Studie om aktiv rekreasjon gjennom samfunns-helsetjenesteengasjement (ARCHES)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Biscoe, North Carolina, Forente stater, 27209
- First Health
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27703
- East Durham Children's Initiative
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27708
- Duke Healthy Lifestyles
-
Fayetteville, North Carolina, Forente stater, 28301
- Better Health
-
Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27530
- Goldsboro Parks and Recreation
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27601
- Wake Med
-
Salisbury, North Carolina, Forente stater, 28144
- Healthy Rowan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Sampling:
- Pasienter som er registrert av legen deres i klinikk-samfunnsprogrammet
Inkludering:
- Barn i alderen 2-17 år
- Barn med alders- og kjønnsspesifikk BMI ≥ 85. persentil
Utelukkelse:
- Manglende evne til å lese og skrive på engelsk eller spansk
- Foreldre med alvorlig medisinsk eller psykisk helsetilstand som begrenser muligheten til å delta på avtaler
- Barn med alvorlig medisinsk eller psykisk helsetilstand som begrenser muligheten til å delta på avtaler eller delta i atferdsterapier
- Foreldre og barn bor mer enn 50 miles fra klinikken og samfunnshuset
- Planlegg å flytte ut av staten i løpet av de neste 6 månedene, eller planlegger å bo i en annen stat i 2 måneder eller lenger i løpet av de neste 6 månedene (f.eks. sommerferie).
- Barn med medisinsk tilstand som årsak til fedme (f.eks. hypotyreose, Cushings syndrom, Prader-Willis syndrom, medikamentindusert fedme)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Durham fylke
Intervensjonen vil inkludere ernærings- og treningsprogrammering på et samfunnssenter.
Programmet vil være åpent minst to økter per uke, hver økt varer i minst 1 time.
Programkoordinatoren skal drive programmeringen, som vil bestå av omfattende frisklivsaktiviteter.
Hver økt vil inneholde minst 60 minutter med trening og/eller aktiv lek, og hver økt vil ha et ekstra spesielt "tema".
For eksempel kan én økt inkludere en kondisjonsfokusert klasse, og én økt kan inkludere en yogatime.
Antall og hvilke økter deltakerne deltar på hver uke er frivillig; klinikkpersonalet vil anbefale deltakelse i så mange økter per uke som mulig.
Det er frivillig å delta, og pasienter kan melde seg av når som helst.
Deltakerne vil bli fortalt at de når som helst kan angi overfor leverandøren eller programkoordinatoren, enten via telefon eller under klinikkavtalen, at de ønsker å velge bort studien og dens vurderinger.
|
Intervensjonen vil inkludere ernærings- og treningsprogrammering på et lokalt samfunnssenter.
Programmet vil være åpent minst to økter per uke, hver økt varer i minst 1 time.
Programkoordinator skal drive programmeringen, som vil bestå av frisklivsaktiviteter.
Hver økt vil inneholde minst 60 minutter med trening og/eller aktiv lek, og hver økt vil ha et ekstra spesielt "tema".
For eksempel kan én økt inkludere en kondisjonsfokusert klasse, og én økt kan inkludere en yogatime.
Antall og hvilke økter deltakerne deltar på hver uke er frivillig; klinikkpersonalet vil anbefale deltakelse i så mange økter per uke som mulig.
Det er frivillig å delta, og pasienter kan melde seg av når som helst.
Deltakerne vil bli fortalt at de når som helst kan angi overfor leverandøren eller programkoordinatoren, enten via telefon eller under klinikkavtalen, at de ønsker å velge bort studien og dens vurderinger.
|
|
Eksperimentell: Richmond/Montgomery fylker
Intervensjonen vil inkludere ernærings- og treningsprogrammering på et samfunnssenter.
Programmet vil være åpent minst to økter per uke, hver økt varer i minst 1 time.
Programkoordinatoren skal drive programmeringen, som vil bestå av omfattende frisklivsaktiviteter.
Hver økt vil inneholde minst 60 minutter med trening og/eller aktiv lek, og hver økt vil ha et ekstra spesielt "tema".
For eksempel kan én økt inkludere en kondisjonsfokusert klasse, og én økt kan inkludere en yogatime.
Antall og hvilke økter deltakerne deltar på hver uke er frivillig; klinikkpersonalet vil anbefale deltakelse i så mange økter per uke som mulig.
Det er frivillig å delta, og pasienter kan melde seg av når som helst.
Deltakerne vil bli fortalt at de når som helst kan angi overfor leverandøren eller programkoordinatoren, enten via telefon eller under klinikkavtalen, at de ønsker å velge bort studien og dens vurderinger.
|
Intervensjonen vil inkludere ernærings- og treningsprogrammering på et lokalt samfunnssenter.
Programmet vil være åpent minst to økter per uke, hver økt varer i minst 1 time.
Programkoordinator skal drive programmeringen, som vil bestå av frisklivsaktiviteter.
Hver økt vil inneholde minst 60 minutter med trening og/eller aktiv lek, og hver økt vil ha et ekstra spesielt "tema".
For eksempel kan én økt inkludere en kondisjonsfokusert klasse, og én økt kan inkludere en yogatime.
Antall og hvilke økter deltakerne deltar på hver uke er frivillig; klinikkpersonalet vil anbefale deltakelse i så mange økter per uke som mulig.
Det er frivillig å delta, og pasienter kan melde seg av når som helst.
Deltakerne vil bli fortalt at de når som helst kan angi overfor leverandøren eller programkoordinatoren, enten via telefon eller under klinikkavtalen, at de ønsker å velge bort studien og dens vurderinger.
|
|
Eksperimentell: TBD
Intervensjonen vil inkludere ernærings- og treningsprogrammering på et samfunnssenter.
Programmet vil være åpent minst to økter per uke, hver økt varer i minst 1 time.
Programkoordinatoren skal drive programmeringen, som vil bestå av omfattende frisklivsaktiviteter.
Hver økt vil inneholde minst 60 minutter med trening og/eller aktiv lek, og hver økt vil ha et ekstra spesielt "tema".
For eksempel kan én økt inkludere en kondisjonsfokusert klasse, og én økt kan inkludere en yogatime.
Antall og hvilke økter deltakerne deltar på hver uke er frivillig; klinikkpersonalet vil anbefale deltakelse i så mange økter per uke som mulig.
Det er frivillig å delta, og pasienter kan melde seg av når som helst.
Deltakerne vil bli fortalt at de når som helst kan angi overfor leverandøren eller programkoordinatoren, enten via telefon eller under klinikkavtalen, at de ønsker å velge bort studien og dens vurderinger.
|
Intervensjonen vil inkludere ernærings- og treningsprogrammering på et lokalt samfunnssenter.
Programmet vil være åpent minst to økter per uke, hver økt varer i minst 1 time.
Programkoordinator skal drive programmeringen, som vil bestå av frisklivsaktiviteter.
Hver økt vil inneholde minst 60 minutter med trening og/eller aktiv lek, og hver økt vil ha et ekstra spesielt "tema".
For eksempel kan én økt inkludere en kondisjonsfokusert klasse, og én økt kan inkludere en yogatime.
Antall og hvilke økter deltakerne deltar på hver uke er frivillig; klinikkpersonalet vil anbefale deltakelse i så mange økter per uke som mulig.
Det er frivillig å delta, og pasienter kan melde seg av når som helst.
Deltakerne vil bli fortalt at de når som helst kan angi overfor leverandøren eller programkoordinatoren, enten via telefon eller under klinikkavtalen, at de ønsker å velge bort studien og dens vurderinger.
|
|
Eksperimentell: Å være bestemt
Intervensjonen vil inkludere ernærings- og treningsprogrammering på et samfunnssenter.
Programmet vil være åpent minst to økter per uke, hver økt varer i minst 1 time.
Programkoordinatoren skal drive programmeringen, som vil bestå av omfattende frisklivsaktiviteter.
Hver økt vil inneholde minst 60 minutter med trening og/eller aktiv lek, og hver økt vil ha et ekstra spesielt "tema".
For eksempel kan én økt inkludere en kondisjonsfokusert klasse, og én økt kan inkludere en yogatime.
Antall og hvilke økter deltakerne deltar på hver uke er frivillig; klinikkpersonalet vil anbefale deltakelse i så mange økter per uke som mulig.
Det er frivillig å delta, og pasienter kan melde seg av når som helst.
Deltakerne vil bli fortalt at de når som helst kan angi overfor leverandøren eller programkoordinatoren, enten via telefon eller under klinikkavtalen, at de ønsker å velge bort studien og dens vurderinger.
|
Intervensjonen vil inkludere ernærings- og treningsprogrammering på et lokalt samfunnssenter.
Programmet vil være åpent minst to økter per uke, hver økt varer i minst 1 time.
Programkoordinator skal drive programmeringen, som vil bestå av frisklivsaktiviteter.
Hver økt vil inneholde minst 60 minutter med trening og/eller aktiv lek, og hver økt vil ha et ekstra spesielt "tema".
For eksempel kan én økt inkludere en kondisjonsfokusert klasse, og én økt kan inkludere en yogatime.
Antall og hvilke økter deltakerne deltar på hver uke er frivillig; klinikkpersonalet vil anbefale deltakelse i så mange økter per uke som mulig.
Det er frivillig å delta, og pasienter kan melde seg av når som helst.
Deltakerne vil bli fortalt at de når som helst kan angi overfor leverandøren eller programkoordinatoren, enten via telefon eller under klinikkavtalen, at de ønsker å velge bort studien og dens vurderinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalifisering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall kvalifiserte pasienter
|
Grunnlinje
|
|
Henvisning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall henviste pasienter
|
Grunnlinje
|
|
Registrering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall henviste pasienter som melder seg inn
|
Grunnlinje
|
|
Deltakelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
Antall deltakere tilstede på hver aktivitetsøkt
|
Gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
|
Gjengivelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
Målt ved evalueringsundersøkelse etter programmet etter økten
|
Gjennom studiegjennomføring, snitt 1 år
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Målt ved Sizing me Up-undersøkelse
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Endring i høyde
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Endring i ernæringsvaner (selvrapportering)
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Matusikkerhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved The Hunger Vital Sign matusikkerhetsvurdering
|
Grunnlinje
|
|
Endring i kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder
|
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved pasienttilfredshetsundersøkelse
|
6 måneder
|
|
Endring i sosialt samhold
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Målt ved spørreskjema for sosialt samhold
|
3 måneder, 6 måneder
|
|
Endring i vekt
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
|
Endring i aktivitet (selvrapportering)
Tidsramme: 0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
0 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Pro00084070
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
NCT04706767FullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og Postoperativ
-
NCT04528537FullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care Unit
-
NCT06815146Har ikke rekruttert ennåOpioidforbruk | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og Postoperativ
-
NCT06905353Har ikke rekruttert ennåPostoperativ kvalitet på utvinning | Postoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care Unit
-
NCT02869711UkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).
-
NCT07179289Aktiv, ikke rekrutterendeEvaluering av effekten av støtteverktøyet MSProgress Quality Approach på utviklingen av indikatorene som er valgt av MSP -ene sammenlignet med standardpleie
-
NCT06792669Fullført300 studenter ved University of Milan School of Medicine
-
NCT06102200FullførtVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RC
-
NCT07580456Har ikke rekruttert ennåPoint-of-care ultralyd
-
NCT06529315FullførtPoint-of-care ultralyd