Étude sur les loisirs actifs grâce à l'engagement communautaire et aux soins de santé (ARCHES)
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Biscoe, North Carolina, États-Unis, 27209
- First Health
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27703
- East Durham Children's Initiative
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
- Duke Healthy Lifestyles
-
Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28301
- Better Health
-
Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27530
- Goldsboro Parks and Recreation
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27601
- Wake Med
-
Salisbury, North Carolina, États-Unis, 28144
- Healthy Rowan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Échantillonnage:
- Patients inscrits par leur médecin au programme clinique-communautaire
Inclusion:
- Enfant de 2 à 17 ans
- Enfant avec un IMC spécifique à l'âge et au sexe ≥ 85e centile
Exclusion:
- Incapacité de lire et d'écrire en anglais ou en espagnol
- Parent avec un problème médical ou de santé mentale grave limitant sa capacité à assister aux rendez-vous
- Enfant atteint d'un problème médical ou de santé mentale grave limitant sa capacité à assister à des rendez-vous ou à participer à des thérapies comportementales
- Le parent et l'enfant vivent à plus de 50 miles de la clinique et du centre communautaire
- Prévoyez de quitter l'État au cours des 6 prochains mois ou prévoyez de vivre dans un autre État pendant 2 mois ou plus au cours des 6 prochains mois (par exemple, les vacances d'été).
- Enfant présentant une condition médicale comme cause d'obésité (par exemple, hypothyroïdie, syndrome de Cushing, syndrome de Prader-Willi, obésité d'origine médicamenteuse)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Comté de Durham
L'intervention comprendra des programmes de nutrition et de conditionnement physique dans un centre communautaire.
Le programme sera ouvert au moins deux sessions par semaine, chaque session durant au moins 1 heure.
Le coordonnateur du programme dirigera la programmation, qui consistera en des activités de bien-être complètes.
Chaque session comprendra au moins 60 minutes d'exercice et/ou de jeu actif, et chaque session aura un "thème" spécial supplémentaire.
Par exemple, une session peut inclure un cours axé sur le cardio et une session peut inclure un cours de yoga.
Le nombre et les sessions auxquelles les participants assistent chaque semaine sont volontaires ; le personnel de la clinique recommandera la participation à autant de séances par semaine que possible.
La participation est volontaire et les patients peuvent se retirer à tout moment.
Les participants seront informés qu'ils peuvent indiquer à leur fournisseur ou au coordinateur du programme à tout moment, soit par téléphone ou lors du rendez-vous à la clinique, qu'ils souhaitent se retirer de l'étude et de ses évaluations.
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L'intervention comprendra des programmes de nutrition et de conditionnement physique dans un centre communautaire local.
Le programme sera ouvert au moins deux sessions par semaine, chaque session durant au moins 1 heure.
Le coordonnateur du programme dirigera la programmation, qui consistera en des activités de mieux-être.
Chaque session comprendra au moins 60 minutes d'exercice et/ou de jeu actif, et chaque session aura un "thème" spécial supplémentaire.
Par exemple, une session peut inclure un cours axé sur le cardio et une session peut inclure un cours de yoga.
Le nombre et les sessions auxquelles les participants assistent chaque semaine sont volontaires ; le personnel de la clinique recommandera la participation à autant de séances par semaine que possible.
La participation est volontaire et les patients peuvent se retirer à tout moment.
Les participants seront informés qu'ils peuvent indiquer à leur fournisseur ou au coordinateur du programme à tout moment, soit par téléphone ou lors du rendez-vous à la clinique, qu'ils souhaitent se retirer de l'étude et de ses évaluations.
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Expérimental: Comtés de Richmond/Montgomery
L'intervention comprendra des programmes de nutrition et de conditionnement physique dans un centre communautaire.
Le programme sera ouvert au moins deux sessions par semaine, chaque session durant au moins 1 heure.
Le coordonnateur du programme dirigera la programmation, qui consistera en des activités de bien-être complètes.
Chaque session comprendra au moins 60 minutes d'exercice et/ou de jeu actif, et chaque session aura un "thème" spécial supplémentaire.
Par exemple, une session peut inclure un cours axé sur le cardio et une session peut inclure un cours de yoga.
Le nombre et les sessions auxquelles les participants assistent chaque semaine sont volontaires ; le personnel de la clinique recommandera la participation à autant de séances par semaine que possible.
La participation est volontaire et les patients peuvent se retirer à tout moment.
Les participants seront informés qu'ils peuvent indiquer à leur fournisseur ou au coordinateur du programme à tout moment, soit par téléphone ou lors du rendez-vous à la clinique, qu'ils souhaitent se retirer de l'étude et de ses évaluations.
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L'intervention comprendra des programmes de nutrition et de conditionnement physique dans un centre communautaire local.
Le programme sera ouvert au moins deux sessions par semaine, chaque session durant au moins 1 heure.
Le coordonnateur du programme dirigera la programmation, qui consistera en des activités de mieux-être.
Chaque session comprendra au moins 60 minutes d'exercice et/ou de jeu actif, et chaque session aura un "thème" spécial supplémentaire.
Par exemple, une session peut inclure un cours axé sur le cardio et une session peut inclure un cours de yoga.
Le nombre et les sessions auxquelles les participants assistent chaque semaine sont volontaires ; le personnel de la clinique recommandera la participation à autant de séances par semaine que possible.
La participation est volontaire et les patients peuvent se retirer à tout moment.
Les participants seront informés qu'ils peuvent indiquer à leur fournisseur ou au coordinateur du programme à tout moment, soit par téléphone ou lors du rendez-vous à la clinique, qu'ils souhaitent se retirer de l'étude et de ses évaluations.
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Expérimental: À déterminer
L'intervention comprendra des programmes de nutrition et de conditionnement physique dans un centre communautaire.
Le programme sera ouvert au moins deux sessions par semaine, chaque session durant au moins 1 heure.
Le coordonnateur du programme dirigera la programmation, qui consistera en des activités de bien-être complètes.
Chaque session comprendra au moins 60 minutes d'exercice et/ou de jeu actif, et chaque session aura un "thème" spécial supplémentaire.
Par exemple, une session peut inclure un cours axé sur le cardio et une session peut inclure un cours de yoga.
Le nombre et les sessions auxquelles les participants assistent chaque semaine sont volontaires ; le personnel de la clinique recommandera la participation à autant de séances par semaine que possible.
La participation est volontaire et les patients peuvent se retirer à tout moment.
Les participants seront informés qu'ils peuvent indiquer à leur fournisseur ou au coordinateur du programme à tout moment, soit par téléphone ou lors du rendez-vous à la clinique, qu'ils souhaitent se retirer de l'étude et de ses évaluations.
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L'intervention comprendra des programmes de nutrition et de conditionnement physique dans un centre communautaire local.
Le programme sera ouvert au moins deux sessions par semaine, chaque session durant au moins 1 heure.
Le coordonnateur du programme dirigera la programmation, qui consistera en des activités de mieux-être.
Chaque session comprendra au moins 60 minutes d'exercice et/ou de jeu actif, et chaque session aura un "thème" spécial supplémentaire.
Par exemple, une session peut inclure un cours axé sur le cardio et une session peut inclure un cours de yoga.
Le nombre et les sessions auxquelles les participants assistent chaque semaine sont volontaires ; le personnel de la clinique recommandera la participation à autant de séances par semaine que possible.
La participation est volontaire et les patients peuvent se retirer à tout moment.
Les participants seront informés qu'ils peuvent indiquer à leur fournisseur ou au coordinateur du programme à tout moment, soit par téléphone ou lors du rendez-vous à la clinique, qu'ils souhaitent se retirer de l'étude et de ses évaluations.
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Expérimental: Être déterminé
L'intervention comprendra des programmes de nutrition et de conditionnement physique dans un centre communautaire.
Le programme sera ouvert au moins deux sessions par semaine, chaque session durant au moins 1 heure.
Le coordonnateur du programme dirigera la programmation, qui consistera en des activités de bien-être complètes.
Chaque session comprendra au moins 60 minutes d'exercice et/ou de jeu actif, et chaque session aura un "thème" spécial supplémentaire.
Par exemple, une session peut inclure un cours axé sur le cardio et une session peut inclure un cours de yoga.
Le nombre et les sessions auxquelles les participants assistent chaque semaine sont volontaires ; le personnel de la clinique recommandera la participation à autant de séances par semaine que possible.
La participation est volontaire et les patients peuvent se retirer à tout moment.
Les participants seront informés qu'ils peuvent indiquer à leur fournisseur ou au coordinateur du programme à tout moment, soit par téléphone ou lors du rendez-vous à la clinique, qu'ils souhaitent se retirer de l'étude et de ses évaluations.
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L'intervention comprendra des programmes de nutrition et de conditionnement physique dans un centre communautaire local.
Le programme sera ouvert au moins deux sessions par semaine, chaque session durant au moins 1 heure.
Le coordonnateur du programme dirigera la programmation, qui consistera en des activités de mieux-être.
Chaque session comprendra au moins 60 minutes d'exercice et/ou de jeu actif, et chaque session aura un "thème" spécial supplémentaire.
Par exemple, une session peut inclure un cours axé sur le cardio et une session peut inclure un cours de yoga.
Le nombre et les sessions auxquelles les participants assistent chaque semaine sont volontaires ; le personnel de la clinique recommandera la participation à autant de séances par semaine que possible.
La participation est volontaire et les patients peuvent se retirer à tout moment.
Les participants seront informés qu'ils peuvent indiquer à leur fournisseur ou au coordinateur du programme à tout moment, soit par téléphone ou lors du rendez-vous à la clinique, qu'ils souhaitent se retirer de l'étude et de ses évaluations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Admissibilité
Délai: Ligne de base
|
Nombre de patients éligibles
|
Ligne de base
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Référence
Délai: Ligne de base
|
Nombre de patients référés
|
Ligne de base
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Inscription
Délai: Ligne de base
|
Nombre de patients référés qui s'inscrivent
|
Ligne de base
|
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Présence
Délai: Jusqu'à la fin des études, moyenne de 1 an
|
Nombre de participants présents à chaque session d'activité
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Jusqu'à la fin des études, moyenne de 1 an
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Fidélité
Délai: Jusqu'à la fin des études, moyenne de 1 an
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Mesuré par une enquête d'évaluation post-session du programme
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Jusqu'à la fin des études, moyenne de 1 an
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Changement de qualité de vie
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Mesuré par l'enquête Sizing me Up
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Base de référence, 6 mois, 12 mois
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Changement de hauteur
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
|
0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
|
|
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Changement des habitudes alimentaires (auto-déclaration)
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
|
0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
|
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Insécurité alimentaire
Délai: Ligne de base
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Mesurée par l'évaluation de l'insécurité alimentaire The Hunger Vital Sign
|
Ligne de base
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Modification de la forme cardiovasculaire
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois
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0 mois, 3 mois, 6 mois
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Satisfaction des patients
Délai: 6 mois
|
Mesuré par une enquête de satisfaction des patients
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6 mois
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Changement de cohésion sociale
Délai: 3 mois, 6 mois
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Mesuré par le questionnaire de cohésion sociale
|
3 mois, 6 mois
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Changement de poids
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
|
0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
|
|
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Changement d'activité (auto-déclaration)
Délai: 0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
|
0 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
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Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00084070
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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