Ricreazione attiva attraverso lo studio sull'impegno comunitario-sanitario (ARCHES)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Biscoe, North Carolina, Stati Uniti, 27209
- First Health
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27703
- East Durham Children's Initiative
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
- Duke Healthy Lifestyles
-
Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28301
- Better Health
-
Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27530
- Goldsboro Parks and Recreation
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Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27601
- Wake Med
-
Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
- Healthy Rowan
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Campionamento:
- Pazienti arruolati dal proprio medico nel programma clinica-comunità
Inclusione:
- Bambino di età compresa tra 2 e 17 anni
- Bambino con BMI specifico per età e sesso ≥ 85° percentile
Esclusione:
- Incapacità di leggere e scrivere in inglese o spagnolo
- Genitore con gravi condizioni mediche o di salute mentale che limitano la capacità di partecipare agli appuntamenti
- Bambino con gravi condizioni mediche o di salute mentale che limitano la capacità di partecipare agli appuntamenti o di partecipare a terapie comportamentali
- Genitore e figlio vivono a più di 50 miglia dalla clinica e dal centro comunitario
- Pianifica di trasferirti fuori dallo stato nei prossimi 6 mesi o pianifica di vivere in un altro stato per 2 mesi o più entro i prossimi 6 mesi (ad es. Vacanze estive).
- Bambino con condizione medica come causa di obesità (ad esempio, ipotiroidismo, sindrome di Cushing, sindrome di Prader-Willi, obesità indotta da farmaci)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Contea di Durham
L'intervento includerà programmi di nutrizione e fitness presso un centro comunitario.
Il programma sarà aperto almeno due sessioni a settimana, ogni sessione della durata di almeno 1 ora.
Il coordinatore del programma gestirà la programmazione, che consisterà in attività di benessere complete.
Ogni sessione includerà almeno 60 minuti di esercizio e/o gioco attivo, e ogni sessione avrà un "tema" speciale aggiuntivo.
Ad esempio, una sessione potrebbe includere una lezione focalizzata sul cardio e una sessione potrebbe includere una lezione di yoga.
Il numero e le sessioni a cui i partecipanti partecipano ogni settimana è volontario; il personale della clinica raccomanderà la partecipazione al maggior numero possibile di sessioni settimanali.
La partecipazione è volontaria e i pazienti possono rinunciare in qualsiasi momento.
Ai partecipanti verrà detto che possono indicare al proprio fornitore o al coordinatore del programma in qualsiasi momento per telefono o durante l'appuntamento in clinica che desiderano rinunciare allo studio e alle sue valutazioni.
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L'intervento includerà programmi di nutrizione e fitness presso un centro comunitario locale.
Il programma sarà aperto almeno due sessioni a settimana, ogni sessione della durata di almeno 1 ora.
Il coordinatore del programma gestirà la programmazione, che consisterà in attività di benessere.
Ogni sessione includerà almeno 60 minuti di esercizio e/o gioco attivo, e ogni sessione avrà un "tema" speciale aggiuntivo.
Ad esempio, una sessione potrebbe includere una lezione focalizzata sul cardio e una sessione potrebbe includere una lezione di yoga.
Il numero e le sessioni a cui i partecipanti partecipano ogni settimana è volontario; il personale della clinica raccomanderà la partecipazione al maggior numero possibile di sessioni settimanali.
La partecipazione è volontaria e i pazienti possono rinunciare in qualsiasi momento.
Ai partecipanti verrà detto che possono indicare al proprio fornitore o al coordinatore del programma in qualsiasi momento per telefono o durante l'appuntamento in clinica che desiderano rinunciare allo studio e alle sue valutazioni.
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Sperimentale: Contee di Richmond/Montgomery
L'intervento includerà programmi di nutrizione e fitness presso un centro comunitario.
Il programma sarà aperto almeno due sessioni a settimana, ogni sessione della durata di almeno 1 ora.
Il coordinatore del programma gestirà la programmazione, che consisterà in attività di benessere complete.
Ogni sessione includerà almeno 60 minuti di esercizio e/o gioco attivo, e ogni sessione avrà un "tema" speciale aggiuntivo.
Ad esempio, una sessione potrebbe includere una lezione focalizzata sul cardio e una sessione potrebbe includere una lezione di yoga.
Il numero e le sessioni a cui i partecipanti partecipano ogni settimana è volontario; il personale della clinica raccomanderà la partecipazione al maggior numero possibile di sessioni settimanali.
La partecipazione è volontaria e i pazienti possono rinunciare in qualsiasi momento.
Ai partecipanti verrà detto che possono indicare al proprio fornitore o al coordinatore del programma in qualsiasi momento per telefono o durante l'appuntamento in clinica che desiderano rinunciare allo studio e alle sue valutazioni.
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L'intervento includerà programmi di nutrizione e fitness presso un centro comunitario locale.
Il programma sarà aperto almeno due sessioni a settimana, ogni sessione della durata di almeno 1 ora.
Il coordinatore del programma gestirà la programmazione, che consisterà in attività di benessere.
Ogni sessione includerà almeno 60 minuti di esercizio e/o gioco attivo, e ogni sessione avrà un "tema" speciale aggiuntivo.
Ad esempio, una sessione potrebbe includere una lezione focalizzata sul cardio e una sessione potrebbe includere una lezione di yoga.
Il numero e le sessioni a cui i partecipanti partecipano ogni settimana è volontario; il personale della clinica raccomanderà la partecipazione al maggior numero possibile di sessioni settimanali.
La partecipazione è volontaria e i pazienti possono rinunciare in qualsiasi momento.
Ai partecipanti verrà detto che possono indicare al proprio fornitore o al coordinatore del programma in qualsiasi momento per telefono o durante l'appuntamento in clinica che desiderano rinunciare allo studio e alle sue valutazioni.
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Sperimentale: Da definire
L'intervento includerà programmi di nutrizione e fitness presso un centro comunitario.
Il programma sarà aperto almeno due sessioni a settimana, ogni sessione della durata di almeno 1 ora.
Il coordinatore del programma gestirà la programmazione, che consisterà in attività di benessere complete.
Ogni sessione includerà almeno 60 minuti di esercizio e/o gioco attivo, e ogni sessione avrà un "tema" speciale aggiuntivo.
Ad esempio, una sessione potrebbe includere una lezione focalizzata sul cardio e una sessione potrebbe includere una lezione di yoga.
Il numero e le sessioni a cui i partecipanti partecipano ogni settimana è volontario; il personale della clinica raccomanderà la partecipazione al maggior numero possibile di sessioni settimanali.
La partecipazione è volontaria e i pazienti possono rinunciare in qualsiasi momento.
Ai partecipanti verrà detto che possono indicare al proprio fornitore o al coordinatore del programma in qualsiasi momento per telefono o durante l'appuntamento in clinica che desiderano rinunciare allo studio e alle sue valutazioni.
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L'intervento includerà programmi di nutrizione e fitness presso un centro comunitario locale.
Il programma sarà aperto almeno due sessioni a settimana, ogni sessione della durata di almeno 1 ora.
Il coordinatore del programma gestirà la programmazione, che consisterà in attività di benessere.
Ogni sessione includerà almeno 60 minuti di esercizio e/o gioco attivo, e ogni sessione avrà un "tema" speciale aggiuntivo.
Ad esempio, una sessione potrebbe includere una lezione focalizzata sul cardio e una sessione potrebbe includere una lezione di yoga.
Il numero e le sessioni a cui i partecipanti partecipano ogni settimana è volontario; il personale della clinica raccomanderà la partecipazione al maggior numero possibile di sessioni settimanali.
La partecipazione è volontaria e i pazienti possono rinunciare in qualsiasi momento.
Ai partecipanti verrà detto che possono indicare al proprio fornitore o al coordinatore del programma in qualsiasi momento per telefono o durante l'appuntamento in clinica che desiderano rinunciare allo studio e alle sue valutazioni.
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Sperimentale: Essere determinati
L'intervento includerà programmi di nutrizione e fitness presso un centro comunitario.
Il programma sarà aperto almeno due sessioni a settimana, ogni sessione della durata di almeno 1 ora.
Il coordinatore del programma gestirà la programmazione, che consisterà in attività di benessere complete.
Ogni sessione includerà almeno 60 minuti di esercizio e/o gioco attivo, e ogni sessione avrà un "tema" speciale aggiuntivo.
Ad esempio, una sessione potrebbe includere una lezione focalizzata sul cardio e una sessione potrebbe includere una lezione di yoga.
Il numero e le sessioni a cui i partecipanti partecipano ogni settimana è volontario; il personale della clinica raccomanderà la partecipazione al maggior numero possibile di sessioni settimanali.
La partecipazione è volontaria e i pazienti possono rinunciare in qualsiasi momento.
Ai partecipanti verrà detto che possono indicare al proprio fornitore o al coordinatore del programma in qualsiasi momento per telefono o durante l'appuntamento in clinica che desiderano rinunciare allo studio e alle sue valutazioni.
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L'intervento includerà programmi di nutrizione e fitness presso un centro comunitario locale.
Il programma sarà aperto almeno due sessioni a settimana, ogni sessione della durata di almeno 1 ora.
Il coordinatore del programma gestirà la programmazione, che consisterà in attività di benessere.
Ogni sessione includerà almeno 60 minuti di esercizio e/o gioco attivo, e ogni sessione avrà un "tema" speciale aggiuntivo.
Ad esempio, una sessione potrebbe includere una lezione focalizzata sul cardio e una sessione potrebbe includere una lezione di yoga.
Il numero e le sessioni a cui i partecipanti partecipano ogni settimana è volontario; il personale della clinica raccomanderà la partecipazione al maggior numero possibile di sessioni settimanali.
La partecipazione è volontaria e i pazienti possono rinunciare in qualsiasi momento.
Ai partecipanti verrà detto che possono indicare al proprio fornitore o al coordinatore del programma in qualsiasi momento per telefono o durante l'appuntamento in clinica che desiderano rinunciare allo studio e alle sue valutazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eleggibilità
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di pazienti idonei
|
Linea di base
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Rinvio
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di pazienti segnalati
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Linea di base
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Iscrizione
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di pazienti segnalati che si arruolano
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Linea di base
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Partecipazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Numero di partecipanti presenti ad ogni sessione di attività
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Fedeltà
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Misurato dal sondaggio di valutazione post-sessione del programma
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Attraverso il completamento degli studi, in media 1 anno
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Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Misurato dal sondaggio Sizing me Up
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Basale, 6 mesi, 12 mesi
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Cambio di altezza
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Cambiamento delle abitudini alimentari (self report)
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Insicurezza alimentare
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato dalla valutazione dell'insicurezza alimentare The Hunger Vital Sign
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Linea di base
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Cambiamento della forma fisica cardiovascolare
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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0 mesi, 3 mesi, 6 mesi
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato dal sondaggio sulla soddisfazione del paziente
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6 mesi
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Cambiamento della coesione sociale
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi
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Misurato dal questionario sulla coesione sociale
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3 mesi, 6 mesi
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Cambio di peso
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
|
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Cambiamento di attività (autosegnalazione)
Lasso di tempo: 0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
|
0 mesi, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00084070
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Qualità della vita
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NCT07483892CompletatoEquilibrio posturale | Focus of Study is Effects of Neuromuscular Training | Pilates
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NCT07505108Non ancora reclutamento
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NCT07556341ReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)
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NCT07414017Reclutamento
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NCT07580456Non ancora reclutamentoEcografia Point-of-care
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NCT06529315CompletatoEcografia Point-of-care
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NCT03608202Completato
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NCT03533218Sconosciuto