De DARE Warfarin CER-studie

Jaarlijks ervaren ongeveer een half miljoen Amerikanen veneuze trombo-embolische aandoeningen, waaronder diepe veneuze trombose (DVT) en longembolie (PE). Sinds 2010 zijn naast de vitamine K-antagonist warfarine vier nieuwe orale anticoagulantia goedgekeurd voor marketing. Er zijn zeer beperkte onderlinge gegevens beschikbaar die deze behandelingsopties vergelijken, waardoor patiënten, clinici en andere belanghebbenden weinig houvast hebben bij het selecteren van de beste strategie die de vermindering van recidief in evenwicht houdt met het risico op bloedingen. In de DARE Warfarin CER-studie vergelijken de onderzoekers alle vijf momenteel beschikbare orale anticoagulantia voor de verlengde behandeling van DVT en PE, evenals geen verlengde behandeling. Deze studie heeft ook tot doel te evalueren of behandelingsheterogeniteit bestaat voor specifieke populaties, zoals oudere patiënten of patiënten met nierdisfunctie. In een secundair doel zal de studie ook gebruik maken van een database van gekoppelde claims voor elektronische medische dossiers om diagnosedefinities te valideren en rekening te houden met mogelijke resterende verwarring door factoren die niet zijn gemeten in claimgegevens. Aangezien de patiëntenpopulatie alle gebruikers van nieuwe Medicare-anticoagulantia en grote aantallen commercieel verzekerde en Medicaid-patiënten omvat, zullen de resultaten waarschijnlijk kunnen worden overgedragen aan de meerderheid van de Amerikaanse patiënten die een DVT of PE ervaren. Conform de doelstellingen van het Patient-Centered Outcomes Research Institute zal een studieadviescommissie, bestaande uit de belangrijkste belanghebbenden, actief worden betrokken bij het onderzoeksontwerp en de verspreiding van de resultaten.