Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van de looprevalidatie voor veteranen met niet-traumatische amputatie van de onderste ledematen (GEM)

6 april 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Optimalisatie van looprevalidatie voor veteranen met niet-traumatische amputatie van de onderste ledematen

De populatie oudere veteranen met niet-traumatische amputatie van de onderste ledematen groeit. Na amputatie van de onderste ledematen blijven asymmetrische bewegingen tijdens het lopen bestaan ​​en dragen waarschijnlijk bij aan invaliderende gevolgen, waaronder secundaire pijnaandoeningen, slechte loopefficiëntie, verminderde fysieke functie en aangetaste huidintegriteit van de restledemaat. Deze studie probeert de chronische asymmetrie van het looppatroon aan te pakken door de effectiviteit te evalueren van twee looptrainingsprogramma's met foutmanipulatie om de loopsymmetrie te verbeteren voor veteranen met niet-traumatische amputatie van de onderste ledematen. Daarnaast zal deze studie het potentieel evalueren van trainingsprogramma's voor foutmanipulatie om secundaire metingen van invaliditeit en gezondheid van de huid van de stomp te verbeteren. Uiteindelijk heeft deze studie tot doel de conventionele prothetische revalidatie voor veteranen met niet-traumatische amputatie te verbeteren door looptrainingsprogramma's gebaseerd op motorische leerprincipes, resulterend in een verbeterde loopsymmetrie en een lagere incidentie van langdurige invaliditeit na niet-traumatische amputatie van de onderste ledematen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De focus van deze studie is het verbeteren van de loopsymmetrie om het loopvermogen te optimaliseren en invaliditeit te verminderen voor veteranen met niet-traumatische amputatie van de onderste ledematen (LLA). Meer dan 80% van de huidige LLA's is niet-traumatisch en het gevolg van complicaties van pathologieën, zoals diabetes mellitus en perifere arteriële ziekte. Ondanks de huidige daling van het totale aantal amputaties onder veteranen, groeit de populatie met niet-traumatische LLA. Van 2000 tot 2004 daalde het relatieve amputatiepercentage bijvoorbeeld met 34%. Door een toename van het aantal veteranen met diabetes in dezelfde periode is de populatie veteranen met diabetes en initiële LLA echter met 23% toegenomen. Na LLA is overmatige gangasymmetrie gebruikelijk. Asymmetrische loopkenmerken zijn van cruciaal belang, aangezien overmatige asymmetrie de ernst van de handicap die mensen met niet-traumatische LLA ervaren, kan vergroten en kan bijdragen aan secundaire pijnaandoeningen (lage rugpijn en artrose), slechte loopefficiëntie, afname van fysieke prestaties en aangetaste huid integriteit van het restledemaat. Vergeleken met personen met een traumatische LLA worden de slechte loopprestaties van mensen met niet-traumatische LLA nog verergerd door hogere leeftijd, lagere premorbide functie, aanwezigheid van comorbiditeiten, frequente wondontwikkeling en vertraagde genezing in het restledemaat. Hoewel het verbeteren van de loopsymmetrie een doel is van conventionele prothetische revalidatie, benadrukt de persistentie van loopasymmetrie gedurende jaren na LLA de ineffectiviteit van de huidige revalidatiepraktijken om dit doel te bereiken. Als een middel om de loopsymmetrie te verbeteren, heeft deze studie tot doel de doeltreffendheid van foutmanipulatielooptraining te bepalen met behulp van twee benaderingen (foutvergroting en foutcorrectie) in vergelijking met de huidige standaardzorg in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen. Foutmanipulatie looptraininginterventie zal worden gegeven in acht trainingssessies (2x/week, 4 weken) met 54 veteranen (18 per interventiegroep, 18 in de controlegroep) die niet-traumatische, unilaterale, transtibiale LLA hebben. Het is onduidelijk welke vorm van looptraining met foutmanipulatie effectief is voor het verbeteren van aanhoudende loopsymmetrie bij veteranen met niet-traumatische LLA. Foutverhogende looptraining is een veelbelovende en nieuwe interventie waarbij een bestaande bewegingsfout wordt overdreven om het neuromusculaire systeem te dwingen de fout te corrigeren. Hoewel deze vorm van looptraining de loopsymmetrie verbeterde in kleine studies van personen met een chronische beroerte of traumatische amputatie, moet het nog worden geëvalueerd bij oudere veteranen met niet-traumatische LLA. Foutcorrectietraining daarentegen omvat het verminderen van bewegingsfouten door overcorrectie voor asymmetrie. Zowel foutverhogende als foutcorrectie looptraining zijn gebaseerd op motorische leerprincipes van gedistribueerde oefening, taakspecificiteit en feedback. Elk van deze foutmanipulatie-interventies heeft potentiële voordelen ten opzichte van traditionele looptraining na LLA, waarbij herhaaldelijk wordt gelopen met minimale feedback over de bewegingskwaliteit en vaak zonder toezicht. Daarom is het primaire doel van deze studie het bepalen van de effectiviteit van looptraining met foutmanipulatie om de loopsymmetrie te verbeteren. Een secundair doel is om signalen van werkzaamheid te evalueren voor verbeterde secundaire metingen van fysiek functioneren. Ten slotte zal deze studie veranderingen in de gezondheid van de huid van de restledemaat en de pasvorm van de prothesekoker onderzoeken na looptraining met foutmanipulatie. Het unieke gebruik van motorische leerprincipes bij looptraining met foutmanipulatie om de loopsymmetrie te verbeteren, lost het probleem op van chronische loopasymmetrie na niet-traumatische LLA. De resultaten van deze studie zullen de revalidatiekennis vergroten en het nodige bewijs leveren voor de klinische vertaling van looptrainingsprotocollen gebaseerd op motorische leerprincipes voor de risicopopulatie van veteranen met niet-traumatische LLA.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
54

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045-7211
        • Werving
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cory L. Christiansen, PhD
        • Contact:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdige, niet-traumatische, transtibiale amputatie
  • Diabetes mellitus en/of perifere arteriële ziekte
  • In staat om zich in de gemeenschap te verplaatsen zonder hulpmiddel
  • Staplengte-asymmetrie tijdens lopen (>1,0 asymmetrie-index.)
  • 6 maanden tot 10 jaar na amputatie

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele hartaandoening

    • waaronder onstabiele angina, ongecontroleerde hartritmestoornissen, acute myocarditis, hypertensie en acute pericarditis
  • Acute systemische infectie
  • Actieve behandeling van kanker
  • Traumatische of kankergerelateerde amputatie-etiologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Foutverhogende training
Een looptrainingsprogramma van 4 weken en 8 sessies op een loopband, met foutvergroting van stapasymmetrie op een loopband met gesplitste riem. Elke training volgt hetzelfde schema. Tijdens de trainingsblokken op de loopband wordt de band onder het ledemaat met de kortere paslengte ingesteld op 3/4 van de zelfgekozen loopsnelheid over de grond vóór de interventie, terwijl de band onder het ledemaat met de langere paslengte worden ingesteld op 1/2 van de hoge bandsnelheid (verhouding 2:1 tussen banden).
Gedragsmatig: Foutverhogende looptraining
Loopbandtraining met gespleten band om de asymmetrie tussen de ledematen tijdens het lopen op de loopband te verbeteren, wat bedoeld is om compensatie en correctie van stapasymmetrie tijdens het lopen op de loopband af te dwingen. Het looptrainingsprogramma met foutaugmentatie wordt gegeven in 8 sessies gedurende 4 weken.
Experimenteel: Foutcorrectie training
Een op een loopband gebaseerd looptrainingsprogramma van 4 weken en 8 sessies, met foutcorrectie van stapasymmetrie geleverd met een auditief metronoomsignaal tijdens het lopen op een loopband. Tijdens elk trainingsblok wordt de metronoom ingesteld om de asymmetrie van de standtijd te overcorrigeren door gebruik te maken van asymmetrische metronoomtonen, verhouding 2:1.
Gedragsmatig: Foutcorrectie looptraining
De metronoom wordt ingesteld om deelnemers aan te sporen de asymmetrie tussen de ledematen tijdens het lopen op de loopband te corrigeren door middel van asymmetrische metronoomtonen in een verhouding van 2:1. Het looptrainingsprogramma voor foutcorrectie wordt gegeven in 8 sessies gedurende 4 weken.
Actieve vergelijker: Bewaakt wakker worden
Een begeleid loopprogramma van 4 weken en 8 sessies op een loopband. De actieve vergelijkingsgroep zal deelnemen aan een begeleid loopprogramma op de loopband met dezelfde frequentie en duur als de twee experimentele groepen.
Gedragsmatig: Begeleid lopen
Een actieve comparatorinterventie, waarbij onder toezicht een loopprogramma op de loopband wordt gegeven zonder een poging om stapasymmetrie te corrigeren. Het begeleide wandelprogramma wordt gegeven in 8 sessies gedurende 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staplengte Symmetrie
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór de interventie) naar het einde van de interventie, aanhoudend tot 12 weken na het einde van de interventie.
Meting van staplengtesymmetrie door over de grond te lopen op GAITRite-mat en kinetische en kinematische metingen met behulp van een 3D-bewegingsregistratiesysteem.
Verandering van baseline (vóór de interventie) naar het einde van de interventie, aanhoudend tot 12 weken na het einde van de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór de interventie) naar het einde van de interventie, aanhoudend tot 12 weken na het einde van de interventie.
Fysieke functietest waarbij de totale afgelegde afstand in een tijdsbestek van zes minuten wordt gemeten.
Verandering van baseline (vóór de interventie) naar het einde van de interventie, aanhoudend tot 12 weken na het einde van de interventie.
Vrijlevende dagelijkse stappentelling
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór de interventie) naar het einde van de interventie, aanhoudend tot 12 weken na het einde van de interventie.
Op versnellingsmeter gebaseerde meting van vrijlevende dagelijkse stappentelling
Verandering van baseline (vóór de interventie) naar het einde van de interventie, aanhoudend tot 12 weken na het einde van de interventie.
Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Scale 2.0
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór de interventie) naar het einde van de interventie, aanhoudend tot 12 weken na het einde van de interventie.
Zelfgerapporteerde beoordeling van handicap op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor geen handicap en 100 voor volledige handicap.
Verandering van baseline (vóór de interventie) naar het einde van de interventie, aanhoudend tot 12 weken na het einde van de interventie.

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transcutane oximetrie
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór de interventie) naar het einde van de interventie, aanhoudend tot 12 weken na het einde van de interventie.
Meting van de gezondheid van de restledemaat.
Verandering van baseline (vóór de interventie) naar het einde van de interventie, aanhoudend tot 12 weken na het einde van de interventie.
Socket Comfort-score
Tijdsspanne: Verandering van baseline (vóór de interventie) naar het einde van de interventie, aanhoudend tot 12 weken na het einde van de interventie.
Meting van het raakvlak tussen ledemaat en koker door beoordeling van de pasvorm van de prothesekoker op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor de meest oncomfortabele pasvorm van de koker en 10 voor de meest comfortabele pasvorm van de koker.
Verandering van baseline (vóór de interventie) naar het einde van de interventie, aanhoudend tot 12 weken na het einde van de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
VA Office of Research and Development

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Cory L. Christiansen, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
9 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • A3237-R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deelnemersgegevens zullen beschikbaar worden gesteld op het moment van voltooiing van de studie, volgens VA-aanbevelingen en goedkeuring.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen