Effet du complément alimentaire Alpha Hope sur la santé et les performances cognitives
Effet du complément alimentaire Alpha Hope sur les marqueurs biochimiques de la santé et les tests informatisés des performances cognitives
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alpha Hope est un complément alimentaire qui contient de la pyrroloquinoline quinone et du magnésium, dont il a été démontré qu'ils génèrent de l'hydrogène moléculaire lorsqu'ils sont mélangés à de l'eau. Il a été démontré que la pyrroloquinoline quinone et l'hydrogène moléculaire présentent des capacités antioxydantes et anti-inflammatoires. La pyrroloquinoline quinone et le magnésium sont largement utilisés comme compléments alimentaires, seuls ou en combinaison avec d'autres ingrédients ; cependant, à notre connaissance, c'est la première fois que ces deux ingrédients sont associés dans un seul complément alimentaire.
Des recherches antérieures ont démontré un large éventail d'avantages pour la santé de Pyrroloquinoline Quinone. D'un intérêt particulier, il a été démontré que la pyrroloquinoline quinone améliore la cognition lorsqu'elle est complétée à des doses quotidiennes similaires à celles proposées dans la présente étude.
L'hydrogène moléculaire a des propriétés anti-apoptose, anti-inflammatoires et anti-oxydation inhérentes et a donc été étudié dans de nombreuses études animales, ainsi que des études humaines en tant que traitement possible de la fonction cérébrale dégénérative. Une méthode pour générer de l'hydrogène moléculaire consiste à utiliser du magnésium élémentaire, qui réagit avec l'eau pour générer de l'hydrogène moléculaire.
Le but de la présente étude de recherche est d'évaluer les affirmations concernant le supplément influençant la fonction cognitive pouvant avoir un impact sur la performance des tâches cognitives et les mesures biochimiques associées. L'administration synergique de pyrroloquinoline quinone et d'hydrogène moléculaire (sous la forme d'Alpha Hope) sera évaluée chez des adultes sans diagnostic de maladie - (c'est-à-dire des adultes en bonne santé - la population à laquelle le supplément est commercialisé) sur certains marqueurs biochimiques, l'auto-individu du sujet -bien-être évalué et mesures fonctionnelles déterminées par des tests informatiques.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jacquelyn Pence, PhD
- Numéro de téléphone: 901-678-1547
- E-mail: jpence1@memphis.edu
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé (aucune maladie diagnostiquée, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies métaboliques, cardiovasculaires ou neurologiques)
- Capable de consommer du carbonate de calcium (le placebo)
- capable de jeûner pendant la nuit (> 10 heures)
Critère d'exclusion:
- fumeur
- prenez actuellement un médicament/complément alimentaire recommandé par un médecin pour la cognition ou la santé du cerveau, y compris le donépézil (Aricept®), le tartrate de rivastigmine (Exelon®), la galantamine HBr (Reminyl®) et la mémantine (Namenda®), le modafinil (Provigil®), le Ginkgo biloba, les vitamines du ginseng B, la vitamine E, les acides gras oméga-3, les vitamines A et C, la vitamine D, la phosphatidylsérine, la phosphatidylcholine ou des suppléments avec cerveau, cogni, neuro ou similaire dans leurs noms.
- prendre un médicament en vente libre ou un complément alimentaire pouvant affecter la cognition / la santé du cerveau, y compris le Ginkgo biloba, les vitamines du ginseng B, la vitamine E, les acides gras oméga-3, les vitamines A et C, la vitamine D, la phosphatidylsérine, la phosphatidylcholine ou des suppléments avec cerveau, concentration, mémoire, cogni ou neuro dans leurs noms.
- diagnostiqué avec l'une de ces conditions (contre-indiqué pour le carbonate de calcium): taux élevés de calcium (hypercalcémie), blocage gastrique / intestinal, maladie rénale (telle que calculs rénaux) (Cleveland Clinic)
- prendre tout médicament qui interagit avec le carbonate de calcium, y compris le chlorure d'ammonium, la méthénamine, les antibiotiques comme la ciprofloxacine ou la tétracycline, le captopril, la délavirdine, la gabapentine, les suppléments de fer, les médicaments contre les infections fongiques comme le kétoconazole et l'itraconazole, les médicaments contre les convulsions comme l'éthotoïne et la phénytoïne, le mycophénolate, la quinidine, rosuvastatine, sucralfate, médicament thyroïdien (Cleveland Clinic)
- consommation de boissons contenant de l'alcool dans les 24 heures suivant le test
- consommation de caféine dans les 24 heures suivant le test
- exercice intense dans les 24 heures suivant le test
- infection ou maladie active autodéclarée de quelque nature que ce soit
- enceinte ou allaitante
- allergique ou hypersensible à l'un des composants du supplément et du placebo : PQQ, magnésium, acide malique, dextrose, acide adipique, acide citrique, arôme naturel, extrait de feuille de mûre, carbonate de calcium
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Espoir alpha
Chaque comprimé contient 10 mg de PQQ et 40 mg (19 % DV) de magnésium ainsi que de l'acide malique, du dextrose, de l'acide adipique, de l'acide citrique, de l'arôme naturel et de l'extrait de feuille de mûre.
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Consommez un comprimé entièrement dissous dans 8 onces.
Prendre 2 comprimés par jour pour les adultes (matin et soir) pendant 4 semaines
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Comparateur placebo: Placebo
Même formulation que expérimentale avec 250 mg de carbonate de calcium remplaçant le magnésium et le PQQ.
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Consommez un comprimé entièrement dissous dans 8 onces.
Prendre 2 comprimés par jour pour les adultes (matin et soir) pendant 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de substitution de symbole de chiffre
Délai: ligne de base
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À l'aide de la touche de réponse (en haut du test), les sujets sélectionnent le nombre correspondant avec une souris d'ordinateur qui correspond au symbole spécifique affiché sur l'écran de l'ordinateur pour obtenir autant de réponses correctes que possible dans un laps de temps défini (deux minutes )
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ligne de base
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Test de substitution de symbole de chiffre
Délai: Délai de 4 semaines
|
À l'aide de la touche de réponse (en haut du test), les sujets sélectionnent le nombre correspondant avec une souris d'ordinateur qui correspond au symbole spécifique affiché sur l'écran de l'ordinateur pour obtenir autant de réponses correctes que possible dans un laps de temps défini (deux minutes )
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Délai de 4 semaines
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Test de performance continu AX
Délai: ligne de base
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Le sujet appuie sur différentes touches d'un clavier pour indiquer si le stimulus est la cible (AX) ou non cible pour mesurer la précision et le temps de réponse
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ligne de base
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Test de performance continu AX
Délai: Délai de 4 semaines
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Le sujet appuie sur différentes touches d'un clavier pour indiquer si le stimulus est la cible (AX) ou non cible pour mesurer la précision et le temps de réponse
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Délai de 4 semaines
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Test Go/No-Go
Délai: ligne de base
|
Les sujets appuient sur une touche lorsque Go est affiché et sur aucune touche lorsque No Go est affiché pour tester la précision et le temps de réaction.
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ligne de base
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Test Go/No-Go
Délai: Délai de 4 semaines
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Les sujets appuient sur une touche lorsque Go est affiché et sur aucune touche lorsque No Go est affiché pour tester la précision et le temps de réaction.
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Délai de 4 semaines
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irisine
Délai: ligne de base
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L'irisine est quantifiée à partir d'un échantillon de sang
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ligne de base
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irisine
Délai: Délai de 4 semaines
|
L'irisine est quantifiée à partir d'un échantillon de sang
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Délai de 4 semaines
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facteur neurotrophique dérivé du cerveau
Délai: ligne de base
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Le facteur neurotrophique dérivé du cerveau est quantifié à partir d'un échantillon de sang
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ligne de base
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facteur neurotrophique dérivé du cerveau
Délai: Délai de 4 semaines
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Le facteur neurotrophique dérivé du cerveau est quantifié à partir d'un échantillon de sang
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Délai de 4 semaines
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Facteur de croissance des fibroblastes 21
Délai: ligne de base
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Le facteur de croissance des fibroblastes 21 est quantifié à partir d'un échantillon de sang
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ligne de base
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Facteur de croissance des fibroblastes 21
Délai: Délai de 4 semaines
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Le facteur de croissance des fibroblastes 21 est quantifié à partir d'un échantillon de sang
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Délai de 4 semaines
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Évaluation du bien-être autodéclarée
Délai: ligne de base
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Les sujets rapportent leur bien-être autodéclaré à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10, 0 étant extrêmement bas et 10 étant extrêmement élevé
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ligne de base
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Évaluation du bien-être autodéclarée
Délai: Délai de 4 semaines
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Les sujets rapportent leur bien-être autodéclaré à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10, 0 étant extrêmement bas et 10 étant extrêmement élevé
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Délai de 4 semaines
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Pression artérielle
Délai: ligne de base
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La pression artérielle (diastolique et systolique) est mesurée à l'aide d'un appareil automatisé
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ligne de base
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Pression artérielle
Délai: Délai de 4 semaines
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La pression artérielle (diastolique et systolique) est mesurée à l'aide d'un appareil automatisé
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Délai de 4 semaines
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Rythme cardiaque
Délai: ligne de base
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La fréquence cardiaque est mesurée à l'aide d'une machine automatisée
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ligne de base
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Rythme cardiaque
Délai: Délai de 4 semaines
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La fréquence cardiaque est mesurée à l'aide d'une machine automatisée
|
Délai de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO-FY2022-130
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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