiossa. Ryhmä koulutettuja liikunta- ja urheilufysiologian opiskelijoita suorittaa aerobisen harjoituksen ja kevyen vastuksen harjoitusohjelman kolme kertaa viikossa (180 minuuttia kohtalaista tai korkean intensiteetin harjoittelua/viikko). Garmin VivoFit -aktiivisuusmittarit mittaavat heidän fyysistä aktiivisuuttaan neljän viikon ajan. Garmin VivoFit -aktiivisuusmittari on palautettava "Seuranta-opintokäynnin" aikana.

Kaikkien perinteisten harjoitusten standardointiin käytetään yleistä harjoitusreseptiä.

Jatko-opintokäynti

Osallistujat suorittavat kaikki "Initial Study Vision" aikana tehdyt mittaukset ja kaikki aktiivisuusmittarit kerätään.

Case Control Study

Tapausvertailututkimuksella mitataan 24 tunnin verenpaineen ambulatorista seurantaa terveillä istuvia kontrolleilla. Tämä auttaa yritettäessä määrittää, häiriintyykö 24 tunnin verenpaineen hallinta istumista liikalihavilla yksilöillä.

Ensimmäisen seulontakäynnin jälkeen osallistujat käyttävät ambulatorista verenpainemittaria 24 tunnin ajan ja palauttavat sen seuraavana päivänä. Osallistujia ohjeistetaan ylläpitämään nykyistä ruokavaliotaan ja fyysistä aktiivisuuttaan neljän viikon ajan. Kaikki ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muutokset voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin. Mukana toimitetaan Garmin VivoFit -aktiivisuusmittari, joka mittaa heidän fyysistä aktiivisuuttaan neljän viikon ajan. 4 viikon jakson päätteeksi osallistujilta mitataan 24 tunnin verenpaine uudelleen. Garmin VivoFit -aktiivisuusmittari ja 24 tunnin verenpainemansetti on palautettava 24 tunnin verenpaineen seurantajakson jälkeisenä päivänä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Plymouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03264
        • Draper & Maynard
      • Plymouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03264
        • Plymouth State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi ≥ 30
  • Tällä hetkellä ei ole fyysisesti aktiivinen
  • Ei sisällä sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen, kroonisen munuaissairauden ja syövän merkkejä ja oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunnittelee raskautta
  • Kaikki tunnetut sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen, kroonisen munuaissairauden ja syövän merkit ja oireet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aterian jälkeinen kävelyryhmä
30 minuutin ruoansulatusjakson jälkeen aterian jälkeistä kävelyryhmää ohjataan kävelemään aamiaisen, lounaan ja illallisen jälkeen vähintään 4 kertaa viikossa (180 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua/viikko). Osallistujat kävelevät reippaasti 15 minuuttia, kuten aikaisemmassa tutkimuksessa osoitettiin. Garmin VivoFit -aktiivisuusmittari mittaa heidän fyysistä aktiivisuuttaan neljän viikon ajan. Garmin VivoFit -aktiivisuusmittari on palautettava "Seuranta-opintokäynnin" aikana.
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Liikunnan käyttö glykeemisten vasteiden parantamiseksi nuorilla aikuisilla, joilla on metabolisen oireyhtymän riski.
Kokeellinen: Perinteinen harjoitusryhmä
Perinteinen harjoitusryhmä tekee aerobista ja kevytvastusta harjoitettavaa harjoitusta 4 viikon interventiossa. Ryhmä koulutettuja liikunta- ja urheilufysiologian opiskelijoita suorittaa aerobisen harjoituksen ja kevyen vastuksen harjoitusohjelman kolme kertaa viikossa (180 minuuttia kohtalaista tai korkean intensiteetin harjoittelua/viikko). Garmin VivoFit -aktiivisuusmittarit mittaavat heidän fyysistä aktiivisuuttaan neljän viikon ajan. Garmin VivoFit -aktiivisuusmittari on palautettava "Seuranta-opintokäynnin" aikana.
Käyttäytyminen: Harjoitusinterventio
Liikunnan käyttö glykeemisten vasteiden parantamiseksi nuorilla aikuisilla, joilla on metabolisen oireyhtymän riski.
Ei väliintuloa: Tapausten valvontaryhmä
Osallistujaa neuvotaan ylläpitämään nykyistä ruokavaliotaan ja fyysistä aktiivisuuttaan neljän viikon ajan. Tämän ryhmän osallistujat käyttävät ambulatorista verenpainemittaria lähtötilanteessa ja seurannassa. Kaikki ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muutokset voivat vaikuttaa merkittävästi tutkimustuloksiin. Kontrolliryhmä ylläpitää nykyistä elämäntapaansa neljä viikkoa. Garmin VivoFit -aktiivisuusmittarit mittaavat heidän fyysistä aktiivisuuttaan 4 viikon ajan. Garmin VivoFit -aktiivisuusmittari on palautettava "Seuranta-opintokäynnin" aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä, ovatko ambulatoriset verensokerin hallintavasteet parantuneet 28 päivän harjoittelun jälkeen (harjoittelun jälkeen).
Aikaikkuna: Keskimäärin 32 päivää erottaa nämä kaksi mittausta.
Tarkista verensokerin (mg/dl) vasteet kahdessa oraalisessa glukoositoleranssitestissä (70g glukoosijuoma). Ensimmäinen testi mitataan lähtötilanteessa (Base) ja toinen testi mitataan 28 päivän harjoittelun jälkeen. Nämä kaksi testiä (Perus vs Post Training) erottavat toisistaan ​​keskimäärin 32 päivää.
Keskimäärin 32 päivää erottaa nämä kaksi mittausta.
Selvitä, ovatko seerumin insuliinivasteet (IU/ml) parantuneet 28 päivän harjoittelun jälkeen (harjoituksen jälkeinen harjoitus).
Aikaikkuna: Keskimäärin 32 päivää erottaa nämä kaksi mittausta.
Tarkista seerumin insuliinivasteet (IU/ml) kahdessa oraalisessa glukoositoleranssitestissä (70 g glukoosijuomaa). Ensimmäinen testi mitataan lähtötilanteessa (Base) ja toinen testi mitataan 28 päivän harjoittelun jälkeen. Nämä kaksi testiä (Perus vs Post Training) erottavat toisistaan ​​keskimäärin 32 päivää.
Keskimäärin 32 päivää erottaa nämä kaksi mittausta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä, eroavatko ambulatoriset verenpaineprofiilit keskimäärin 28 päivän harjoittelun jälkeen verrattuna istumaan terveisiin kontrolleihin.
Aikaikkuna: Keskimäärin 28 päivää erottaa nämä kaksi mittausta.
Tutkimme 24 tunnin verenpaineprofiilit terveillä, istumista liikkuvilla nuorilla aikuisilla lähtötilanteessa ja mittaamme sitten uudelleen 24 tunnin verenpaineprofiilit seurantakäynnin aikana. Näitä verrataan lihaviin nuoriin aikuisihimme.
Keskimäärin 28 päivää erottaa nämä kaksi mittausta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Plymouth State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 8. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 8. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 0001 (Researcher)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoitusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia