Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ruggenmergstimulatie voor de behandeling van depressieve stoornis (SPIDEP)

3 december 2024 bijgewerkt door: Francisco Romo-Nava, University of Cincinnati
Deze pilot klinische proef zal de werkzaamheid en veiligheid van transcutane gelijkstroomstimulatie (tsDCS) bij depressieve stoornis evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel 1) de werkzaamheid en veiligheid van tsDCS bij volwassen patiënten met MDD vast te stellen en 2) interoceptief bewustzijn, somatische symptomen, autonome en metabolische regulatie te onderzoeken als potentiële mediatoren van antidepressieve respons op tsDCS. We voorspellen dat 1) actieve tsDCS-behandeling zal resulteren in een grotere afname van de ernst van depressieve symptomen in vergelijking met schijn-tsDCS bij volwassen patiënten met MDD, 2) actieve tsDCS zal veilig zijn en goed worden verdragen door volwassen patiënten met MDD en 3) verandering in interoceptief bewustzijn , somatische symptomen, en autonome en metabolische parameters zullen in verband worden gebracht met verandering in de ernst van depressieve symptomen. Om deze doelen te bereiken, zullen we een 8 weken durende, dubbelblinde, gerandomiseerde, schijngecontroleerde, parallelle groep, klinische proefstudie opzetten. Een totaal van 20 volwassen antidepressiva-vrije MDD-patiënten zullen worden gerandomiseerd om gedurende 8 weken in een verhouding van 1:1 actieve (n=10) of sham (n=10) tsDCS-protocollen te krijgen. We combineren het gebruik van een tsDCS-apparaat, psychometrische instrumenten om MDD te diagnosticeren, en metingen van de ernst van depressieve symptomen, somatische symptomen, interoceptief bewustzijn, autonome functie (bloeddruk, hartslag) en potentiële metabolische markers als voorspellers van respons.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Verenigde Staten, 45040
        • Lindner Center of HOPE/University of Cincinnati

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 18-55 jaar, inclusief
  2. vrouw of man
  3. BMI 18,5 tot 35 kg/mts2, inclusief
  4. huidige MDD-episodediagnoses bevestigd door Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 5.0 met een duur van ≥1 maand en ≤24 maanden
  5. matige MDD-symptomen volgens Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score ≥ 20 tot ≤35
  6. geen huidige of recente (afgelopen maand) antidepressiva farmacologische behandeling
  7. GAD en andere angstsymptomen zijn toegestaan
  8. een effectieve anticonceptiemethode gebruiken (alle deelnemers in de vruchtbare leeftijd).

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige of levenslange MDD-episode die niet reageert op twee of meer antidepressivabehandelingen met adequate doses en tijd (inclusief ECT)
  2. Huidige of levenslange bipolaire stoornis of diagnose van schizofrenie
  3. actueel (afgelopen maand): PTSS, psychotische stoornis of stoornis in het gebruik van middelen (nicotine en cafeïne toegestaan)
  4. significant risico op zelfmoord volgens CSSRS of klinisch oordeel, of op zelfmoordgedrag in het afgelopen jaar
  5. huidige chronische ernstige pijnaandoeningen
  6. actueel chronisch gebruik van: opioïden analgetica, medicijnen die de bloeddruk beïnvloeden of medicijnen met significante autonome effecten (stimulantia en antipsychotica zijn toegestaan ​​als de dosis gedurende 1 maand stabiel is)
  7. neurologische, endocrinologische, cardiovasculaire (inclusief gediagnosticeerde hypertensie) of andere klinisch significante medische aandoeningen zoals beoordeeld door de arts
  8. huidlaesies op het gebied waar de elektroden zijn geplaatst
  9. geïmplanteerde elektrische medische apparaten
  10. Zwangerschap
  11. vermoedelijk IQ <80
  12. elke andere klinisch relevante reden zoals beoordeeld door de clinicus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Sham-vergelijker: Schijnbehandeling
Thoracale anodale transcutane spinale gelijkstroom schijnstimulatiesessie van 20 min/ drie keer per week gedurende 8 weken.
Apparaat: Sham transcutane spinale gelijkstroomstimulatie
Sham-anode-elektroden geplaatst op Thoracic 10-niveau, kathode-elektrode geplaatst op rechterschouder.
Experimenteel: Actieve behandeling
Thoracale anodale transcutane spinale gelijkstroomstimulatie 2,5 milliampère (mA) gedurende 20 min/drie keer per week gedurende 8 weken.
Apparaat: Actieve transcutane spinale gelijkstroomstimulatie
Actieve anode-elektroden geplaatst op Thoracic 10-niveau, kathode-elektrode geplaatst op rechterschouder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Scoreverandering
Tijdsspanne: 8 weken (of laatst beschikbare observatie).
Verschil in verandering vanaf baseline tot week 8 (of laatst beschikbare observatie) in de Montgomery Asberg Depression Rating Scale opgetelde totale scores tussen actieve en schijntranscutane spinale gelijkstroomstimulatie (tsDCS) groepen. Scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores duiden op een slechtere ernst van de depressieve symptomen.
8 weken (of laatst beschikbare observatie).

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met roodheid van de huid
Tijdsspanne: 8 weken
Aantal deelnemers met roodheid van de huid in de actieve en schijn-tsDCS-groepen.
8 weken
Klinische mondiale indrukverbetering (CGI-I)
Tijdsspanne: 8 weken
Klinische Global Impression-Improvement (CGI-I) schaalscore in week 8 (of laatst beschikbare informatie) verschil tussen actieve en schijn-tsDCS-groepen. Het bereik loopt van 1 tot 7, waarbij lagere scores een beter resultaat aangeven.
8 weken
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Subcomponent Score (item 2) Verandering
Tijdsspanne: 8 weken
MADRS Item 2-scoreverandering vanaf baseline tot week 8 (of laatste beschikbare observatie) verschil tussen actieve en sham-tsDCS-groepen. MADRS Item 2 (Gerapporteerde droefheid)-scores variëren van 0 tot 6 en een hogere score duidt op een slechtere ernst.
8 weken
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9) Scoreverandering
Tijdsspanne: 8 weken
PHQ-9-scoreverandering vanaf baseline tot week 8 (of laatste beschikbare observatie) verschil tussen actieve en sham-tsDCS-groepen. Scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores een slechtere ernst aangeven.
8 weken
Multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn (MAIA) Score veranderingsopmerkende subschaal
Tijdsspanne: 8 weken
MAIA Het opmerken van verschillen in de subschaalscore vanaf de uitgangswaarde tot week 8 (of de laatste beschikbare observatie) tussen actieve en sham-tsDCS-groepen. Het opmerken van subschaalscores varieert van 0 tot 5 en hogere scores duiden op betere resultaten.
8 weken
Binge Eating Scale (BES) Scoreverandering
Tijdsspanne: 8 weken
BES-scoreverandering vanaf baseline tot week 8 (of laatste beschikbare observatie) verschil tussen actieve en sham-tsDCS-groepen. Scores variëren van 0 tot 46, waarbij hogere scores wijzen op een slechter resultaat.
8 weken
Vierdimensionale symptoomvragenlijst (4-DSQ) - Somatisatiedimensie Scoreverandering
Tijdsspanne: 8 weken
4-DSQ Somatisatiedimensiescoreverandering vanaf baseline tot week 8 (of laatst beschikbare observatie) verschil tussen actieve en sham-tsDCS-groepen. De scores op de somatisatieschaal variëren van 0 tot 32, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven.
8 weken
Verandering van de systolische bloeddrukscore
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering van de systolische bloeddrukscore in mmHg vanaf baseline tot week 8 (of laatst beschikbare observatie) verschil tussen actieve en sham-tsDCS-groepen. Normaal bereik wordt beschouwd als lager dan 140 mmHg. Een grotere daling van de uitgangswaarde tot week 8 in mmHg wordt als gunstig beschouwd.
8 weken
Verandering van hartslagscore
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering van de hartslagscore in slagen per minuut (BPM) vanaf de basislijn tot week 8 (of laatst beschikbare observatie) verschil tussen actieve en schijn-tsDCS-groepen. Normale BPM wordt beschouwd als tussen 60 en 100. Een waardedaling wordt als gunstig beschouwd.
8 weken
Verandering van de body mass index
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering in body mass index (BMI) in kg/mts2 vanaf baseline tot week 8 (of laatste beschikbare observatie) verschil tussen actieve en schijn-tsDCS-groepen. Normaal bereik is 18 tot 25 kg/mt2. Een waardedaling wordt als gunstig beschouwd.
8 weken
Verandering van het adiponectineniveau
