Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een enquête om feedback over behandelingservaringen te verzamelen van patiënten, artsen, verpleegkundigen en verzorgers na de overstap op Paliperidon Palmitate (3-maandelijks)

25 april 2025 bijgewerkt door: Janssen-Cilag International NV

Cross-sectioneel onderzoek om feedback over behandelingservaringen te verzamelen van patiënten, artsen, verpleegkundigen en verzorgers na het overstappen op Paliperidon Palmitate 3-maandelijks

Het doel van deze studie is om de ervaring met paliperidonpalmitaat 3-maanden formulering (PP3M) behandeling van deelnemers en hun overeenkomstige artsen, verpleegkundigen en verzorgers te onderzoeken, om de impact van minder frequente injecties vanuit hun perspectief te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
225

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Bruxelles, België, 1020
        • CHU Brugmann
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10967
        • Vivantes Klinikum Am Urban
      • Muenchen, Duitsland, 81829
        • NPZR - Neuropsychatrisches Zentrum Riem
      • Wasserburg A. Inn, Duitsland, 83512
        • Kbo-Inn-Salzach-Klinikum GmbH
  • Frankrijk
      • Asnieres Sur Seine, Frankrijk, 92600
        • Centre Médico Psychologique De Courbevoie
      • Cagnes Sur Mer, Frankrijk, 6800
        • Centre Medico Psychologique
      • Dax, Frankrijk, 40100
        • Cabinet Medical
      • Limoges, Frankrijk, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Metz Cedex 3, Frankrijk, 57073
        • CH de Jury
      • Montauban, Frankrijk, 82013
        • CH Montauban
      • Montpellier, Frankrijk, 34090
        • Hôpital La Colombière
      • Nice, Frankrijk, 6300
        • Centre Medico Psychologique Le Rembrandt
      • Novillars, Frankrijk, 25220
        • Centre Hospitalier de Novillars
      • Rennes Cedex 7, Frankrijk, 35703
        • Centre Hospitalier Guillaume Régnier
      • Toulon, Frankrijk, 83100
        • Hôpital Sainte Musse
  • Hongarije
      • Cegléd, Hongarije, 2700
        • Toldy Ferenc Kórház-Rendelőintézet
      • Celldömölk, Hongarije, 9500
        • Kemenesaljai Egyesített Kórház-Szakorvosi Rendelointézet
      • Nagykálló, Hongarije, 4320
        • Sántha Kálmán Szakkórház
      • Szekszárd, Hongarije, 7100
        • Tolna Megyei Balassa János Kórház
  • Italië
      • Bolzano, Italië, 39100
        • Azienda Sanitaria Alto Adige
      • Brescia, Italië, 25100
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia Presidio Spedali Civili
      • Frosinone, Italië, 3100
        • CSM Frosinone
      • Genzano di Roma, Italië, 100045
        • Casa di Cura Villa Von Siebenthal
      • Oliveto Citra, Italië, 84020
        • Centro Igiene Mentale ASL Salerno
      • Statte, Italië, 74010
        • SPDC Asltaranto
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Hosp. Abente E Lago
      • Alcobendas, Spanje, 28100
        • Csm Miraflores
      • Arganda, Spanje, 28500
        • Csm Arganda Del Rey
      • Carmona, Spanje, 41410
        • Usmc Carmona
      • Madrid, Spanje, 28009
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Mairena Del Aljarafe, Spanje, 41927
        • Usmc Mairena Del Aljarafe
      • Manresa, Spanje, 8243
        • Centre Hosp. de Manresa
      • Sabadell, Spanje, 8208
        • Corporacio Sanitari Parc Tauli
      • Torrevieja, Spanje, 3188
        • Hosp. Univ. de Torrevieja
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Hosp. Clinico Univ. de Valencia
      • Valladolid, Spanje, 47010
        • Csm Rondilla
      • Vitoria-Gasteiz, Spanje, 1006
        • Hosp. Psiquiatrico Alava
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Hosp. Univ. Miguel Servet
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B18 5SD
        • Birmingham & Solihull MH NHS FT
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE2 0TA
        • Leicester Partnership NHS Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, W3 8NJ
        • West London Mental Health Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met de diagnose schizofrenie die momenteel paliperidonpalmitaatformulering voor 3 maanden (PP3M) krijgen en eerder 4 tot 6 injecties met PP3M-behandeling hebben gekregen, zullen worden ingeschreven. Feedback zal worden verzameld met behulp van een op een online vragenlijst gebaseerde tool op een enkel tijdstip voor het verzamelen van gegevens.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose schizofrenie hebben (volgens de International Classification of Diseases [ICD]-10)
  • U ontvangt momenteel PP3M en heeft eerder 4 tot 6 injecties met PP3M gekregen
  • Beschikken over de vereiste taalvaardigheid om deel te nemen aan de online vragenlijst, volgens de arts
  • In staat en bereid zijn om hun geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Is onvrijwillig behandeld met PP3M
  • Werd in een klinische proef overgeschakeld op PP3M-behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Deelnemers met schizofrenie
Er zal geen interventie worden toegediend als onderdeel van deze studie. Deelnemers met de diagnose schizofrenie, die zijn behandeld met 4 tot 6 injecties met paliperidonpalmitaatformulering voor 3 maanden (PP3M), samen met de corresponderende arts, en de corresponderende verpleegkundige en verzorger, indien van toepassing voor elke deelnemer, zullen worden opgenomen in dit onderzoek. De gegevensbron voor deze studie zal de online vragenlijst zijn die wordt gebruikt voor elke deelnemer, arts en de bijbehorende verpleegkundige en verzorger, indien van toepassing.
Geneesmiddel: Paliperidonpalmitaat formulering voor 3 maanden (PP3M)
Er zal geen interventie worden toegediend als onderdeel van deze studie. Deelnemers die in de klinische praktijk met PP3M zijn behandeld, worden ingeschreven.
Andere namen:
  • Trevicta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaring van de deelnemer met PP3M-behandeling
Tijdsspanne: 1 dag
De ervaring van de deelnemer met de behandeling met paliperidonpalmitaat gedurende 3 maanden (PP3M) zal kwalitatief worden geëvalueerd via een online vragenlijst. Elke vragenlijst bevat in totaal ongeveer 30 tot 35 meerkeuzevragen met betrekking tot de volgende categorieën: Impact op relatie/interactie tussen medisch team en verzorger/patiënt, Betrokkenheid bij behandelbeslissing, Redenen voor PP3M, Impact van behandeling op patiënt, Impact van behandeling over verzorger en algemene ervaring met PP3M.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antwoorden op de vragenlijsten
Tijdsspanne: 1 dag
De antwoorden op de vragenlijsten van de corresponderende arts, en de corresponderende verpleegkundige en verzorger indien van toepassing, voor elke deelnemer worden verzameld voor de volgende categorieën: Impact op relatie/interactie tussen medisch team en verzorger/patiënt, Betrokkenheid bij behandelbeslissing, Redenen voor PP3M, Impact van behandeling op patiënt, Impact van behandeling op verzorger en Algemene ervaring met PP3M.
1 dag
Clinical Global Impression-Severity (CGI-S)-score
Tijdsspanne: 1 dag
De CGI-S evalueert de ernst van psychopathologie op een schaal van 0 tot 7. Rekening houdend met de totale klinische ervaring wordt een deelnemer op het moment van beoordeling beoordeeld op de ernst van de psychische aandoening volgens: 0=niet beoordeeld; 1=normaal (helemaal niet ziek); 2=borderline geestesziek; 3=licht ziek; 4=matig ziek; 5=duidelijk ziek; 6=ernstig ziek; 7=bij de meest extreem zieke deelnemers. De CGI-S maakt een globale evaluatie van de toestand van de deelnemer op een bepaald moment mogelijk.
1 dag
Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS) - Gebrek aan beoordeling en inzichtscore (G12-item)
Tijdsspanne: 1 dag
De PANSS is een gevalideerde schaal die specifiek is voor het meten van de symptomen van schizofrenie. De neuropsychiatrische symptomen van schizofrenie worden beoordeeld op 3 subschalen met in totaal 30 items; de positieve [P] en ​​negatieve [N] subschalen bevatten elk 7 items, terwijl de algemene psychopathologie [G] subschaal 16 items bevat. De score voor gebrek aan oordeel en inzicht is het 12e item van de subschaal algemene psychopathologie (G12-item) van PANSS met een scorebereik van 1 tot 7. Hogere scores duiden op verslechtering.
1 dag
European Quality of Life (EuroQol) 5-Dimension 5-Level (EQ 5D-5L) Vragenlijst General Health Status Score
Tijdsspanne: 1 dag
EQ-5D-5L is een vragenlijst met 5 items die 5 domeinen beoordeelt, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie plus een visueel analoge schaal voor 'gezondheid vandaag' met een bereik van 0 (slechtst denkbare gezondheid gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand). Elke dimensie heeft 5 antwoordmogelijkheden (geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen) die een toenemende moeilijkheidsgraad weerspiegelen. De antwoorden op de 5 dimensies worden gebruikt om een ​​enkele utiliteitsscore te berekenen, variërend van nul (slechtste gezondheidstoestand) tot 1 (betere gezondheidstoestand), die de algemene gezondheidstoestand van het individu vertegenwoordigt.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Janssen-Cilag International NV

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Janssen-Cilag International NV Clinical Trial, Janssen-Cilag International NV

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
21 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
12 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
12 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 april 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CR108568
  • R092670SCH4066 (Andere identificatie: Janssen-Cilag International NV)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Paliperidonpalmitaat formulering voor 3 maanden (PP3M)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen