Die DARE Warfarin CER-Studie

Ungefähr eine halbe Million Amerikaner erleiden jedes Jahr eine venöse thromboembolische Erkrankung, einschließlich tiefer Venenthrombose (TVT) und Lungenembolie (LE). Seit 2010 sind neben dem Vitamin-K-Antagonisten Warfarin vier neue orale Antikoagulanzien zur Vermarktung zugelassen. Es liegen nur sehr begrenzte Vergleichsdaten zu diesen Behandlungsoptionen vor, so dass Patienten, Ärzte und andere Interessengruppen nur wenig Orientierung für die Auswahl der besten Strategie haben, die die Reduzierung von Rezidiven mit dem Blutungsrisiko in Einklang bringt. In der DARE Warfarin CER-Studie vergleichen die Forscher alle fünf derzeit verfügbaren oralen Antikoagulanzien für die verlängerte Behandlung von TVT und PE sowie keine verlängerte Behandlung. Diese Studie zielt auch darauf ab, zu bewerten, ob bei bestimmten Bevölkerungsgruppen, wie z. B. älteren Patienten oder Patienten mit Nierenfunktionsstörungen, eine Behandlungsheterogenität besteht. In einem sekundären Ziel wird die Studie auch eine Datenbank mit verknüpften elektronischen Krankenakten und Versicherungsansprüchen nutzen, um Diagnosedefinitionen zu validieren und mögliche Restverfälschungen durch Faktoren zu berücksichtigen, die in den Schadensdaten nicht gemessen werden. Da die Patientenpopulation alle Medicare-Benutzer von neuartigen Antikoagulanzien sowie eine große Anzahl kommerziell versicherter und Medicaid-Patienten umfasst, werden die Ergebnisse wahrscheinlich auf die Mehrheit der US-amerikanischen Patienten mit TVT oder LE übertragen werden können. Gemäß den Zielen des Patient-Centered Outcomes Research Institute wird ein Studienberatungsausschuss, bestehend aus wichtigen Interessenvertretern, aktiv an der Studiengestaltung und der Verbreitung der Ergebnisse beteiligt sein.