Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja rdzenia kręgowego w leczeniu dużej depresji (SPIDEP)

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Francisco Romo-Nava, University of Cincinnati
To pilotażowe badanie kliniczne oceni skuteczność i bezpieczeństwo przezskórnej stymulacji prądem stałym (tsDCS) w przypadku dużej depresji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest 1) określenie skuteczności i bezpieczeństwa tsDCS u dorosłych pacjentów z MDD oraz 2) zbadanie świadomości interoceptywnej, objawów somatycznych, regulacji autonomicznej i metabolicznej jako potencjalnych mediatorów odpowiedzi przeciwdepresyjnej na tsDCS. Przewidujemy, że 1) aktywne leczenie tsDCS spowoduje większy spadek nasilenia objawów depresyjnych w porównaniu z pozorowanym tsDCS u dorosłych pacjentów z MDD, 2) aktywne tsDCS będzie bezpieczne i dobrze tolerowane u dorosłych pacjentów z MDD oraz 3) zmiana świadomości interoceptywnej , objawy somatyczne oraz parametry autonomiczne i metaboliczne będą związane ze zmianą nasilenia objawów depresyjnych. Aby osiągnąć te cele, przeprowadzimy 8-tygodniowe, podwójnie ślepe, randomizowane, pozorowane, kontrolowane w grupach równoległych, pilotażowe badanie kliniczne. Łącznie 20 dorosłych pacjentów z MDD nieprzyjmujących leków przeciwdepresyjnych zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej aktywny (n=10) lub pozorowany (n=10) protokół tsDCS przez 8 tygodni w stosunku 1:1. Połączymy użycie urządzenia tsDCS, narzędzi psychometrycznych do diagnozowania MDD oraz pomiarów nasilenia objawów depresyjnych, objawów somatycznych, świadomości interoceptywnej, funkcji autonomicznych (ciśnienie krwi, tętno) i potencjalnych markerów metabolicznych jako predyktorów odpowiedzi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Mason, Ohio, Stany Zjednoczone, 45040
        • Lindner Center of HOPE/University of Cincinnati

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 18-55 lat włącznie
  2. kobieta lub mężczyzna
  3. BMI 18,5 do 35 kg/m2 włącznie
  4. aktualne rozpoznanie epizodu MDD potwierdzone w Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) 5.0 o czasie trwania ≥1 miesiąca i ≤24 miesięcy
  5. umiarkowane objawy MDD według skali MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) ≥ 20 do ≤35
  6. brak aktualnego lub niedawnego (ostatniego miesiąca) leczenia farmakologicznego lekami przeciwdepresyjnymi
  7. GAD i inne objawy lękowe będą dozwolone
  8. stosowanie skutecznej metody antykoncepcji (wszystkie uczestniczki w wieku rozrodczym).

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecny epizod MDD lub epizod MDD w ciągu całego życia niereagujący na dwa lub więcej leków przeciwdepresyjnych w odpowiednich dawkach i czasie (w tym EW)
  2. Obecna lub życiowa diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii
  3. obecny (ostatni miesiąc): zespół stresu pourazowego, zaburzenia psychotyczne lub związane z używaniem substancji (dozwolone nikotyna i kofeina)
  4. znaczące ryzyko samobójstwa według CSSRS lub oceny klinicznej lub zachowania samobójcze w ciągu ostatniego roku
  5. obecne przewlekłe ostre stany bólowe
  6. aktualne przewlekłe stosowanie: opioidów przeciwbólowych, leków wpływających na ciśnienie krwi lub leków o istotnym działaniu na układ autonomiczny (leki pobudzające i przeciwpsychotyczne dozwolone, jeśli dawka jest stała przez 1 miesiąc)
  7. neurologiczne, endokrynologiczne, sercowo-naczyniowe (w tym rozpoznane nadciśnienie tętnicze) lub inne istotne klinicznie schorzenia w ocenie lekarza
  8. zmiany skórne w okolicy ułożenia elektrod
  9. wszczepionych elektrycznych urządzeń medycznych
  10. Ciąża
  11. podejrzewane IQ<80
  12. jakikolwiek inny istotny klinicznie powód, według oceny klinicysty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pozorny komparator: Pozorowane leczenie
Sesja pozorowanej stymulacji prądem stałym w odcinku piersiowo-anodalnym przezskórnym rdzenia kręgowego trwająca 20 minut trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Urządzenie: Pozorowana przezskórna stymulacja prądem stałym rdzenia kręgowego
Pozorowane elektrody anodowe umieszczone na poziomie klatki piersiowej 10, Elektroda katodowa umieszczona na prawym ramieniu.
Eksperymentalny: Aktywne leczenie
Anodalna, przezskórna stymulacja kręgosłupa prądem stałym o natężeniu 2,5 miliampera (mA) przez 20 minut/trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Urządzenie: Aktywna przezskórna stymulacja prądem stałym rdzenia kręgowego
Aktywne elektrody anodowe umieszczone na poziomie klatki piersiowej 10, Elektroda katodowa umieszczona na prawym ramieniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w skali oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS).
Ramy czasowe: 8 tygodni (lub ostatnia dostępna obserwacja).
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej do 8. tygodnia (lub ostatniej dostępnej obserwacji) w skali oceny depresji Montgomery Asberg, zsumowanej całkowitej punktacji pomiędzy grupami aktywnej i pozorowanej przezskórnej stymulacji kręgosłupa prądem stałym (tsDCS). Wyniki wahają się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
8 tygodni (lub ostatnia dostępna obserwacja).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zaczerwienieniem skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
Liczba uczestników z zaczerwienieniem skóry w grupach aktywnego i pozorowanego tsDCS.
8 tygodni
Globalna poprawa wrażeń klinicznych (CGI-I)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wynik w skali klinicznej globalnej poprawy wrażenia (CGI-I) w 8. tygodniu (lub ostatnia dostępna informacja) różnica pomiędzy grupami aktywnego i pozorowanego tsDCS. Zakres wynosi od 1 do 7, przy czym niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
8 tygodni
Skala Oceny Depresji Montgomery Asberg (MADRS) Wynik podskładnika (pozycja 2) Zmiana
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana wyniku MADRS w punkcie 2 od wartości początkowej do 8. tygodnia (lub ostatniej dostępnej obserwacji) różnicy pomiędzy grupami aktywnymi i pozorowanymi tsDCS. Punktacja MADRS w pozycji 2 (zgłaszany smutek) mieści się w zakresie od 0 do 6, a wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość.
8 tygodni
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana wyniku PHQ-9 od wartości początkowej do 8. tygodnia (lub ostatniej dostępnej obserwacji) różnicy pomiędzy grupami aktywnymi i pozorowanymi tsDCS. Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze nasilenie.
8 tygodni
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej (MAIA) Podskala dostrzegania zmian
Ramy czasowe: 8 tygodni
MAIA Zauważenie zmiany wyniku podskali od wartości początkowej do 8 tygodnia (lub ostatniej dostępnej obserwacji) różnicy pomiędzy grupami Aktywnymi i pozorowanymi tsDCS. Zauważenie, że wyniki podskali wahają się od 0 do 5, a wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
8 tygodni
Zmiana wyniku w skali objadania się (BES).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana wyniku w skali BES od wartości początkowej do 8. tygodnia (lub ostatniej dostępnej obserwacji) różnicy pomiędzy grupami aktywnymi i pozorowanymi tsDCS. Wyniki wahają się od 0 do 46, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
8 tygodni
Czterowymiarowy kwestionariusz objawów (4-DSQ) – zmiana wyniku w wymiarze somatyzacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana wyniku w wymiarze somatyzacji 4-DSQ od wartości początkowej do 8. tygodnia (lub ostatniej dostępnej obserwacji) różnicy pomiędzy grupami aktywnymi i pozorowanymi tsDCS. Wyniki skali somatyzacji wahają się od 0 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
8 tygodni
Zmiana wyniku skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana wyniku skurczowego ciśnienia krwi w mmHg od wartości wyjściowej do 8. tygodnia (lub ostatniej dostępnej obserwacji) różnica pomiędzy grupami aktywnego i pozorowanego tsDCS. Za prawidłowy zakres uważa się wartość poniżej 140 mmHg. Większy spadek mmHg od wartości początkowej do 8. tygodnia uważa się za korzystny.
8 tygodni
Zmiana wyniku tętna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana wyniku tętna w uderzeniach na minutę (BPM) od wartości wyjściowej do 8. tygodnia (lub ostatniej dostępnej obserwacji) różnica pomiędzy grupami aktywnymi i pozorowanymi tsDCS. Za normalny BPM uważa się wartość od 60 do 100. Spadek wartości uważa się za korzystny.
8 tygodni
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) w kg/mts2 od wartości wyjściowej do 8. tygodnia (lub ostatniej dostępnej obserwacji) różnica pomiędzy grupami aktywnymi i pozorowanymi tsDCS. Normalny zakres wynosi od 18 do 25 kg/mt2. Spadek wartości uważa się za korzystny.
8 tygodni
Zmiana poziomu adiponektyny
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana poziomu adiponektyny (w ug/ml) od wartości początkowej do 8. tygodnia (lub ostatniej dostępnej obserwacji) różnica pomiędzy grupami aktywnymi i pozorowanymi tsDCS. Brak dostępnych poziomów normatywnych. W kontekście badania obniżone poziomy uznano za korzystne.
8 tygodni
Zmiana poziomu leptyny
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana poziomu leptyny (w ng/ml) od wartości wyjściowej do 8. tygodnia (lub ostatniej dostępnej obserwacji) różnicy pomiędzy grupami aktywnymi i pozorowanymi tsDCS. Zwykle normalny zakres 4,7 - 23,7 ng/ml. Obniżone poziomy uważa się za korzystne.
8 tygodni
Zmiana poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana poziomu kortyzolu od wartości wyjściowej do 8. tygodnia (lub ostatniej dostępnej obserwacji) różnicy pomiędzy grupami aktywnymi i pozorowanymi tsDCS. Typowe poziomy popołudniowe mogą wynosić 5–10 nmol/l. Obniżone poziomy uważa się za korzystne skutki.
8 tygodni
Zmiana poziomu insuliny
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana poziomu insuliny od wartości wyjściowej do 8. tygodnia (lub ostatniej dostępnej obserwacji) różnicy pomiędzy grupami aktywnymi i pozorowanymi tsDCS. Zakres na czczo zazwyczaj 16-166 milimiędzynarodowych jednostek na litr (mIU/l). Obniżone poziomy uważa się za korzystny wynik.
8 tygodni
Zmiana poziomu czynnika wzrostu fibroblastów-21 (FGF-21).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana poziomu czynnika wzrostu fibroblastów-21 (FGF-21) od wartości początkowej do 8. tygodnia (lub ostatniej dostępnej obserwacji) różnicy pomiędzy grupami aktywnymi i pozorowanymi tsDCS. Poziomy w ng/ml. Nie ustalono zakresu normatywnego. W kontekście badania obniżone poziomy uznano za korzystne.
8 tygodni
Zmiana poziomu kwasu tłuszczowego (LCn-3).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana procentowa poziomu kwasów tłuszczowych (LCn-3) od wartości wyjściowej do 8. tygodnia (lub ostatniej dostępnej obserwacji) różnicy pomiędzy grupami aktywnymi i pozorowanymi tsDCS. Przedstawione wyniki dotyczące zmiany procentowej kwasu eikozapentaenowego + kwasu dokozaheksaenowego (EPA+DHA) w erytrocytach. Wzrost EPA+DHA wskazywałby na lepszy wynik.
8 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników zadania rozpoznawania emocji (eksploracyjna)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wyniki zadania rozpoznawania emocji zmieniają się od wartości wyjściowej do 8. tygodnia (lub ostatniej dostępnej obserwacji)
8 tygodni
Zmiana wyników zadania sygnału zatrzymania (eksploracyjna)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wyniki zadania związanego z sygnałem zatrzymania zmieniają się od wartości wyjściowych do tygodnia 8 (lub ostatniej dostępnej obserwacji)
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Cincinnati

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Lindner Center of HOPE
Brain & Behavior Research Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Francisco Romo-Nava, MD,PhD, University of Cincinnati/ Lindner Center of HOPE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
13 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SPIDEP 2017-7424

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Plan dotyczący danych poszczególnych uczestników nie jest zawarty w obowiązującym protokole. Zgodnie z przepisami federalnymi, stanowymi i instytucjonalnymi dane mogą być udostępniane innym naukowcom po zakończeniu badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami