Wirkung von Alpha Hope Nahrungsergänzungsmittel auf Gesundheit und kognitive Leistungsfähigkeit
Wirkung von Alpha Hope Nahrungsergänzungsmittel auf biochemische Gesundheitsmarker und computergestützte Tests der kognitiven Leistungsfähigkeit
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alpha Hope ist ein Nahrungsergänzungsmittel, das Pyrrolochinolinchinon und Magnesium enthält, das nachweislich molekularen Wasserstoff erzeugt, wenn es in Wasser gemischt wird. Es wurde gezeigt, dass sowohl Pyrrolochinolinchinon als auch molekularer Wasserstoff antioxidative und entzündungshemmende Eigenschaften aufweisen. Sowohl Pyrrolochinolinchinon als auch Magnesium werden weithin als Nahrungsergänzungsmittel verwendet, allein und in Kombination mit anderen Inhaltsstoffen; Unseres Wissens nach ist dies jedoch das erste Mal, dass diese beiden Inhaltsstoffe in einem Nahrungsergänzungsmittel miteinander kombiniert wurden.
Frühere Forschungen haben eine breite Palette von gesundheitlichen Vorteilen von Pyrrolochinolinchinon gezeigt. Von besonderem Interesse hat sich gezeigt, dass Pyrrolochinolinchinon die Wahrnehmung verbessert, wenn es mit täglichen Dosierungen ergänzt wird, die den in der vorliegenden Studie vorgeschlagenen ähneln.
Molekularer Wasserstoff hat inhärente Anti-Apoptose-, entzündungshemmende und antioxidative Eigenschaften und wurde daher in zahlreichen Tierstudien sowie Humanstudien als mögliche Behandlung für degenerative Gehirnfunktionen untersucht. Ein Verfahren zur Erzeugung von molekularem Wasserstoff ist die Verwendung von elementarem Magnesium, das mit Wasser reagiert, um molekularen Wasserstoff zu erzeugen.
Der Zweck der vorliegenden Forschungsstudie besteht darin, die Behauptungen über die Beeinflussung der kognitiven Funktion durch das Nahrungsergänzungsmittel zu bewerten, das sich auf die Leistung bei kognitiven Aufgaben und damit verbundenen biochemischen Maßnahmen auswirken kann. Die synergistische Verabreichung von Pyrrolochinolinchinon und molekularem Wasserstoff (in Form von Alpha Hope) wird bei Erwachsenen ohne Krankheitsdiagnose (d. h. ansonsten gesunden Erwachsenen – die Bevölkerung, an die das Nahrungsergänzungsmittel vermarktet wird) anhand bestimmter biochemischer Marker des Patienten selbst bewertet -bewertetes Wohlbefinden und funktionelle Messungen, die durch Computertests bestimmt wurden.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Jacquelyn Pence, PhD
- Telefonnummer: 901-678-1547
- E-Mail: jpence1@memphis.edu
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund (keine diagnostizierte Krankheit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Stoffwechsel-, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder neurologische Erkrankungen)
- Kann Kalziumkarbonat (das Placebo) konsumieren
- kann über Nacht fasten (>10 Std.)
Ausschlusskriterien:
- Tabakkonsument
- derzeit von einem Arzt empfohlene Medikamente/Nahrungsergänzungsmittel für Kognition oder Gehirngesundheit einnehmen, einschließlich Donepezil (Aricept®), Rivastigmintartrat (Exelon®), Galantamin HBr (Reminyl®) und Memantin (Namenda®), Modafinil (Provigil®), Ginkgo Biloba, Ginseng-B-Vitamine, Vitamin E, Omega-3-Fettsäuren, Vitamine A und C, Vitamin D, Phosphatidylserin, Phosphatidylcholin oder Nahrungsergänzungsmittel mit Brain, Cogni, Neuro oder ähnlichem im Namen.
- Einnahme eines rezeptfreien Medikaments oder Nahrungsergänzungsmittels, das die Kognition/Gehirngesundheit beeinflussen kann, einschließlich Ginkgo biloba, Ginseng-B-Vitamine, Vitamin E, Omega-3-Fettsäuren, Vitamine A und C, Vitamin D, Phosphatidylserin, Phosphatidylcholin oder Nahrungsergänzungsmittel mit brain, focus, memory, cogni oder neuro in ihren Namen.
- Diagnose einer der folgenden Erkrankungen (Kontraindikation für Kalziumkarbonat): hoher Kalziumspiegel (Hyperkalzämie), Magen-/Darmverschluss, Nierenerkrankung (z. B. Nierensteine) (Cleveland Clinic)
- Einnahme von Medikamenten, die mit Calciumcarbonat interagieren, einschließlich Ammoniumchlorid, Methenamin, Antibiotika wie Ciprofloxacin oder Tetracyclin, Captopril, Delavirdin, Gabapentin, Eisenpräparate, Arzneimittel gegen Pilzinfektionen wie Ketoconazol und Itraconazol, Arzneimittel gegen Krampfanfälle wie Ethotoin und Phenytoin, Mycophenolat, Chinidin, Rosuvastatin, Sucralfat, Schilddrüsenmedikament (Cleveland Clinic)
- Konsum von alkoholhaltigen Getränken innerhalb von 24 Stunden nach dem Test
- Konsum von Koffein innerhalb von 24 Stunden nach dem Test
- anstrengendes Training innerhalb von 24 Stunden nach dem Test
- selbst gemeldete aktive Infektion oder Krankheit jeglicher Art
- schwanger oder stillend
- allergisch oder überempfindlich gegen einen der Bestandteile des Nahrungsergänzungsmittels und des Placebos: PQQ, Magnesium, Apfelsäure, Dextrose, Adipinsäure, Zitronensäure, natürliches Aroma, Brombeerblattextrakt, Calciumcarbonat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Alpha-Hoffnung
Jede Tablette enthält 10 mg PQQ und 40 mg (19 % DV) Magnesium sowie Äpfelsäure, Dextrose, Adipinsäure, Zitronensäure, natürliches Aroma und Brombeerblattextrakt
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Verbrauchen Sie eine Tablette vollständig aufgelöst in 8 Unzen.
Nehmen Sie 4 Wochen lang 2 Tabletten pro Tag für Erwachsene (morgens und abends) ein
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Placebo-Komparator: Placebo
Dieselbe Formulierung wie experimentell mit 250 mg Calciumcarbonat anstelle von Magnesium und PQQ.
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Verbrauchen Sie eine Tablette vollständig aufgelöst in 8 Unzen.
Nehmen Sie 4 Wochen lang 2 Tabletten pro Tag für Erwachsene (morgens und abends) ein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Test zum Ersetzen von Ziffernsymbolen
Zeitfenster: Grundlinie
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Mit der Antworttaste (oben im Test) wählen die Probanden mit einer Computermaus die entsprechende Zahl aus, die dem auf dem Computerbildschirm angezeigten spezifischen Symbol entspricht, um innerhalb eines festgelegten Zeitrahmens (zwei Minuten) so viele richtige Antworten wie möglich zu erhalten )
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Grundlinie
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Test zum Ersetzen von Ziffernsymbolen
Zeitfenster: Zeitpunkt 4 Wochen
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Mit der Antworttaste (oben im Test) wählen die Probanden mit einer Computermaus die entsprechende Zahl aus, die dem auf dem Computerbildschirm angezeigten spezifischen Symbol entspricht, um innerhalb eines festgelegten Zeitrahmens (zwei Minuten) so viele richtige Antworten wie möglich zu erhalten )
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Zeitpunkt 4 Wochen
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AX-Kontinuierlicher Leistungstest
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Subjekt drückt verschiedene Tasten auf einer Tastatur, um anzuzeigen, ob der Stimulus das Ziel (AX) oder Nicht-Ziel ist, um die Genauigkeit und Reaktionszeit zu messen
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Grundlinie
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AX-Kontinuierlicher Leistungstest
Zeitfenster: Zeitpunkt 4 Wochen
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Das Subjekt drückt verschiedene Tasten auf einer Tastatur, um anzuzeigen, ob der Stimulus das Ziel (AX) oder Nicht-Ziel ist, um die Genauigkeit und Reaktionszeit zu messen
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Zeitpunkt 4 Wochen
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Go/No-Go-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Probanden drücken eine Taste, wenn Go angezeigt wird, und keine Taste, wenn No Go angezeigt wird, um Genauigkeit und Reaktionszeit zu testen.
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Grundlinie
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Go/No-Go-Test
Zeitfenster: Zeitpunkt 4 Wochen
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Die Probanden drücken eine Taste, wenn Go angezeigt wird, und keine Taste, wenn No Go angezeigt wird, um Genauigkeit und Reaktionszeit zu testen.
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Zeitpunkt 4 Wochen
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Irisin
Zeitfenster: Grundlinie
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Irisin wird aus einer Blutprobe quantifiziert
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Grundlinie
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Irisin
Zeitfenster: Zeitpunkt 4 Wochen
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Irisin wird aus einer Blutprobe quantifiziert
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Zeitpunkt 4 Wochen
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aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor
Zeitfenster: Grundlinie
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Aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor wird aus einer Blutprobe quantifiziert
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Grundlinie
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aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor
Zeitfenster: Zeitpunkt 4 Wochen
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Aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor wird aus einer Blutprobe quantifiziert
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Zeitpunkt 4 Wochen
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Fibroblasten-Wachstumsfaktor 21
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Fibroblasten-Wachstumsfaktor 21 wird aus einer Blutprobe quantifiziert
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Grundlinie
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Fibroblasten-Wachstumsfaktor 21
Zeitfenster: Zeitpunkt 4 Wochen
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Der Fibroblasten-Wachstumsfaktor 21 wird aus einer Blutprobe quantifiziert
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Zeitpunkt 4 Wochen
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Selbstberichtete Wellness-Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Probanden geben ihr selbstberichtetes Wohlbefinden unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0–10 an, wobei 0 extrem niedrig und 10 extrem hoch ist
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Grundlinie
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Selbstberichtete Wellness-Bewertung
Zeitfenster: Zeitpunkt 4 Wochen
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Die Probanden geben ihr selbstberichtetes Wohlbefinden unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0–10 an, wobei 0 extrem niedrig und 10 extrem hoch ist
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Zeitpunkt 4 Wochen
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Blutdruck (diastolisch und systolisch) wird mit einem Automaten gemessen
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Grundlinie
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Blutdruck
Zeitfenster: Zeitpunkt 4 Wochen
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Der Blutdruck (diastolisch und systolisch) wird mit einem Automaten gemessen
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Zeitpunkt 4 Wochen
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Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Herzfrequenz wird mit einer automatisierten Maschine gemessen
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Grundlinie
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Pulsschlag
Zeitfenster: Zeitpunkt 4 Wochen
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Die Herzfrequenz wird mit einer automatisierten Maschine gemessen
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Zeitpunkt 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO-FY2022-130
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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