Lo studio DARE Warfarin CER

Circa mezzo milione di americani sperimentano ogni anno malattie tromboemboliche venose, tra cui trombosi venosa profonda (TVP) ed embolia polmonare (EP). Dal 2010, quattro nuovi anticoagulanti orali sono stati approvati per la commercializzazione in aggiunta all'antagonista della vitamina K warfarin. Esistono dati testa a testa molto limitati che confrontano queste opzioni di trattamento, lasciando pazienti, medici e altre parti interessate con poche indicazioni per selezionare la migliore strategia che bilancia la riduzione delle recidive con il rischio di sanguinamento. Nello studio DARE Warfarin CER, i ricercatori confrontano tutti e cinque gli agenti anticoagulanti orali attualmente disponibili per il trattamento esteso di TVP ed EP, nonché nessun trattamento esteso. Questo studio mira anche a valutare se esiste eterogeneità di trattamento per popolazioni specifiche, come i pazienti più anziani o quelli con disfunzione renale. Come obiettivo secondario, lo studio sfrutterà anche un database di richieste di assicurazione-cartella sanitaria elettronica collegate per convalidare le definizioni di diagnosi e tenere conto del potenziale confondimento residuo dovuto a fattori non misurati nei dati delle richieste. Poiché la popolazione di pazienti include tutti i nuovi utilizzatori di anticoagulanti Medicare e un gran numero di pazienti assicurati commercialmente e Medicaid, i risultati saranno probabilmente trasferibili alla maggior parte dei pazienti statunitensi che soffrono di TVP o EP. Conformemente agli obiettivi dell'Istituto di ricerca sugli esiti incentrati sul paziente, un comitato consultivo dello studio composto dalle principali parti interessate sarà attivamente coinvolto nella progettazione dello studio e nella diffusione dei risultati.