Aktiv rekreation gennem fællesskabs-sundhedsplejeengagementundersøgelse (ARCHES)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Biscoe, North Carolina, Forenede Stater, 27209
- First Health
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27703
- East Durham Children's Initiative
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
- Duke Healthy Lifestyles
-
Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28301
- Better Health
-
Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27530
- Goldsboro Parks and Recreation
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27601
- Wake Med
-
Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
- Healthy Rowan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Prøveudtagning:
- Patienter optaget af deres læge i klinik-fællesskabsprogrammet
Inkludering:
- Barn i alderen 2-17 år
- Barn med alders- og kønsspecifik BMI ≥ 85. percentil
Undtagelse:
- Manglende evne til at læse og skrive på engelsk eller spansk
- Forælder med alvorlig medicinsk eller psykisk tilstand, der begrænser muligheden for at deltage i aftaler
- Barn med alvorlig medicinsk eller mental helbredstilstand, der begrænser evnen til at deltage i aftaler eller deltage i adfærdsterapier
- Forældre og barn bor mere end 50 miles fra klinikken og forsamlingshuset
- Planlæg at flytte ud af staten inden for de næste 6 måneder, eller planlægger at bo i en anden stat i 2 måneder eller længere inden for de næste 6 måneder (f.eks. sommerferie).
- Barn med medicinsk tilstand som årsag til fedme (f.eks. hypothyroidisme, Cushings syndrom, Prader-Willis syndrom, lægemiddelinduceret fedme)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Durham County
Interventionen vil omfatte ernærings- og fitnessprogrammering på et samfundscenter.
Programmet vil være åbent mindst to sessioner om ugen, hver session varer mindst 1 time.
Programkoordinatoren vil køre programmeringen, som vil bestå af omfattende wellness-aktiviteter.
Hver session vil omfatte mindst 60 minutters motion og/eller aktiv leg, og hver session vil have et ekstra specielt "tema".
For eksempel kan én session omfatte en cardio-fokuseret klasse, og én session kan omfatte en yogatime.
Antallet og hvilke sessioner deltagerne deltager i hver uge er frivilligt; klinikpersonalet vil anbefale deltagelse i så mange sessioner om ugen som muligt.
Deltagelse er frivillig, og patienter kan til enhver tid melde sig ud.
Deltagerne vil få at vide, at de til enhver tid kan tilkendegive over for deres udbyder eller programkoordinatoren enten via telefon eller under klinikaftalen, at de ønsker at fravælge undersøgelsen og dens vurderinger.
|
Interventionen vil omfatte ernærings- og fitnessprogrammering på et lokalt samfundscenter.
Programmet vil være åbent mindst to sessioner om ugen, hver session varer mindst 1 time.
Programkoordinatoren vil køre programmeringen, som vil bestå af wellness-aktiviteter.
Hver session vil omfatte mindst 60 minutters motion og/eller aktiv leg, og hver session vil have et ekstra specielt "tema".
For eksempel kan én session omfatte en cardio-fokuseret klasse, og én session kan omfatte en yogatime.
Antallet og hvilke sessioner deltagerne deltager i hver uge er frivilligt; klinikpersonalet vil anbefale deltagelse i så mange sessioner om ugen som muligt.
Deltagelse er frivillig, og patienter kan til enhver tid melde sig ud.
Deltagerne vil få at vide, at de til enhver tid kan tilkendegive over for deres udbyder eller programkoordinatoren enten via telefon eller under klinikaftalen, at de ønsker at fravælge undersøgelsen og dens vurderinger.
|
|
Eksperimentel: Richmond/Montgomery Counties
Interventionen vil omfatte ernærings- og fitnessprogrammering på et samfundscenter.
Programmet vil være åbent mindst to sessioner om ugen, hver session varer mindst 1 time.
Programkoordinatoren vil køre programmeringen, som vil bestå af omfattende wellness-aktiviteter.
Hver session vil omfatte mindst 60 minutters motion og/eller aktiv leg, og hver session vil have et ekstra specielt "tema".
For eksempel kan én session omfatte en cardio-fokuseret klasse, og én session kan omfatte en yogatime.
Antallet og hvilke sessioner deltagerne deltager i hver uge er frivilligt; klinikpersonalet vil anbefale deltagelse i så mange sessioner om ugen som muligt.
Deltagelse er frivillig, og patienter kan til enhver tid melde sig ud.
Deltagerne vil få at vide, at de til enhver tid kan tilkendegive over for deres udbyder eller programkoordinatoren enten via telefon eller under klinikaftalen, at de ønsker at fravælge undersøgelsen og dens vurderinger.
|
Interventionen vil omfatte ernærings- og fitnessprogrammering på et lokalt samfundscenter.
Programmet vil være åbent mindst to sessioner om ugen, hver session varer mindst 1 time.
Programkoordinatoren vil køre programmeringen, som vil bestå af wellness-aktiviteter.
Hver session vil omfatte mindst 60 minutters motion og/eller aktiv leg, og hver session vil have et ekstra specielt "tema".
For eksempel kan én session omfatte en cardio-fokuseret klasse, og én session kan omfatte en yogatime.
Antallet og hvilke sessioner deltagerne deltager i hver uge er frivilligt; klinikpersonalet vil anbefale deltagelse i så mange sessioner om ugen som muligt.
Deltagelse er frivillig, og patienter kan til enhver tid melde sig ud.
Deltagerne vil få at vide, at de til enhver tid kan tilkendegive over for deres udbyder eller programkoordinatoren enten via telefon eller under klinikaftalen, at de ønsker at fravælge undersøgelsen og dens vurderinger.
|
|
Eksperimentel: TBD
Interventionen vil omfatte ernærings- og fitnessprogrammering på et samfundscenter.
Programmet vil være åbent mindst to sessioner om ugen, hver session varer mindst 1 time.
Programkoordinatoren vil køre programmeringen, som vil bestå af omfattende wellness-aktiviteter.
Hver session vil omfatte mindst 60 minutters motion og/eller aktiv leg, og hver session vil have et ekstra specielt "tema".
For eksempel kan én session omfatte en cardio-fokuseret klasse, og én session kan omfatte en yogatime.
Antallet og hvilke sessioner deltagerne deltager i hver uge er frivilligt; klinikpersonalet vil anbefale deltagelse i så mange sessioner om ugen som muligt.
Deltagelse er frivillig, og patienter kan til enhver tid melde sig ud.
Deltagerne vil få at vide, at de til enhver tid kan tilkendegive over for deres udbyder eller programkoordinatoren enten via telefon eller under klinikaftalen, at de ønsker at fravælge undersøgelsen og dens vurderinger.
|
Interventionen vil omfatte ernærings- og fitnessprogrammering på et lokalt samfundscenter.
Programmet vil være åbent mindst to sessioner om ugen, hver session varer mindst 1 time.
Programkoordinatoren vil køre programmeringen, som vil bestå af wellness-aktiviteter.
Hver session vil omfatte mindst 60 minutters motion og/eller aktiv leg, og hver session vil have et ekstra specielt "tema".
For eksempel kan én session omfatte en cardio-fokuseret klasse, og én session kan omfatte en yogatime.
Antallet og hvilke sessioner deltagerne deltager i hver uge er frivilligt; klinikpersonalet vil anbefale deltagelse i så mange sessioner om ugen som muligt.
Deltagelse er frivillig, og patienter kan til enhver tid melde sig ud.
Deltagerne vil få at vide, at de til enhver tid kan tilkendegive over for deres udbyder eller programkoordinatoren enten via telefon eller under klinikaftalen, at de ønsker at fravælge undersøgelsen og dens vurderinger.
|
|
Eksperimentel: Mangler at blive afklaret
Interventionen vil omfatte ernærings- og fitnessprogrammering på et samfundscenter.
Programmet vil være åbent mindst to sessioner om ugen, hver session varer mindst 1 time.
Programkoordinatoren vil køre programmeringen, som vil bestå af omfattende wellness-aktiviteter.
Hver session vil omfatte mindst 60 minutters motion og/eller aktiv leg, og hver session vil have et ekstra specielt "tema".
For eksempel kan én session omfatte en cardio-fokuseret klasse, og én session kan omfatte en yogatime.
Antallet og hvilke sessioner deltagerne deltager i hver uge er frivilligt; klinikpersonalet vil anbefale deltagelse i så mange sessioner om ugen som muligt.
Deltagelse er frivillig, og patienter kan til enhver tid melde sig ud.
Deltagerne vil få at vide, at de til enhver tid kan tilkendegive over for deres udbyder eller programkoordinatoren enten via telefon eller under klinikaftalen, at de ønsker at fravælge undersøgelsen og dens vurderinger.
|
Interventionen vil omfatte ernærings- og fitnessprogrammering på et lokalt samfundscenter.
Programmet vil være åbent mindst to sessioner om ugen, hver session varer mindst 1 time.
Programkoordinatoren vil køre programmeringen, som vil bestå af wellness-aktiviteter.
Hver session vil omfatte mindst 60 minutters motion og/eller aktiv leg, og hver session vil have et ekstra specielt "tema".
For eksempel kan én session omfatte en cardio-fokuseret klasse, og én session kan omfatte en yogatime.
Antallet og hvilke sessioner deltagerne deltager i hver uge er frivilligt; klinikpersonalet vil anbefale deltagelse i så mange sessioner om ugen som muligt.
Deltagelse er frivillig, og patienter kan til enhver tid melde sig ud.
Deltagerne vil få at vide, at de til enhver tid kan tilkendegive over for deres udbyder eller programkoordinatoren enten via telefon eller under klinikaftalen, at de ønsker at fravælge undersøgelsen og dens vurderinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berettigelse
Tidsramme: Baseline
|
Antal berettigede patienter
|
Baseline
|
|
Henvisning
Tidsramme: Baseline
|
Antal henviste patienter
|
Baseline
|
|
Tilmelding
Tidsramme: Baseline
|
Antal henviste patienter, der tilmelder sig
|
Baseline
|
|
Tilstedeværelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Antal deltagere til stede ved hver aktivitetssession
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Troskab
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Målt ved program evalueringsundersøgelse efter session
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Målt ved Sizing me Up-undersøgelse
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Ændring i højden
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Ændring i ernæringsvaner (selvrapportering)
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Fødevareusikkerhed
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved vurdering af fødevareusikkerheden The Hunger Vital Sign
|
Baseline
|
|
Ændring i kardiovaskulær kondition
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved patienttilfredshedsundersøgelse
|
6 måneder
|
|
Ændring i social sammenhængskraft
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Målt ved spørgeskema om social samhørighed
|
3 måneder, 6 måneder
|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Ændring i aktivitet (selvrapportering)
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00084070
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NCT04528537AfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
NCT06986408Ikke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
NCT07482293AfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)
-
NCT06076018AfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40
-
NCT06957041Ikke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
NCT06905353Ikke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
NCT06815146Ikke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
NCT04706767AfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
NCT07466121RekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelse