DARE Warfarin CER-studien

Omtrent en halv million amerikanere opplever årlig venøs tromboembolisk sykdom, inkludert dyp venøs trombose (DVT) og lungeemboli (PE). Siden 2010 har fire nye orale antikoagulantia blitt godkjent for markedsføring i tillegg til vitamin K-antagonisten warfarin. Det finnes svært begrensede head-to-head-data som sammenligner disse behandlingsalternativene, noe som gir pasienter, klinikere og andre interessenter lite veiledning for å velge den beste strategien som balanserer tilbakefallsreduksjon med risiko for blødning. I DARE Warfarin CER-studien sammenligner forskerne alle fem tilgjengelige orale antikoagulasjonsmidler for utvidet behandling av DVT og PE, samt ingen utvidet behandling. Denne studien tar også sikte på å evaluere om behandlingsheterogenitet eksisterer for spesifikke populasjoner, for eksempel eldre pasienter eller de med nedsatt nyrefunksjon. I et sekundært mål vil studien også utnytte en database med koblede elektroniske helsejournalforsikringskrav for å validere diagnosedefinisjoner og redegjøre for potensiell gjenværende forvirring av faktorer som ikke er målt i skadedata. Siden pasientpopulasjonen inkluderer alle Medicare-brukere av nye antikoagulantia og et stort antall kommersielt forsikrede og Medicaid-pasienter, vil resultatene sannsynligvis kunne transporteres til flertallet av amerikanske pasienter som opplever en DVT eller PE. I henhold til målene til Patient-Centered Outcomes Research Institute, vil en studierådgivende komité bestående av sentrale interessenter være aktivt involvert i studiedesign og formidling av resultater.