DARE Warfarin CER-studien

Ungefär en halv miljon amerikaner upplever årligen venös tromboembolisk sjukdom, inklusive djup ventrombos (DVT) och lungemboli (PE). Sedan 2010 har fyra nya orala antikoagulantia godkänts för marknadsföring utöver vitamin K-antagonisten warfarin. Det finns mycket begränsade head-to-head data som jämför dessa behandlingsalternativ, vilket lämnar patienter, läkare och andra intressenter med lite vägledning för att välja den bästa strategin som balanserar minskning av återfall med risk för blödning. I DARE Warfarin CER-studien jämför forskarna alla fem för närvarande tillgängliga orala antikoagulantia för förlängd behandling av DVT och PE, samt ingen utökad behandling. Denna studie syftar också till att utvärdera om behandlingsheterogenitet existerar för specifika populationer, såsom äldre patienter eller de med nedsatt njurfunktion. I ett sekundärt syfte kommer studien också att utnyttja en databas med länkade elektroniska patientjournaler-försäkringsanspråk för att validera diagnosdefinitioner och ta hänsyn till potentiell kvarvarande förvirring av faktorer som inte mäts i skadedata. Eftersom patientpopulationen inkluderar alla Medicare-användare av nya antikoagulantia och ett stort antal kommersiellt försäkrade och Medicaid-patienter, kommer resultaten sannolikt att kunna transporteras till majoriteten av amerikanska patienter som upplever en DVT eller PE. I enlighet med målen för Patient-Centered Outcomes Research Institute kommer en studierådgivande kommitté bestående av nyckelintressenter att vara aktivt involverad i studiedesign och spridning av resultat.