Tijdsspanne: 8 weken
Verandering in adiponectineniveau (in ug/ml) vanaf baseline tot week 8 (of laatst beschikbare observatie) verschil tussen actieve en schijn-tsDCS-groepen. Geen normatieve niveaus beschikbaar. Verlaagde niveaus worden in de context van het onderzoek als gunstig beschouwd.
8 weken
Verandering van het leptineniveau
Tijdsspanne: 8 weken
Leptineniveau (in ng/ml) verandering vanaf baseline tot week 8 (of laatste beschikbare observatie) verschil tussen actieve en schijn-tsDCS-groepen. Gebruikelijk normaal bereik 4,7 - 23,7 ng/ML. Verlaagde niveaus worden als gunstig beschouwd.
8 weken
Verandering van cortisolniveau
Tijdsspanne: 8 weken
Verschil in cortisolniveau vanaf baseline tot week 8 (of laatste beschikbare observatie) tussen actieve en sham-tsDCS-groepen. Typische middagniveaus kunnen variëren van 5-10 nmol/L. Verlaagde niveaus worden als gunstige resultaten beschouwd.
8 weken
Verandering van het insulineniveau
Tijdsspanne: 8 weken
Verschil in insulineniveau vanaf baseline tot week 8 (of laatst beschikbare observatie) verschil tussen actieve en schijn-tsDCS-groepen. Nuchter bereik doorgaans 16-166 milli-internationale eenheden per liter (mIU/L). Verlaagde niveaus worden als een gunstig resultaat beschouwd.
8 weken
Fibroblastgroeifactor-21 (FGF-21) niveauverandering
Tijdsspanne: 8 weken
Verschil in fibroblastgroeifactor-21 (FGF-21)-niveau vanaf baseline tot week 8 (of laatste beschikbare observatie) tussen actieve en schijn-tsDCS-groepen. Niveaus in ng/ml. Er is geen normatief bereik vastgesteld. Verlaagde niveaus worden in de context van het onderzoek als gunstig beschouwd.
8 weken
Vetzuur (LCn-3) niveauverandering
Tijdsspanne: 8 weken
Vetzuur (LCn-3) niveau procentuele verandering vanaf baseline tot week 8 (of laatste beschikbare observatie) verschil tussen actieve en schijn-tsDCS-groepen. Resultaten gerapporteerd over de procentuele verandering van erytrocyt eicosapentaeenzuur + docosahexaeenzuur (EPA+DHA). Een toename van EPA+DHA zou op een beter resultaat duiden.
8 weken

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotieherkenningstaakscores veranderen (verkennend)
Tijdsspanne: 8 weken
Emotieherkenningstaakscores veranderen vanaf de uitgangswaarde tot week 8 (of de laatste beschikbare observatie)
8 weken
Stopsignaal Taakscores veranderen (verkennend)
Tijdsspanne: 8 weken
Stopsignaaltaakscores veranderen vanaf de uitgangswaarde tot week 8 (of de laatste beschikbare observatie)
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Cincinnati

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Lindner Center of HOPE
Brain & Behavior Research Foundation

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Francisco Romo-Nava, MD,PhD, University of Cincinnati/ Lindner Center of HOPE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
29 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
13 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
13 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 december 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • SPIDEP 2017-7424

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Een plan voor individuele deelnemersgegevens is niet opgenomen in het huidige protocol. Volgens federale, staats- en institutionele voorschriften kunnen gegevens na afloop van het onderzoek worden gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen