Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alternatieven voor het verminderen van tics bij het Tourette-syndroom (TS): een studie van TEV-50717 (Deutetrabenazine) voor de behandeling van het Tourette-syndroom bij kinderen en adolescenten (ARTISTS1)

5 november 2021 bijgewerkt door: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van TEV-50717 (Deutetrabenazine) voor de behandeling van het Tourette-syndroom bij kinderen en adolescenten

Dit is een studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van deutetrabenazine (TEV-50717)-tabletten voor de vermindering van motorische en fonische tics geassocieerd met TS bij kinderen en adolescenten van 6 tot en met 16 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
119

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1Z0M1
        • Teva Investigational Site 046-0201
      • Ottawa, Ontario, Canada, K2G 1W2
        • Teva Investigational Site 046-0202
  • Denemarken
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Teva Investigational Site 046-0302
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Teva Investigational Site 046-0301
  • Russische Federatie
      • Stavropol, Russische Federatie, 355038
        • Teva Investigational Site 046-0702
      • Tomsk, Russische Federatie, 634050
        • Teva Investigational Site 046-0704
      • Voronezh, Russische Federatie, 394024
        • Teva Investigational Site 046-0703
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Teva Investigational Site 046-1702
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Teva Investigational Site 046-1703
      • Novi Sad, Servië, 21000
        • Teva Investigational Site 046-1701
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Teva Investigational Site 046-0604
      • Madrid, Spanje, 28009
        • Teva Investigational Site 046-0605
      • Madrid, Spanje, 28922
        • Teva Investigational Site 046-0602
      • Malaga, Spanje, 29620
        • Teva Investigational Site 046-0603
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Teva Investigational Site 046-0601
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36303
        • Teva Investigational Site 046-0104
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
        • Teva Investigational Site 046-0117
    • Arkansas
      • Rogers, Arkansas, Verenigde Staten, 72758
        • Teva Investigational Site 046-0107
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92805
        • Teva Investigational Site 046-0126
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95815
        • Teva Investigational Site 046-0101
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
        • Teva Investigational Site 046-0111
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
        • Teva Investigational Site 046-0130
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Teva Investigational Site 046-0132
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Teva Investigational Site 046-0115
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Teva Investigational Site 046-0114
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30331
        • Teva Investigational Site 046-0116
    • Illinois
      • Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60563
        • Teva Investigational Site 046-0133
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Teva Investigational Site 046-0128
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Verenigde Staten, 63304
        • Teva Investigational Site 046-0110
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68526-9467
        • Teva Investigational Site 046-0134
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
        • Teva Investigational Site 046-0109
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Teva Investigational Site 046-0124
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • Teva Investigational Site 046-0102
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Teva Investigational Site 046-0112
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Teva Investigational Site 046-0125
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73116
        • Teva Investigational Site 046-0106
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75243
        • Teva Investigational Site 046-0113
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Teva Investigational Site 046-0108
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
        • Teva Investigational Site 046-0103
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78249
        • Teva Investigational Site 046-0120
    • Utah
      • Orem, Utah, Verenigde Staten, 84058
        • Teva Investigational Site 046-0105
    • Virginia
      • Petersburg, Virginia, Verenigde Staten, 23805
        • Teva Investigational Site 046-0118

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is 6 t/m 16 jaar oud.
  • De deelnemer weegt ten minste 20 kilogram [kg].
  • De actieve tics van de deelnemer veroorzaken leed of beperkingen.
  • Deelnemer kan studiemedicatie in zijn geheel doorslikken.
  • Deelnemer verkeert in goede algemene gezondheid.

  • Vrouwen/meisjes in de vruchtbare leeftijd van wie de mannelijke partner in de vruchtbare leeftijd is, moeten voor de duur van het onderzoek anticonceptie gebruiken.

    • Er zijn aanvullende criteria van toepassing, neem voor meer informatie contact op met de onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer heeft een andere neurologische aandoening dan TS die de evaluatie van tics zou kunnen belemmeren.
  • Deelnemer heeft een bevestigde diagnose van bipolaire stoornis, schizofrenie of een andere psychotische stoornis.
  • Deelnemer heeft een klinisch significante depressie bij screening of baseline.
  • Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van suïcidale bedoelingen of aanverwant gedrag binnen 2 jaar na screening.
  • Deelnemer heeft een geschiedenis van een eerdere daadwerkelijke, onderbroken of afgebroken zelfmoordpoging.
  • Deelnemer heeft een familielid in de eerste graad die zelfmoord heeft gepleegd.
  • Deelnemer heeft binnen 4 weken na screening uitgebreide gedragsinterventie voor tics (CBIT) voor TS of cognitieve gedragstherapie (CBT) voor obsessief-compulsieve stoornis (OCD) gekregen.
  • Deelnemer heeft een onstabiele of ernstige medische ziekte bij screening of nulmeting.

  • Deelnemer is zwanger of geeft borstvoeding.

    • Er zijn aanvullende criteria van toepassing, neem voor meer informatie contact op met de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: TEV-50717
TEV-50717 tabletten tweemaal daags (BID) tot 48 milligram (mg)/dag oraal gedurende in totaal 12 weken
Geneesmiddel: TEV-50717
Orale tabletten van 6, 9, 12, 15 en 18 mg
Andere namen:
  • Deutetrabenazine
Geneesmiddel: Placebo
Placebo gekoppeld aan TEV-50717-tabletten wordt BID gedurende 12 weken ingenomen.
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo kwam in totaal 12 weken overeen met TEV-50717 BID
Geneesmiddel: Placebo
Placebo gekoppeld aan TEV-50717-tabletten wordt BID gedurende 12 weken ingenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de TTS van de YGTSS in week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
De YGTSS-beoordelingsschaal is een semi-gestructureerd beoordelingsinstrument voor clinici dat een evaluatie geeft van het aantal, de frequentie, de intensiteit, de complexiteit en de interferentie van motorische en fonische tics. YGTSS bestaat uit 11 items: 5 items voor de ernst van motorische tic, 5 items voor de ernst van vocale tic en 1 item voor beperking. Elk item voor motorische tic-ernst en vocaal wordt beoordeeld op een 6-puntsschaal (0 voor geen tot 5 tot ernstig). MTSS is de som van de 5 items voor de ernst van motorische tic en VTSS is de som van de 5 items voor de ernst van vocale tic. TTS is de som van MTSS en VTSS, variërend van 0 (geen/afwezig) tot 50 (ernstig). Hogere scores duiden op een grotere ernst/slechter resultaat. Least square (LS) gemiddelde en standaardfout (SE) werden berekend met behulp van mixed-model repeated-measures (MMRM) met behandelingsgroep, week (5 niveaus: week 2, 4, 6, 9 en 12) en de behandelingsgroep door weekinteractie als vaste effecten; en baseline TTS, regio en leeftijdsgroep bij baseline (2 niveaus: 6 tot 11 jaar, 12 tot 16 jaar) als covariaten.
Basislijn, week 12

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Tourette-syndroom-Clinical Global Impression (TS-CGI)-score in week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
De TS-CGI-schaal is een 7-punts Likert-schaal waarmee de clinicus alle beschikbare informatie kan gebruiken om de impact van tics op de kwaliteit van leven van de deelnemer te beoordelen. De TS-CGI wordt als volgt beoordeeld: 1 (normaal of helemaal geen tics), 2 (borderline), 3 (mild), 4 (matig), 5 (opmerkelijk), 6 (ernstig) en 7 (extreem, invaliderend tics). Lagere scores duiden op een betere kwaliteit van leven. LS-gemiddelde en SE werden berekend met behulp van MMRM met behandelingsgroep, week (5 niveaus: week 2, 4, 6, 9 en 12) en de behandelingsgroep per week interactie als vaste effecten; en baseline TTS, regio en leeftijdsgroep bij baseline (2 niveaus: 6 tot 11 jaar, 12 tot 16 jaar) als covariaten.
Basislijn, week 12
Verandering ten opzichte van baseline in de Tourette Syndrome-Patient Global Impression of Impact (TS-PGII) Score in week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
De TS-PGII is een vragenlijst met één item waarin de deelnemer wordt gevraagd de mate van impact van huidige tics te beoordelen (In hoeverre verstoren uw huidige tics uw leven?). De TS-PGII gebruikt een 5-puntsschaal, gaande van helemaal niet (1) tot heel erg (5), om de algehele respons op de therapie te beoordelen.
Basislijn, week 12
Verandering ten opzichte van baseline bij kinderen en adolescenten Syndroom van Gilles de la Tourette - Kwaliteit van leven (C&A-GTS-QOL) Activiteiten van het dagelijks leven (ADL) Subschaalscore in week 12
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
C&A-GTS-QOL is een vragenlijst met 27 items die deelnemers vraagt ​​om te beoordelen in hoeverre hun kwaliteit van leven wordt beïnvloed door hun symptomen. C&A-GTS-QOL bevat 6 subschalen (cognitief, coprofenomena, psychologisch, fysiek, obsessief-compulsief en ADL) en maakt gebruik van een 5-punts Likertschaal gaande van geen probleem tot extreem probleem. De volgende 3 vragen uit de vragenlijst met 27 items werden beoordeeld op de ADL C&A-GTS-QOL-subschaal: vraag 2 (had u moeite met school- of sportactiviteiten?), 24 (voelde u dat u meer hulp of steun van andere mensen nodig had?) en 26 ( Moeite gehad met uitgaan met andere mensen?). De totaalscore van de ADL-subschaal varieerde van 0 (geen probleem) tot 12 (extreem probleem). Een lagere score duidde op een betere kwaliteit van leven. LS-gemiddelde en SE werden berekend met behulp van MMRM met behandelingsgroep, week (5 niveaus: week 2, 4, 6, 9 en 12) en behandelingsgroep per week interactie als vaste effecten; en baseline TTS, regio en leeftijdsgroep bij baseline (2 niveaus: 6-11 jaar, 12-16 jaar) als covariaten.
Basislijn, week 12
Percentage deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Baseline (dag 1) tot follow-up (week 14)
Een AE werd gedefinieerd als elk ongewenst medisch voorval dat zich ontwikkelt of in ernst verergert tijdens de uitvoering van een klinische studie en niet noodzakelijkerwijs een causaal verband heeft met het onderzoeksgeneesmiddel. De relatie tussen AE en behandeling werd bepaald door de onderzoeker. Ernstige bijwerkingen zijn overlijden, een levensbedreigende bijwerking, opname in een ziekenhuis of verlenging van een bestaande ziekenhuisopname, aanhoudende of significante invaliditeit of arbeidsongeschiktheid, een aangeboren afwijking of geboorteafwijking, of een belangrijke medische gebeurtenis die de deelnemer in gevaar bracht en medische tussenkomst vereiste om de eerder genoemde ernstige gevolgen. Een samenvatting van andere niet-ernstige bijwerkingen en alle ernstige bijwerkingen, ongeacht de causaliteit, vindt u in de sectie Gerapporteerde bijwerkingen.
Baseline (dag 1) tot follow-up (week 14)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Nuvelution TS Pharma, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
12 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
12 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 november 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TV50717-CNS-30046
  • 2016-000622-19 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TEV-50717

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen