Aktivní rekreace prostřednictvím studie zapojení komunity a zdravotní péče (ARCHES)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Biscoe, North Carolina, Spojené státy, 27209
- First Health
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27703
- East Durham Children's Initiative
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
- Duke Healthy Lifestyles
-
Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28301
- Better Health
-
Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27530
- Goldsboro Parks and Recreation
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27601
- Wake Med
-
Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
- Healthy Rowan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Vzorkování:
- Pacienti zapsaní svým lékařem do programu kliniky a komunity
Zařazení:
- Dítě ve věku 2-17 let
- Dítě s věkově a genderově specifickým BMI ≥ 85. percentilem
Vyloučení:
- Neschopnost číst a psát v angličtině nebo španělštině
- Rodič s vážným zdravotním nebo duševním zdravotním stavem omezujícím schopnost docházet na schůzky
- Dítě s vážným zdravotním nebo duševním onemocněním omezujícím schopnost navštěvovat schůzky nebo se účastnit behaviorálních terapií
- Rodič a dítě bydlí více než 50 mil od kliniky a komunitního centra
- Naplánujte si, že se během příštích 6 měsíců odstěhujete ze státu, nebo si naplánujte život v jiném státě po dobu 2 měsíců nebo déle během následujících 6 měsíců (např. letní prázdniny).
- Dítě se zdravotním stavem jako příčinou obezity (např. hypotyreóza, Cushingův syndrom, Prader-Williho syndrom, obezita vyvolaná léky)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okres Durham
Součástí intervence bude programování výživy a fitness v komunitním centru.
Program bude otevřen minimálně dvakrát týdně, každé sezení bude trvat minimálně 1 hodinu.
Programování, které se bude skládat z komplexních wellness aktivit, povede koordinátor programu.
Každá lekce bude zahrnovat alespoň 60 minut cvičení a/nebo aktivní hry a každé sezení bude mít další speciální „téma“.
Jedna lekce může například zahrnovat kardio zaměřenou lekci a jedna lekce může zahrnovat lekci jógy.
Počet a kterých sezení účastníci každý týden navštěvují je dobrovolné; personál kliniky doporučí účast na co největším počtu sezení týdně.
Účast je dobrovolná a pacienti se mohou kdykoli odhlásit.
Účastníkům bude sděleno, že mohou svému poskytovateli nebo koordinátorovi programu kdykoli telefonicky nebo během schůzky na klinice oznámit, že se chtějí ze studie a jejích hodnocení odhlásit.
|
Intervence bude zahrnovat programování výživy a fitness v místním komunitním centru.
Program bude otevřen minimálně dvakrát týdně, každé sezení bude trvat minimálně 1 hodinu.
Programování, které se bude skládat z wellness aktivit, povede koordinátor programu.
Každá lekce bude zahrnovat alespoň 60 minut cvičení a/nebo aktivní hry a každé sezení bude mít další speciální „téma“.
Jedna lekce může například zahrnovat kardio zaměřenou lekci a jedna lekce může zahrnovat lekci jógy.
Počet a kterých sezení účastníci každý týden navštěvují je dobrovolné; personál kliniky doporučí účast na co největším počtu sezení týdně.
Účast je dobrovolná a pacienti se mohou kdykoli odhlásit.
Účastníkům bude sděleno, že mohou svému poskytovateli nebo koordinátorovi programu kdykoli telefonicky nebo během schůzky na klinice oznámit, že se chtějí ze studie a jejích hodnocení odhlásit.
|
|
Experimentální: Okres Richmond/Montgomery
Součástí intervence bude programování výživy a fitness v komunitním centru.
Program bude otevřen minimálně dvakrát týdně, každé sezení bude trvat minimálně 1 hodinu.
Programování, které se bude skládat z komplexních wellness aktivit, povede koordinátor programu.
Každá lekce bude zahrnovat alespoň 60 minut cvičení a/nebo aktivní hry a každé sezení bude mít další speciální „téma“.
Jedna lekce může například zahrnovat kardio zaměřenou lekci a jedna lekce může zahrnovat lekci jógy.
Počet a kterých sezení účastníci každý týden navštěvují je dobrovolné; personál kliniky doporučí účast na co největším počtu sezení týdně.
Účast je dobrovolná a pacienti se mohou kdykoli odhlásit.
Účastníkům bude sděleno, že mohou svému poskytovateli nebo koordinátorovi programu kdykoli telefonicky nebo během schůzky na klinice oznámit, že se chtějí ze studie a jejích hodnocení odhlásit.
|
Intervence bude zahrnovat programování výživy a fitness v místním komunitním centru.
Program bude otevřen minimálně dvakrát týdně, každé sezení bude trvat minimálně 1 hodinu.
Programování, které se bude skládat z wellness aktivit, povede koordinátor programu.
Každá lekce bude zahrnovat alespoň 60 minut cvičení a/nebo aktivní hry a každé sezení bude mít další speciální „téma“.
Jedna lekce může například zahrnovat kardio zaměřenou lekci a jedna lekce může zahrnovat lekci jógy.
Počet a kterých sezení účastníci každý týden navštěvují je dobrovolné; personál kliniky doporučí účast na co největším počtu sezení týdně.
Účast je dobrovolná a pacienti se mohou kdykoli odhlásit.
Účastníkům bude sděleno, že mohou svému poskytovateli nebo koordinátorovi programu kdykoli telefonicky nebo během schůzky na klinice oznámit, že se chtějí ze studie a jejích hodnocení odhlásit.
|
|
Experimentální: TBD
Součástí intervence bude programování výživy a fitness v komunitním centru.
Program bude otevřen minimálně dvakrát týdně, každé sezení bude trvat minimálně 1 hodinu.
Programování, které se bude skládat z komplexních wellness aktivit, povede koordinátor programu.
Každá lekce bude zahrnovat alespoň 60 minut cvičení a/nebo aktivní hry a každé sezení bude mít další speciální „téma“.
Jedna lekce může například zahrnovat kardio zaměřenou lekci a jedna lekce může zahrnovat lekci jógy.
Počet a kterých sezení účastníci každý týden navštěvují je dobrovolné; personál kliniky doporučí účast na co největším počtu sezení týdně.
Účast je dobrovolná a pacienti se mohou kdykoli odhlásit.
Účastníkům bude sděleno, že mohou svému poskytovateli nebo koordinátorovi programu kdykoli telefonicky nebo během schůzky na klinice oznámit, že se chtějí ze studie a jejích hodnocení odhlásit.
|
Intervence bude zahrnovat programování výživy a fitness v místním komunitním centru.
Program bude otevřen minimálně dvakrát týdně, každé sezení bude trvat minimálně 1 hodinu.
Programování, které se bude skládat z wellness aktivit, povede koordinátor programu.
Každá lekce bude zahrnovat alespoň 60 minut cvičení a/nebo aktivní hry a každé sezení bude mít další speciální „téma“.
Jedna lekce může například zahrnovat kardio zaměřenou lekci a jedna lekce může zahrnovat lekci jógy.
Počet a kterých sezení účastníci každý týden navštěvují je dobrovolné; personál kliniky doporučí účast na co největším počtu sezení týdně.
Účast je dobrovolná a pacienti se mohou kdykoli odhlásit.
Účastníkům bude sděleno, že mohou svému poskytovateli nebo koordinátorovi programu kdykoli telefonicky nebo během schůzky na klinice oznámit, že se chtějí ze studie a jejích hodnocení odhlásit.
|
|
Experimentální: Být odhodlán
Součástí intervence bude programování výživy a fitness v komunitním centru.
Program bude otevřen minimálně dvakrát týdně, každé sezení bude trvat minimálně 1 hodinu.
Programování, které se bude skládat z komplexních wellness aktivit, povede koordinátor programu.
Každá lekce bude zahrnovat alespoň 60 minut cvičení a/nebo aktivní hry a každé sezení bude mít další speciální „téma“.
Jedna lekce může například zahrnovat kardio zaměřenou lekci a jedna lekce může zahrnovat lekci jógy.
Počet a kterých sezení účastníci každý týden navštěvují je dobrovolné; personál kliniky doporučí účast na co největším počtu sezení týdně.
Účast je dobrovolná a pacienti se mohou kdykoli odhlásit.
Účastníkům bude sděleno, že mohou svému poskytovateli nebo koordinátorovi programu kdykoli telefonicky nebo během schůzky na klinice oznámit, že se chtějí ze studie a jejích hodnocení odhlásit.
|
Intervence bude zahrnovat programování výživy a fitness v místním komunitním centru.
Program bude otevřen minimálně dvakrát týdně, každé sezení bude trvat minimálně 1 hodinu.
Programování, které se bude skládat z wellness aktivit, povede koordinátor programu.
Každá lekce bude zahrnovat alespoň 60 minut cvičení a/nebo aktivní hry a každé sezení bude mít další speciální „téma“.
Jedna lekce může například zahrnovat kardio zaměřenou lekci a jedna lekce může zahrnovat lekci jógy.
Počet a kterých sezení účastníci každý týden navštěvují je dobrovolné; personál kliniky doporučí účast na co největším počtu sezení týdně.
Účast je dobrovolná a pacienti se mohou kdykoli odhlásit.
Účastníkům bude sděleno, že mohou svému poskytovateli nebo koordinátorovi programu kdykoli telefonicky nebo během schůzky na klinice oznámit, že se chtějí ze studie a jejích hodnocení odhlásit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Způsobilost
Časové okno: Základní linie
|
Počet způsobilých pacientů
|
Základní linie
|
|
Doporučení
Časové okno: Základní linie
|
Počet doporučených pacientů
|
Základní linie
|
|
Zápis
Časové okno: Základní linie
|
Počet doporučených pacientů, kteří se zapíší
|
Základní linie
|
|
Účast
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Počet účastníků přítomných na každé aktivitě
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Věrnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Měřeno průzkumem hodnocení programu po zasedání
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Měřeno průzkumem Sizing me Up
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna výšky
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
|
Změna stravovacích návyků (vlastní zpráva)
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
|
Potravinová nejistota
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno hodnocením potravinové nejistoty The Hunger Vital Sign
|
Základní linie
|
|
Změna kardiovaskulární zdatnosti
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíců, 6 měsíců
|
0 měsíců, 3 měsíců, 6 měsíců
|
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno průzkumem spokojenosti pacientů
|
6 měsíců
|
|
Změna sociální soudržnosti
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
|
Měřeno dotazníkem sociální soudržnosti
|
3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
|
Změna aktivity (vlastní hlášení)
Časové okno: 0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
0 měsíců, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Pro00084070
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
NCT02375659DokončenoPerception of Skin of Color Clinics u Afroameričanů
-
NCT01152151DokončenoPoint-of-Care testování
-
NCT05844553DokončenoProof Of Concept Studie
-
NCT03608202Dokončeno
-
NCT03533218Neznámý
-
NCT01152177DokončenoTestování Point of Care
-
NCT07556341NáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)
-
NCT05561985DostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
NCT03509987Dokončeno