Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Alpha Hope voedingssupplement op gezondheid en cognitieve prestaties

22 september 2023 bijgewerkt door: Richard Bloomer, University of Memphis

Effect van Alpha Hope voedingssupplement op biochemische markers van gezondheid en geautomatiseerde tests van cognitieve prestaties

Het doel van het huidige onderzoek is om de beweringen te evalueren over het supplement dat de cognitieve functie beïnvloedt die van invloed kan zijn op de prestaties op cognitieve taken en gerelateerde biochemische maatregelen. De synergetische toediening van pyrrolochinoline-chinon en moleculaire waterstof (in de vorm van Alpha Hope) zal worden geëvalueerd bij volwassenen zonder een diagnose van ziekte (d.w.z. verder gezonde volwassenen - de populatie waarvoor het supplement op de markt wordt gebracht) op bepaalde biochemische markers, de zelfcontrole van de patiënt. beoordeeld welzijn en functionele metingen bepaald via computertests.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Alpha Hope is een voedingssupplement dat pyrrolochinoline, chinon en magnesium bevat, waarvan is aangetoond dat het moleculaire waterstof genereert wanneer het in water wordt gemengd. Van zowel pyrrolochinoline-chinon als moleculaire waterstof is aangetoond dat ze antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen vertonen. Zowel pyrrolochinoline-chinon als magnesium worden veel gebruikt als voedingssupplementen, alleen of in combinatie met andere ingrediënten; voor zover wij weten, is dit echter de eerste keer dat deze twee ingrediënten aan elkaar zijn gekoppeld in één voedingssupplement.

Eerder onderzoek heeft een breed scala aan gezondheidsvoordelen van pyrrolochinoline-chinon aangetoond. Van bijzonder belang is dat pyrrolochinoline-chinon de cognitie verbetert wanneer het wordt aangevuld met dagelijkse doseringen die vergelijkbaar zijn met die voorgesteld in de huidige studie.

Moleculaire waterstof heeft inherente anti-apoptose-, ontstekingsremmende en anti-oxidatie-eigenschappen en is daarom in talrijke dierstudies, evenals in studies bij mensen, bestudeerd als een mogelijke behandeling voor degeneratieve hersenfunctie. Een methode voor het genereren van moleculaire waterstof is het gebruik van elementair magnesium, dat reageert met water om moleculaire waterstof te genereren.

Het doel van het huidige onderzoek is om de beweringen te evalueren over het supplement dat de cognitieve functie beïnvloedt die van invloed kan zijn op de prestaties op cognitieve taken en gerelateerde biochemische maatregelen. De synergetische toediening van pyrrolochinoline-chinon en moleculaire waterstof (in de vorm van Alpha Hope) zal worden geëvalueerd bij volwassenen zonder een diagnose van ziekte - (d.w.z. verder gezonde volwassenen - de populatie waarvoor het supplement op de markt wordt gebracht) op bepaalde biochemische markers, de patiënt zelf -beoordeeld welzijn en functionele metingen bepaald via computertests.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
14

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond (geen gediagnosticeerde ziekte, inclusief maar niet beperkt tot stofwisselingsziekten, hart- en vaatziekten of neurologische aandoeningen)
  • In staat om calciumcarbonaat te consumeren (de placebo)
  • in staat om 's nachts te vasten (> 10 uur)

Uitsluitingscriteria:

  • tabak gebruiker
  • neemt momenteel een door een arts aanbevolen medicatie/voedingssupplement voor cognitie of hersengezondheid, waaronder donepezil (Aricept®), rivastigminetartraat (Exelon®), galantamine HBr (Reminyl®) en memantine (Namenda®), modafinil (Provigil®), Ginkgo biloba, ginseng B-vitamines, vitamine E, omega-3-vetzuren, vitamine A en C, vitamine D, fosfatidylserine, fosfatidylcholine of supplementen met brain, cogni, neuro of vergelijkbaar in hun naam.
  • vrij verkrijgbare medicijnen of voedingssupplementen nemen die de cognitie / hersengezondheid kunnen beïnvloeden, waaronder Ginkgo biloba, ginseng B-vitamines, vitamine E, omega-3-vetzuren, vitamine A en C, vitamine D, fosfatidylserine, fosfatidylcholine of supplementen met hersenen, focus, geheugen, cogni of neuro in hun naam.
  • gediagnosticeerd met een van deze aandoeningen (contra-indicatief voor calciumcarbonaat): hoog calciumgehalte (hypercalciëmie), maag-/darmblokkade, nierziekte (zoals nierstenen) (Cleveland Clinic)
  • het nemen van medicijnen die een wisselwerking hebben met calciumcarbonaat, waaronder ammoniumchloride, methenamine, antibiotica zoals ciprofloxacine of tetracycline, captopril, delavirdine, gabapentine, ijzersupplementen, geneesmiddelen voor schimmelinfecties zoals ketoconazol en itraconazol, geneesmiddelen voor toevallen zoals ethotoïne en fenytoïne, mycofenolaat, kinidine, rosuvastatine, sucralfaat, schildkliergeneesmiddel (Cleveland Clinic)
  • consumptie van alcoholhoudende dranken binnen 24 uur na het testen
  • consumptie van cafeïne binnen 24 uur na testen
  • zware inspanning binnen 24 uur na het testen
  • zelfgerapporteerde actieve infectie of ziekte van welke aard dan ook
  • zwanger of lacterend
  • allergisch of overgevoelig voor een van de componenten van het supplement en placebo: PQQ, magnesium, appelzuur, dextrose, adipinezuur, citroenzuur, natuurlijke smaak, extract van bramenblad, calciumcarbonaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Alfa Hoop
Elke tablet bevat 10 mg PQQ en 40 mg (19% ADH) magnesium, evenals appelzuur, dextrose, adipinezuur, citroenzuur, natuurlijke smaakstof en extract van bramenblad
Voedingssupplement: Drankje
Consumeer één tablet volledig opgelost in 8 ons. Neem 2 tabletten per dag voor volwassenen (ochtend en avond) gedurende 4 weken
Placebo-vergelijker: Placebo
Dezelfde formulering als experimenteel met 250 mg calciumcarbonaat ter vervanging van magnesium en PQQ.
Voedingssupplement: Drankje
Consumeer één tablet volledig opgelost in 8 ons. Neem 2 tabletten per dag voor volwassenen (ochtend en avond) gedurende 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cijfersymboolvervangingstest
Tijdsspanne: basislijn
Met behulp van de antwoordtoets (bovenaan de test) selecteren proefpersonen met een computermuis het corresponderende nummer dat overeenkomt met het specifieke symbool dat op het computerscherm wordt weergegeven om binnen een bepaald tijdsbestek (twee minuten )
basislijn
Cijfersymboolvervangingstest
Tijdsspanne: Tijdstip van 4 weken
Met behulp van de antwoordtoets (bovenaan de test) selecteren proefpersonen met een computermuis het corresponderende nummer dat overeenkomt met het specifieke symbool dat op het computerscherm wordt weergegeven om binnen een bepaald tijdsbestek (twee minuten )
Tijdstip van 4 weken
AX-continue prestatietest
Tijdsspanne: basislijn
Onderwerp drukt op verschillende toetsen op een toetsenbord om aan te geven of de stimulus het doel (AX) of niet-doel is om de nauwkeurigheid en responstijd te meten
basislijn
AX-continue prestatietest
Tijdsspanne: Tijdstip van 4 weken
Onderwerp drukt op verschillende toetsen op een toetsenbord om aan te geven of de stimulus het doel (AX) of niet-doel is om de nauwkeurigheid en responstijd te meten
Tijdstip van 4 weken
Go/No-Go-test
Tijdsspanne: basislijn
Proefpersonen drukken op een toets wanneer Go wordt weergegeven en op geen toets wanneer No Go wordt weergegeven om de nauwkeurigheid en reactietijd te testen.
basislijn
Go/No-Go-test
Tijdsspanne: Tijdstip van 4 weken
Proefpersonen drukken op een toets wanneer Go wordt weergegeven en op geen toets wanneer No Go wordt weergegeven om de nauwkeurigheid en reactietijd te testen.
Tijdstip van 4 weken
irisin
Tijdsspanne: basislijn
Irisin wordt gekwantificeerd uit bloedmonster
basislijn
irisin
Tijdsspanne: Tijdstip van 4 weken
Irisin wordt gekwantificeerd uit bloedmonster
Tijdstip van 4 weken
van de hersenen afgeleide neurotrofe factor
Tijdsspanne: basislijn
Van de hersenen afgeleide neurotrofe factor wordt gekwantificeerd aan de hand van een bloedmonster
basislijn
van de hersenen afgeleide neurotrofe factor
Tijdsspanne: Tijdstip van 4 weken
Van de hersenen afgeleide neurotrofe factor wordt gekwantificeerd aan de hand van een bloedmonster
Tijdstip van 4 weken
Fibroblast groeifactor 21
Tijdsspanne: basislijn
Fibroblastgroeifactor 21-factor wordt gekwantificeerd uit bloedmonster
basislijn
Fibroblast groeifactor 21
Tijdsspanne: Tijdstip van 4 weken
Fibroblastgroeifactor 21-factor wordt gekwantificeerd uit bloedmonster
Tijdstip van 4 weken
Zelfgerapporteerde welzijnsbeoordeling
Tijdsspanne: basislijn
Onderwerpen rapporteren hun zelfgerapporteerde welzijn met behulp van een visuele analoge schaal van 0-10, waarbij 0 extreem laag is en 10 extreem hoog
basislijn
Zelfgerapporteerde welzijnsbeoordeling
Tijdsspanne: Tijdstip van 4 weken
Onderwerpen rapporteren hun zelfgerapporteerde welzijn met behulp van een visuele analoge schaal van 0-10, waarbij 0 extreem laag is en 10 extreem hoog
Tijdstip van 4 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn
De bloeddruk (diastolisch en systolisch) wordt gemeten met behulp van een geautomatiseerde machine
basislijn
Bloeddruk
Tijdsspanne: Tijdstip van 4 weken
De bloeddruk (diastolisch en systolisch) wordt gemeten met behulp van een geautomatiseerde machine
Tijdstip van 4 weken
Hartslag
Tijdsspanne: basislijn
Hartslag wordt gemeten met behulp van een geautomatiseerde machine
basislijn
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdstip van 4 weken
Hartslag wordt gemeten met behulp van een geautomatiseerde machine
Tijdstip van 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Memphis

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Calerie LLC

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
21 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
28 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
10 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 september 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • PRO-FY2022-130

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Drankje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen