Active Recreation Through Community- Healthcare Engagement Study (ARCHES)
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Biscoe, North Carolina, Förenta staterna, 27209
- First Health
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27703
- East Durham Children's Initiative
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27708
- Duke Healthy Lifestyles
-
Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28301
- Better Health
-
Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27530
- Goldsboro Parks and Recreation
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27601
- Wake Med
-
Salisbury, North Carolina, Förenta staterna, 28144
- Healthy Rowan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Provtagning:
- Patienter som registrerats av sin läkare i klinik-gemenskapsprogrammet
Inkludering:
- Barn i åldern 2-17 år
- Barn med ålders- och könsspecifikt BMI ≥ 85:e percentilen
Uteslutning:
- Oförmåga att läsa och skriva på engelska eller spanska
- Förälder med allvarliga medicinska eller psykiska tillstånd som begränsar möjligheten att närvara vid möten
- Barn med allvarliga medicinska eller psykiska tillstånd som begränsar möjligheten att delta i möten eller delta i beteendeterapier
- Föräldrar och barn bor mer än 50 mil från kliniken och samhällshuset
- Planerar att flytta från staten under de kommande 6 månaderna, eller planerar att bo i en annan stat i 2 månader eller längre inom de kommande 6 månaderna (ex. sommarlov).
- Barn med medicinskt tillstånd som orsak till fetma (t.ex. hypotyreos, Cushings syndrom, Prader-Willis syndrom, läkemedelsinducerad fetma)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Durham County
Interventionen kommer att inkludera kost- och träningsprogrammering på ett samhällscenter.
Programmet kommer att vara öppet minst två pass per vecka, varje pass varar minst 1 timme.
Programkoordinatorn kommer att driva programmeringen, som kommer att bestå av omfattande friskvårdsaktiviteter.
Varje pass kommer att innehålla minst 60 minuters träning och/eller aktivt spel, och varje pass kommer att ha ett extra speciellt "tema".
Till exempel kan en session innehålla en konditionsfokuserad klass och en session kan inkludera en yogaklass.
Antalet och vilka pass deltagarna deltar i varje vecka är frivilligt; klinikpersonal kommer att rekommendera deltagande i så många sessioner per vecka som möjligt.
Deltagande är frivilligt och patienter kan välja bort det när som helst.
Deltagarna kommer att få veta att de kan meddela sin leverantör eller programkoordinatorn när som helst, antingen per telefon eller under klinikbesöket, att de vill välja bort studien och dess bedömningar.
|
Interventionen kommer att inkludera kost- och träningsprogrammering på ett lokalt samhälle.
Programmet kommer att vara öppet minst två pass per vecka, varje pass varar minst 1 timme.
Programsamordnaren kommer att driva programmeringen som kommer att bestå av friskvårdsaktiviteter.
Varje pass kommer att innehålla minst 60 minuters träning och/eller aktivt spel, och varje pass kommer att ha ett extra speciellt "tema".
Till exempel kan en session innehålla en konditionsfokuserad klass och en session kan inkludera en yogaklass.
Antalet och vilka pass deltagarna deltar i varje vecka är frivilligt; klinikpersonal kommer att rekommendera deltagande i så många sessioner per vecka som möjligt.
Deltagande är frivilligt och patienter kan välja bort det när som helst.
Deltagarna kommer att få veta att de kan meddela sin leverantör eller programkoordinatorn när som helst, antingen per telefon eller under klinikbesöket, att de vill välja bort studien och dess bedömningar.
|
|
Experimentell: Richmond/Montgomery counties
Interventionen kommer att inkludera kost- och träningsprogrammering på ett samhällscenter.
Programmet kommer att vara öppet minst två pass per vecka, varje pass varar minst 1 timme.
Programkoordinatorn kommer att driva programmeringen, som kommer att bestå av omfattande friskvårdsaktiviteter.
Varje pass kommer att innehålla minst 60 minuters träning och/eller aktivt spel, och varje pass kommer att ha ett extra speciellt "tema".
Till exempel kan en session innehålla en konditionsfokuserad klass och en session kan inkludera en yogaklass.
Antalet och vilka pass deltagarna deltar i varje vecka är frivilligt; klinikpersonal kommer att rekommendera deltagande i så många sessioner per vecka som möjligt.
Deltagande är frivilligt och patienter kan välja bort det när som helst.
Deltagarna kommer att få veta att de kan meddela sin leverantör eller programkoordinatorn när som helst, antingen per telefon eller under klinikbesöket, att de vill välja bort studien och dess bedömningar.
|
Interventionen kommer att inkludera kost- och träningsprogrammering på ett lokalt samhälle.
Programmet kommer att vara öppet minst två pass per vecka, varje pass varar minst 1 timme.
Programsamordnaren kommer att driva programmeringen som kommer att bestå av friskvårdsaktiviteter.
Varje pass kommer att innehålla minst 60 minuters träning och/eller aktivt spel, och varje pass kommer att ha ett extra speciellt "tema".
Till exempel kan en session innehålla en konditionsfokuserad klass och en session kan inkludera en yogaklass.
Antalet och vilka pass deltagarna deltar i varje vecka är frivilligt; klinikpersonal kommer att rekommendera deltagande i så många sessioner per vecka som möjligt.
Deltagande är frivilligt och patienter kan välja bort det när som helst.
Deltagarna kommer att få veta att de kan meddela sin leverantör eller programkoordinatorn när som helst, antingen per telefon eller under klinikbesöket, att de vill välja bort studien och dess bedömningar.
|
|
Experimentell: TBD
Interventionen kommer att inkludera kost- och träningsprogrammering på ett samhällscenter.
Programmet kommer att vara öppet minst två pass per vecka, varje pass varar minst 1 timme.
Programkoordinatorn kommer att driva programmeringen, som kommer att bestå av omfattande friskvårdsaktiviteter.
Varje pass kommer att innehålla minst 60 minuters träning och/eller aktivt spel, och varje pass kommer att ha ett extra speciellt "tema".
Till exempel kan en session innehålla en konditionsfokuserad klass och en session kan inkludera en yogaklass.
Antalet och vilka pass deltagarna deltar i varje vecka är frivilligt; klinikpersonal kommer att rekommendera deltagande i så många sessioner per vecka som möjligt.
Deltagande är frivilligt och patienter kan välja bort det när som helst.
Deltagarna kommer att få veta att de kan meddela sin leverantör eller programkoordinatorn när som helst, antingen per telefon eller under klinikbesöket, att de vill välja bort studien och dess bedömningar.
|
Interventionen kommer att inkludera kost- och träningsprogrammering på ett lokalt samhälle.
Programmet kommer att vara öppet minst två pass per vecka, varje pass varar minst 1 timme.
Programsamordnaren kommer att driva programmeringen som kommer att bestå av friskvårdsaktiviteter.
Varje pass kommer att innehålla minst 60 minuters träning och/eller aktivt spel, och varje pass kommer att ha ett extra speciellt "tema".
Till exempel kan en session innehålla en konditionsfokuserad klass och en session kan inkludera en yogaklass.
Antalet och vilka pass deltagarna deltar i varje vecka är frivilligt; klinikpersonal kommer att rekommendera deltagande i så många sessioner per vecka som möjligt.
Deltagande är frivilligt och patienter kan välja bort det när som helst.
Deltagarna kommer att få veta att de kan meddela sin leverantör eller programkoordinatorn när som helst, antingen per telefon eller under klinikbesöket, att de vill välja bort studien och dess bedömningar.
|
|
Experimentell: Att vara bestämd
Interventionen kommer att inkludera kost- och träningsprogrammering på ett samhällscenter.
Programmet kommer att vara öppet minst två pass per vecka, varje pass varar minst 1 timme.
Programkoordinatorn kommer att driva programmeringen, som kommer att bestå av omfattande friskvårdsaktiviteter.
Varje pass kommer att innehålla minst 60 minuters träning och/eller aktivt spel, och varje pass kommer att ha ett extra speciellt "tema".
Till exempel kan en session innehålla en konditionsfokuserad klass och en session kan inkludera en yogaklass.
Antalet och vilka pass deltagarna deltar i varje vecka är frivilligt; klinikpersonal kommer att rekommendera deltagande i så många sessioner per vecka som möjligt.
Deltagande är frivilligt och patienter kan välja bort det när som helst.
Deltagarna kommer att få veta att de kan meddela sin leverantör eller programkoordinatorn när som helst, antingen per telefon eller under klinikbesöket, att de vill välja bort studien och dess bedömningar.
|
Interventionen kommer att inkludera kost- och träningsprogrammering på ett lokalt samhälle.
Programmet kommer att vara öppet minst två pass per vecka, varje pass varar minst 1 timme.
Programsamordnaren kommer att driva programmeringen som kommer att bestå av friskvårdsaktiviteter.
Varje pass kommer att innehålla minst 60 minuters träning och/eller aktivt spel, och varje pass kommer att ha ett extra speciellt "tema".
Till exempel kan en session innehålla en konditionsfokuserad klass och en session kan inkludera en yogaklass.
Antalet och vilka pass deltagarna deltar i varje vecka är frivilligt; klinikpersonal kommer att rekommendera deltagande i så många sessioner per vecka som möjligt.
Deltagande är frivilligt och patienter kan välja bort det när som helst.
Deltagarna kommer att få veta att de kan meddela sin leverantör eller programkoordinatorn när som helst, antingen per telefon eller under klinikbesöket, att de vill välja bort studien och dess bedömningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behörighet
Tidsram: Baslinje
|
Antal berättigade patienter
|
Baslinje
|
|
Remiss
Tidsram: Baslinje
|
Antal remitterade patienter
|
Baslinje
|
|
Inskrivning
Tidsram: Baslinje
|
Antal remitterade patienter som anmäler sig
|
Baslinje
|
|
Närvaro
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Antal deltagare närvarande vid varje aktivitetstillfälle
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Trohet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Mäts av programmets utvärderingsundersökning efter sessionen
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Mäts genom Sizing me Up-undersökning
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
|
Förändring i höjd
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
0 månader, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Förändring av kostvanor (självrapportering)
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
0 månader, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Mat osäkerhet
Tidsram: Baslinje
|
Mäts av The Hunger Vital Sign mat osäkerhetsbedömning
|
Baslinje
|
|
Förändring i kardiovaskulär kondition
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader
|
0 månader, 3 månader, 6 månader
|
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
|
Mätt med patientnöjdhetsundersökning
|
6 månader
|
|
Förändring i social sammanhållning
Tidsram: 3 månader, 6 månader
|
Mätt med frågeformulär för social sammanhållning
|
3 månader, 6 månader
|
|
Förändring i vikt
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
0 månader, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
|
|
Förändring i aktivitet (självrapportering)
Tidsram: 0 månader, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
0 månader, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- Pro00084070
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
NCT07482293AvslutadOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)
-
NCT01432197AvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)
-
NCT04528537AvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care Unit
-
NCT06815146Har inte rekryterat ännuOpioidkonsumtion | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och Postoperativ
-
NCT06905353Har inte rekryterat ännuPostoperativ återhämtningskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care Unit
-
NCT04706767AvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och Postoperativ
-
NCT01021371AvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)
-
NCT07268716Har inte rekryterat ännuRehabilitering | Traumaskada | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | Återgå till arbete | Trauma (inklusive frakturer) | Traumapatienter | Traumacenter | EQ5D5L-VAS | Rehabilitering efter neurologiska eller ortopediska skador
-
NCT02869711OkändHealth Care Quality Management (inget villkor).
-
NCT03755622OkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordning