Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivinen virkistys yhteisön ja terveydenhuollon sitoutumistutkimuksen kautta (ARCHES)

torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: Duke University
Nykyiset liikalihavuuden hoitosuositukset suosittelevat vähintään 26 tunnin käyttäytymishoitoa, joka toimitetaan 6 kuukauden aikana monialaisessa painonhallintaklinikalla. Tämä ohje ei kuitenkaan ole toteutettavissa todellisissa klinikkaympäristöissä, joissa lääkärikäynnit ovat kalliita ja huonosti korvattuja ja poistuminen on korkea, erityisesti haavoittuvimpien lasten keskuudessa. National Collaborative on Child Obesity Research on julkaissut tutkimuspyynnön, jossa tutkitaan terveydenhuollon ja yhteisön kumppanuuksia lasten liikalihavuuden hoidon tehostamiseksi. Maailman terveysjärjestö tukee tätä lähestymistapaa ja muutti vuonna 2015 kroonisten sairauksien mallia sisältämään terveydenhuollon ja yhteisön integraation. ARCHES on kolmivuotinen projekti, joka kehittää ja arvioi tehokkaan, mukaansatempaavan ja skaalautuvan yhteisöllisen terveydenhuollon vaihtoehdon pienituloisille ja rodullisesti monimuotoisille lapsille. Hankkeessa on mukana neljä Pohjois-Carolinan yhteisöä ja se edistää paikallisen klinikan ja yhteisön kumppanuutta, tukee integroidun lasten liikalihavuuden hoito-ohjelman kehittämistä ja arvioi integroidun ohjelmamallin toteutettavuutta. Myös integroidun mallin tehokkuutta arvioidaan, kun seuraamme osallistumiseen liittyviä potilaiden tuloksia. Teini-ikäisten (11–18-vuotiaiden) osallistumista kannustetaan, kun teini- ja omaishoitajien dyadit satunnaistetaan voitto- tai menetyskehysryhmään tutkimuksen alussa ja heillä on mahdollisuus saada ja lunastaa pisteitä istuntoihin osallistumisesta. Integroituun malliin osallistumiseen liittyvät potilas- ja prosessitulokset taloudellisilla kannustimilla ja ilman niitä arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat kolmivuotista hanketta, jossa arvioidaan lasten liikalihavuuden hoidon integroidun klinikka-yhteisömallin toteutettavuutta ja tehokkuutta. Tutkijat osallistuvat neljään yhteisöön Pohjois-Carolinassa, edistävät paikallisen klinikan ja yhteisön kumppanuutta, tukevat integroidun lasten liikalihavuuden hoito-ohjelman kehittämistä ja seuraavat tuloksia. Toteutuksen toteutettavuuden arvioimiseksi tutkijat mittaavat tarkkuutta, kattavuutta, hyväksyttävyyttä, käyttöönottoa ja kustannuksia. Ohjelmamallin arvioimiseksi tutkijat suorittavat klassisen ohjelma-arvioinnin seuraamalla lähete-, ilmoittautumis- ja läsnäolotietoja sekä turvallisuutta ja potilastyytyväisyyttä. Raportoidakseen integroituun malliin osallistumiseen liittyviä potilaiden tuloksia tutkijat mittaavat osallistujatason tuloksia kuuden kuukauden aikana, mukaan lukien muutokset ravitsemuksessa ja fyysisessä aktiivisuudessa, elämänlaadussa, sydän- ja verisuonikunnossa sekä painoindeksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
202

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Biscoe, North Carolina, Yhdysvallat, 27209
        • First Health
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27703
        • East Durham Children's Initiative
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
        • Duke Healthy Lifestyles
      • Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28301
        • Better Health
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27530
        • Goldsboro Parks and Recreation
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27601
        • Wake Med
      • Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
        • Healthy Rowan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Näytteenotto:

- Potilaat, jotka lääkäri on ilmoittautunut klinikka-yhteisöohjelmaan

Sisällytä:

  • Lapsi 2-17v
  • Lapsi, jonka ikä- ja sukupuolikohtainen BMI on ≥ 85. persentiili

Poissulkeminen:

  • Kyvyttömyys lukea ja kirjoittaa englanniksi tai espanjaksi
  • Vanhempi, jolla on vakava lääketieteellinen tai mielenterveysongelma, joka rajoittaa kykyä osallistua tapaamisiin
  • Lapsi, jolla on vakava lääketieteellinen tai mielenterveysongelma, joka rajoittaa kykyä osallistua tapaamisiin tai käyttäytymisterapiaan
  • Vanhempi ja lapsi asuvat yli 50 mailin päässä klinikalta ja yhteisökeskuksesta
  • Suunnittele muuttaa pois osavaltiosta seuraavan 6 kuukauden aikana tai aiot asua toisessa osavaltiossa vähintään 2 kuukautta seuraavan 6 kuukauden aikana (esim. kesäloma).
  • Lapsi, jonka sairaus on liikalihavuuden syy (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta, Cushingin oireyhtymä, Prader-Willin oireyhtymä, lääkkeiden aiheuttama liikalihavuus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Durhamin piirikunta
Interventio sisältää ravitsemus- ja kunto-ohjelmointia yhteisökeskuksessa. Ohjelma on avoinna vähintään kaksi kertaa viikossa, kukin istunto kestää vähintään 1 tunti. Ohjelmakoordinaattori vetää ohjelmoinnin, joka koostuu kokonaisvaltaisista hyvinvointitoiminnasta. Jokainen istunto sisältää vähintään 60 minuuttia harjoittelua ja/tai aktiivista leikkimistä, ja jokaisella istunnolla on ylimääräinen erityinen "teema". Esimerkiksi yksi istunto voi sisältää kardiopainotteisen tunnin ja yksi istunto voi sisältää joogatunnin. Osallistujien viikoittainen lukumäärä ja istuntojen määrä on vapaaehtoista. klinikan henkilökunta suosittelee osallistumista mahdollisimman moneen istuntoon viikossa. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja potilaat voivat kieltäytyä siitä milloin tahansa. Osallistujille kerrotaan, että he voivat milloin tahansa ilmoittaa palveluntarjoajalle tai ohjelman koordinaattorille joko puhelimitse tai klinikalle käynnin aikana, että he haluavat jättää osallistumisen tutkimukseen ja sen arviointeihin.
Käyttäytyminen: Integroitu yhteisön ja terveydenhuollon lasten liikalihavuuden hoito
Interventio sisältää ravitsemus- ja kunto-ohjelmointia paikallisessa yhteisökeskuksessa. Ohjelma on avoinna vähintään kaksi kertaa viikossa, kukin istunto kestää vähintään 1 tunti. Ohjelmakoordinaattori toteuttaa ohjelmoinnin, joka koostuu hyvinvointitoiminnasta. Jokainen istunto sisältää vähintään 60 minuuttia harjoittelua ja/tai aktiivista leikkimistä, ja jokaisella istunnolla on ylimääräinen erityinen "teema". Esimerkiksi yksi istunto voi sisältää kardiopainotteisen tunnin ja yksi istunto voi sisältää joogatunnin. Osallistujien viikoittainen lukumäärä ja istuntojen määrä on vapaaehtoista. klinikan henkilökunta suosittelee osallistumista mahdollisimman moneen istuntoon viikossa. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja potilaat voivat kieltäytyä siitä milloin tahansa. Osallistujille kerrotaan, että he voivat milloin tahansa ilmoittaa palveluntarjoajalle tai ohjelman koordinaattorille joko puhelimitse tai klinikalle käynnin aikana, että he haluavat jättää osallistumisen tutkimukseen ja sen arviointeihin.
Kokeellinen: Richmond/Montgomeryn piirikunnat
Interventio sisältää ravitsemus- ja kunto-ohjelmointia yhteisökeskuksessa. Ohjelma on avoinna vähintään kaksi kertaa viikossa, kukin istunto kestää vähintään 1 tunti. Ohjelmakoordinaattori vetää ohjelmoinnin, joka koostuu kokonaisvaltaisista hyvinvointitoiminnasta. Jokainen istunto sisältää vähintään 60 minuuttia harjoittelua ja/tai aktiivista leikkimistä, ja jokaisella istunnolla on ylimääräinen erityinen "teema". Esimerkiksi yksi istunto voi sisältää kardiopainotteisen tunnin ja yksi istunto voi sisältää joogatunnin. Osallistujien viikoittainen lukumäärä ja istuntojen määrä on vapaaehtoista. klinikan henkilökunta suosittelee osallistumista mahdollisimman moneen istuntoon viikossa. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja potilaat voivat kieltäytyä siitä milloin tahansa. Osallistujille kerrotaan, että he voivat milloin tahansa ilmoittaa palveluntarjoajalle tai ohjelman koordinaattorille joko puhelimitse tai klinikalle käynnin aikana, että he haluavat jättää osallistumisen tutkimukseen ja sen arviointeihin.
Käyttäytyminen: Integroitu yhteisön ja terveydenhuollon lasten liikalihavuuden hoito
Interventio sisältää ravitsemus- ja kunto-ohjelmointia paikallisessa yhteisökeskuksessa. Ohjelma on avoinna vähintään kaksi kertaa viikossa, kukin istunto kestää vähintään 1 tunti. Ohjelmakoordinaattori toteuttaa ohjelmoinnin, joka koostuu hyvinvointitoiminnasta. Jokainen istunto sisältää vähintään 60 minuuttia harjoittelua ja/tai aktiivista leikkimistä, ja jokaisella istunnolla on ylimääräinen erityinen "teema". Esimerkiksi yksi istunto voi sisältää kardiopainotteisen tunnin ja yksi istunto voi sisältää joogatunnin. Osallistujien viikoittainen lukumäärä ja istuntojen määrä on vapaaehtoista. klinikan henkilökunta suosittelee osallistumista mahdollisimman moneen istuntoon viikossa. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja potilaat voivat kieltäytyä siitä milloin tahansa. Osallistujille kerrotaan, että he voivat milloin tahansa ilmoittaa palveluntarjoajalle tai ohjelman koordinaattorille joko puhelimitse tai klinikalle käynnin aikana, että he haluavat jättää osallistumisen tutkimukseen ja sen arviointeihin.
Kokeellinen: TBD
Interventio sisältää ravitsemus- ja kunto-ohjelmointia yhteisökeskuksessa. Ohjelma on avoinna vähintään kaksi kertaa viikossa, kukin istunto kestää vähintään 1 tunti. Ohjelmakoordinaattori vetää ohjelmoinnin, joka koostuu kokonaisvaltaisista hyvinvointitoiminnasta. Jokainen istunto sisältää vähintään 60 minuuttia harjoittelua ja/tai aktiivista leikkimistä, ja jokaisella istunnolla on ylimääräinen erityinen "teema". Esimerkiksi yksi istunto voi sisältää kardiopainotteisen tunnin ja yksi istunto voi sisältää joogatunnin. Osallistujien viikoittainen lukumäärä ja istuntojen määrä on vapaaehtoista. klinikan henkilökunta suosittelee osallistumista mahdollisimman moneen istuntoon viikossa. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja potilaat voivat kieltäytyä siitä milloin tahansa. Osallistujille kerrotaan, että he voivat milloin tahansa ilmoittaa palveluntarjoajalle tai ohjelman koordinaattorille joko puhelimitse tai klinikalle käynnin aikana, että he haluavat jättää osallistumisen tutkimukseen ja sen arviointeihin.
Käyttäytyminen: Integroitu yhteisön ja terveydenhuollon lasten liikalihavuuden hoito
Interventio sisältää ravitsemus- ja kunto-ohjelmointia paikallisessa yhteisökeskuksessa. Ohjelma on avoinna vähintään kaksi kertaa viikossa, kukin istunto kestää vähintään 1 tunti. Ohjelmakoordinaattori toteuttaa ohjelmoinnin, joka koostuu hyvinvointitoiminnasta. Jokainen istunto sisältää vähintään 60 minuuttia harjoittelua ja/tai aktiivista leikkimistä, ja jokaisella istunnolla on ylimääräinen erityinen "teema". Esimerkiksi yksi istunto voi sisältää kardiopainotteisen tunnin ja yksi istunto voi sisältää joogatunnin. Osallistujien viikoittainen lukumäärä ja istuntojen määrä on vapaaehtoista. klinikan henkilökunta suosittelee osallistumista mahdollisimman moneen istuntoon viikossa. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja potilaat voivat kieltäytyä siitä milloin tahansa. Osallistujille kerrotaan, että he voivat milloin tahansa ilmoittaa palveluntarjoajalle tai ohjelman koordinaattorille joko puhelimitse tai klinikalle käynnin aikana, että he haluavat jättää osallistumisen tutkimukseen ja sen arviointeihin.
Kokeellinen: Olla päättäväinen
Interventio sisältää ravitsemus- ja kunto-ohjelmointia yhteisökeskuksessa. Ohjelma on avoinna vähintään kaksi kertaa viikossa, kukin istunto kestää vähintään 1 tunti. Ohjelmakoordinaattori vetää ohjelmoinnin, joka koostuu kokonaisvaltaisista hyvinvointitoiminnasta. Jokainen istunto sisältää vähintään 60 minuuttia harjoittelua ja/tai aktiivista leikkimistä, ja jokaisella istunnolla on ylimääräinen erityinen "teema". Esimerkiksi yksi istunto voi sisältää kardiopainotteisen tunnin ja yksi istunto voi sisältää joogatunnin. Osallistujien viikoittainen lukumäärä ja istuntojen määrä on vapaaehtoista. klinikan henkilökunta suosittelee osallistumista mahdollisimman moneen istuntoon viikossa. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja potilaat voivat kieltäytyä siitä milloin tahansa. Osallistujille kerrotaan, että he voivat milloin tahansa ilmoittaa palveluntarjoajalle tai ohjelman koordinaattorille joko puhelimitse tai klinikalle käynnin aikana, että he haluavat jättää osallistumisen tutkimukseen ja sen arviointeihin.
Käyttäytyminen: Integroitu yhteisön ja terveydenhuollon lasten liikalihavuuden hoito
Interventio sisältää ravitsemus- ja kunto-ohjelmointia paikallisessa yhteisökeskuksessa. Ohjelma on avoinna vähintään kaksi kertaa viikossa, kukin istunto kestää vähintään 1 tunti. Ohjelmakoordinaattori toteuttaa ohjelmoinnin, joka koostuu hyvinvointitoiminnasta. Jokainen istunto sisältää vähintään 60 minuuttia harjoittelua ja/tai aktiivista leikkimistä, ja jokaisella istunnolla on ylimääräinen erityinen "teema". Esimerkiksi yksi istunto voi sisältää kardiopainotteisen tunnin ja yksi istunto voi sisältää joogatunnin. Osallistujien viikoittainen lukumäärä ja istuntojen määrä on vapaaehtoista. klinikan henkilökunta suosittelee osallistumista mahdollisimman moneen istuntoon viikossa. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja potilaat voivat kieltäytyä siitä milloin tahansa. Osallistujille kerrotaan, että he voivat milloin tahansa ilmoittaa palveluntarjoajalle tai ohjelman koordinaattorille joko puhelimitse tai klinikalle käynnin aikana, että he haluavat jättää osallistumisen tutkimukseen ja sen arviointeihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kelpoisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Soveltuvien potilaiden määrä
Perustaso
Viittaus
Aikaikkuna: Perustaso
Lähetettyjen potilaiden määrä
Perustaso
Ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Perustaso
Lähetettävien potilaiden määrä
Perustaso
Läsnäolo
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Osallistujien määrä jokaisessa toimintaistunnossa
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Uskollisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Mitattu ohjelman istunnon jälkeisellä arviointitutkimuksella
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Mitattu Sizing me Up -kyselyllä
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos korkeudessa
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos ravintotottumuksissa (omaraportti)
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu The Hunger Vital Sign -ruokaturvan arvioinnilla
Perustaso
Muutos kardiovaskulaarisessa kunnossa
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu potilastyytyväisyystutkimuksella
6 kuukautta
Muutos yhteiskunnallisessa koheesiossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Sosiaalisen yhteenkuuluvuuden kyselyllä mitattuna
3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos painossa
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos aktiivisuudessa (omaraportti)
Aikaikkuna: 0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
0 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 7. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 4. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00084070

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia