Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actieve recreatie door middel van Community-Healthcare Engagement Study (ARCHES)

13 augustus 2020 bijgewerkt door: Duke University
De huidige richtlijnen voor de behandeling van obesitas bevelen 26 uur of meer gedragsbehandeling aan, gedurende een periode van 6 maanden in een multidisciplinaire kliniek voor gewichtsbeheersing. Deze richtlijn is echter niet haalbaar in praktijkomgevingen waar medische bezoeken duur zijn en slecht worden vergoed, en het verloop hoog is, vooral onder de meest kwetsbare kinderen. De National Collaborative on Child Obesity Research heeft een oproep gedaan voor onderzoek naar samenwerkingsverbanden tussen de gezondheidszorg en de gemeenschap om de effectiviteit van de behandeling van obesitas bij kinderen te verbeteren. De Wereldgezondheidsorganisatie steunt deze benadering en heeft in 2015 het model voor chronische ziekten aangepast om de integratie van de gezondheidszorg en de gemeenschap op te nemen. ARCHES is een driejarig project dat een effectieve, boeiende en schaalbare behandelingsoptie in de gemeenschapsgezondheidszorg zal ontwikkelen en evalueren voor kinderen met een laag inkomen en raciaal diverse kinderen. Het project betrekt vier gemeenschappen in North Carolina en faciliteert een lokale samenwerking tussen kliniek en gemeenschap, ondersteunt de ontwikkeling van een geïntegreerd behandelingsprogramma voor obesitas bij kinderen en evalueert de haalbaarheid van het geïntegreerde programmamodel. De effectiviteit van het geïntegreerde model zal ook worden geëvalueerd, aangezien we de patiëntuitkomsten in verband met participatie zullen monitoren. Deelname onder tieners (leeftijd 11-18) zal worden gestimuleerd waarbij tieners/verzorgers aan het begin van het onderzoek willekeurig worden ingedeeld in een winst- of verliesframegroep en de mogelijkheid hebben om punten te ontvangen en in te wisselen voor het bijwonen van sessies. Patiënt- en procesuitkomsten geassocieerd met deelname aan het geïntegreerde model met en zonder financiële prikkels zullen worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen een driejarig project voor om de haalbaarheid en effectiviteit van een geïntegreerd kliniek-gemeenschapsmodel voor de behandeling van obesitas bij kinderen te evalueren. De onderzoekers zullen vier gemeenschappen in North Carolina betrekken, een lokale samenwerking tussen kliniek en gemeenschap faciliteren, de ontwikkeling van een geïntegreerd behandelingsprogramma voor obesitas bij kinderen ondersteunen en de resultaten monitoren. Om de haalbaarheid van de implementatie te evalueren, zullen de onderzoekers betrouwbaarheid, bereik, aanvaardbaarheid, acceptatie en kosten meten. Om het programmamodel te evalueren, zullen de onderzoekers een klassieke programma-evaluatie uitvoeren door de geaggregeerde verwijzings-, inschrijvings- en aanwezigheidsgegevens, evenals veiligheid en patiënttevredenheid te monitoren. Om patiëntuitkomsten te rapporteren die verband houden met deelname aan het geïntegreerde model, zullen de onderzoekers de resultaten op deelnemersniveau gedurende een periode van 6 maanden meten, inclusief veranderingen in voedings- en lichaamsbewegingsgedrag, kwaliteit van leven, cardiovasculaire conditie en body mass index.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
202

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Biscoe, North Carolina, Verenigde Staten, 27209
        • First Health
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27703
        • East Durham Children's Initiative
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27708
        • Duke Healthy Lifestyles
      • Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28301
        • Better Health
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27530
        • Goldsboro Parks and Recreation
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27601
        • Wake Med
      • Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
        • Healthy Rowan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

bemonstering:

- Patiënten die door hun arts zijn ingeschreven in het clinic-community-programma

opname:

  • Kind van 2-17 jaar
  • Kind met leeftijds- en geslachtsspecifieke BMI ≥ 85e percentiel

Uitsluiting:

  • Onvermogen om Engels of Spaans te lezen en te schrijven
  • Ouder met een ernstige medische of psychische aandoening die het vermogen beperkt om afspraken bij te wonen
  • Kind met een ernstige medische of psychische aandoening die het vermogen beperkt om afspraken bij te wonen of deel te nemen aan gedragstherapieën
  • Ouder en kind wonen meer dan 50 mijl van de kliniek en het buurthuis
  • Plan om binnen de komende 6 maanden een andere staat te verlaten, of plan om binnen de komende 6 maanden 2 maanden of langer in een andere staat te wonen (bijv. zomervakantie).
  • Kind met medische aandoening als oorzaak van obesitas (bijv. hypothyreoïdie, Cushing-syndroom, Prader-Willi-syndroom, door drugs veroorzaakte obesitas)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: De provincie Durham
De interventie omvat voedings- en fitnessprogramma's in een gemeenschapscentrum. Het programma zal ten minste twee sessies per week open zijn, elke sessie duurt minimaal 1 uur. De programmacoördinator leidt de programmering, die zal bestaan ​​uit uitgebreide wellnessactiviteiten. Elke sessie omvat ten minste 60 minuten lichaamsbeweging en/of actief spel, en elke sessie heeft een extra speciaal 'thema'. Een sessie kan bijvoorbeeld een op cardio gerichte les bevatten en een sessie kan een yogales bevatten. Het aantal en welke sessies de deelnemers elke week bijwonen is vrijwillig; Het personeel van de kliniek zal deelname aan zoveel mogelijk sessies per week aanbevelen. Deelname is vrijwillig en patiënten kunnen zich op elk moment afmelden. Deelnemers wordt verteld dat ze op elk moment telefonisch of tijdens de kliniekafspraak aan hun provider of de programmacoördinator kunnen aangeven dat ze willen afzien van het onderzoek en de beoordelingen ervan.
Gedragsmatig: Geïntegreerde behandeling van zwaarlijvigheid bij kinderen in de gemeenschapsgezondheidszorg
De interventie omvat voedings- en fitnessprogramma's in een plaatselijk gemeenschapscentrum. Het programma zal ten minste twee sessies per week open zijn, elke sessie duurt minimaal 1 uur. De programmacoördinator leidt de programmering, die zal bestaan ​​uit wellnessactiviteiten. Elke sessie omvat ten minste 60 minuten lichaamsbeweging en/of actief spel, en elke sessie heeft een extra speciaal 'thema'. Een sessie kan bijvoorbeeld een op cardio gerichte les bevatten en een sessie kan een yogales bevatten. Het aantal en welke sessies de deelnemers elke week bijwonen is vrijwillig; Het personeel van de kliniek zal deelname aan zoveel mogelijk sessies per week aanbevelen. Deelname is vrijwillig en patiënten kunnen zich op elk moment afmelden. Deelnemers wordt verteld dat ze op elk moment telefonisch of tijdens de kliniekafspraak aan hun provider of de programmacoördinator kunnen aangeven dat ze willen afzien van het onderzoek en de beoordelingen ervan.
Experimenteel: Provincies Richmond/Montgomery
De interventie omvat voedings- en fitnessprogramma's in een gemeenschapscentrum. Het programma zal ten minste twee sessies per week open zijn, elke sessie duurt minimaal 1 uur. De programmacoördinator leidt de programmering, die zal bestaan ​​uit uitgebreide wellnessactiviteiten. Elke sessie omvat ten minste 60 minuten lichaamsbeweging en/of actief spel, en elke sessie heeft een extra speciaal 'thema'. Een sessie kan bijvoorbeeld een op cardio gerichte les bevatten en een sessie kan een yogales bevatten. Het aantal en welke sessies de deelnemers elke week bijwonen is vrijwillig; Het personeel van de kliniek zal deelname aan zoveel mogelijk sessies per week aanbevelen. Deelname is vrijwillig en patiënten kunnen zich op elk moment afmelden. Deelnemers wordt verteld dat ze op elk moment telefonisch of tijdens de kliniekafspraak aan hun provider of de programmacoördinator kunnen aangeven dat ze willen afzien van het onderzoek en de beoordelingen ervan.
Gedragsmatig: Geïntegreerde behandeling van zwaarlijvigheid bij kinderen in de gemeenschapsgezondheidszorg
De interventie omvat voedings- en fitnessprogramma's in een plaatselijk gemeenschapscentrum. Het programma zal ten minste twee sessies per week open zijn, elke sessie duurt minimaal 1 uur. De programmacoördinator leidt de programmering, die zal bestaan ​​uit wellnessactiviteiten. Elke sessie omvat ten minste 60 minuten lichaamsbeweging en/of actief spel, en elke sessie heeft een extra speciaal 'thema'. Een sessie kan bijvoorbeeld een op cardio gerichte les bevatten en een sessie kan een yogales bevatten. Het aantal en welke sessies de deelnemers elke week bijwonen is vrijwillig; Het personeel van de kliniek zal deelname aan zoveel mogelijk sessies per week aanbevelen. Deelname is vrijwillig en patiënten kunnen zich op elk moment afmelden. Deelnemers wordt verteld dat ze op elk moment telefonisch of tijdens de kliniekafspraak aan hun provider of de programmacoördinator kunnen aangeven dat ze willen afzien van het onderzoek en de beoordelingen ervan.
Experimenteel: Nader te bepalen
De interventie omvat voedings- en fitnessprogramma's in een gemeenschapscentrum. Het programma zal ten minste twee sessies per week open zijn, elke sessie duurt minimaal 1 uur. De programmacoördinator leidt de programmering, die zal bestaan ​​uit uitgebreide wellnessactiviteiten. Elke sessie omvat ten minste 60 minuten lichaamsbeweging en/of actief spel, en elke sessie heeft een extra speciaal 'thema'. Een sessie kan bijvoorbeeld een op cardio gerichte les bevatten en een sessie kan een yogales bevatten. Het aantal en welke sessies de deelnemers elke week bijwonen is vrijwillig; Het personeel van de kliniek zal deelname aan zoveel mogelijk sessies per week aanbevelen. Deelname is vrijwillig en patiënten kunnen zich op elk moment afmelden. Deelnemers wordt verteld dat ze op elk moment telefonisch of tijdens de kliniekafspraak aan hun provider of de programmacoördinator kunnen aangeven dat ze willen afzien van het onderzoek en de beoordelingen ervan.
Gedragsmatig: Geïntegreerde behandeling van zwaarlijvigheid bij kinderen in de gemeenschapsgezondheidszorg
De interventie omvat voedings- en fitnessprogramma's in een plaatselijk gemeenschapscentrum. Het programma zal ten minste twee sessies per week open zijn, elke sessie duurt minimaal 1 uur. De programmacoördinator leidt de programmering, die zal bestaan ​​uit wellnessactiviteiten. Elke sessie omvat ten minste 60 minuten lichaamsbeweging en/of actief spel, en elke sessie heeft een extra speciaal 'thema'. Een sessie kan bijvoorbeeld een op cardio gerichte les bevatten en een sessie kan een yogales bevatten. Het aantal en welke sessies de deelnemers elke week bijwonen is vrijwillig; Het personeel van de kliniek zal deelname aan zoveel mogelijk sessies per week aanbevelen. Deelname is vrijwillig en patiënten kunnen zich op elk moment afmelden. Deelnemers wordt verteld dat ze op elk moment telefonisch of tijdens de kliniekafspraak aan hun provider of de programmacoördinator kunnen aangeven dat ze willen afzien van het onderzoek en de beoordelingen ervan.
Experimenteel: Nader te bepalen
De interventie omvat voedings- en fitnessprogramma's in een gemeenschapscentrum. Het programma zal ten minste twee sessies per week open zijn, elke sessie duurt minimaal 1 uur. De programmacoördinator leidt de programmering, die zal bestaan ​​uit uitgebreide wellnessactiviteiten. Elke sessie omvat ten minste 60 minuten lichaamsbeweging en/of actief spel, en elke sessie heeft een extra speciaal 'thema'. Een sessie kan bijvoorbeeld een op cardio gerichte les bevatten en een sessie kan een yogales bevatten. Het aantal en welke sessies de deelnemers elke week bijwonen is vrijwillig; Het personeel van de kliniek zal deelname aan zoveel mogelijk sessies per week aanbevelen. Deelname is vrijwillig en patiënten kunnen zich op elk moment afmelden. Deelnemers wordt verteld dat ze op elk moment telefonisch of tijdens de kliniekafspraak aan hun provider of de programmacoördinator kunnen aangeven dat ze willen afzien van het onderzoek en de beoordelingen ervan.
Gedragsmatig: Geïntegreerde behandeling van zwaarlijvigheid bij kinderen in de gemeenschapsgezondheidszorg
De interventie omvat voedings- en fitnessprogramma's in een plaatselijk gemeenschapscentrum. Het programma zal ten minste twee sessies per week open zijn, elke sessie duurt minimaal 1 uur. De programmacoördinator leidt de programmering, die zal bestaan ​​uit wellnessactiviteiten. Elke sessie omvat ten minste 60 minuten lichaamsbeweging en/of actief spel, en elke sessie heeft een extra speciaal 'thema'. Een sessie kan bijvoorbeeld een op cardio gerichte les bevatten en een sessie kan een yogales bevatten. Het aantal en welke sessies de deelnemers elke week bijwonen is vrijwillig; Het personeel van de kliniek zal deelname aan zoveel mogelijk sessies per week aanbevelen. Deelname is vrijwillig en patiënten kunnen zich op elk moment afmelden. Deelnemers wordt verteld dat ze op elk moment telefonisch of tijdens de kliniekafspraak aan hun provider of de programmacoördinator kunnen aangeven dat ze willen afzien van het onderzoek en de beoordelingen ervan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal in aanmerking komende patiënten
Basislijn
Verwijzing
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal verwezen patiënten
Basislijn
Inschrijving
Tijdsspanne: Basislijn
Aantal verwezen patiënten die zich inschrijven
Basislijn
Aanwezigheid
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Aantal deelnemers aanwezig bij elke activiteitensessie
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Trouw
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Gemeten aan de hand van een evaluatie-enquête na de sessie van het programma
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Gemeten door Sizing me Up-enquête
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in hoogte
Tijdsspanne: 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
0 maanden, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in voedingsgewoonten (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
0 maanden, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door The Hunger Vital Sign voedselonzekerheidsbeoordeling
Basislijn
Verandering in cardiovasculaire conditie
Tijdsspanne: 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden
0 maanden, 3 maanden, 6 maanden
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten via patiënttevredenheidsonderzoek
6 maanden
Verandering in sociale cohesie
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
Gemeten met een vragenlijst over sociale cohesie
3 maanden, 6 maanden
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
0 maanden, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in activiteit (zelfrapportage)
Tijdsspanne: 0 maanden, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
0 maanden, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
7 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
14 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 augustus 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Pro00084070

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen