Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trop2-targeting NIR-II moleculaire sonde voor geleide identificatie van niet-spierinvasieve blaaskanker

23 mei 2025 bijgewerkt door: Yunnan Cancer Hospital

Trop2-targeting van de tweede bijna-infrarood fluorescentie (NIR-II) moleculaire sonde voor geleide identificatie van niet-spierinvasieve blaaskanker

Blaaskanker rangschikt als de vierde meest voorkomende maligniteit onder mannen de Verenigde Staten. Ongeveer 75% van de patiënten die aanwezig zijn bij niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC). Voor de diagnose en behandeling van NMIBC bevelen de huidige richtlijnen op grote schaal witte lichtcystoscopie (WLC) aan en transurethrale resectie van de blaastumor (TURBT). Helaas ervaart maximaal 70% van de patiënten met NMIBC binnen vijf jaar na hun eerste behandeling intravesisch recidief. De hoge recidiefpercentages vereisen voor de meeste NMIBC-patiënten op lange termijn toezicht, waardoor het een van de meest kostbare maligniteiten is om te beheren. In feite wordt een hoger risico op herhaling van ziekten ook geassocieerd met de nu veelgebruikte WLC en TURBT, die vals-negatief onderzoek veroorzaken met een onvoldoende resectie of resterende tumor, vooral wanneer urotheliale tumoren aanwezig zijn als carcinoom in situ of meerdere.

Indocyanine Green (ICG) -gebaseerd De tweede bijna-infrarood (NIR-II) fluorescentiebeeldvorming biedt realtime visualisatie tijdens chirurgie, waardoor mogelijk resterende tumor wordt verminderd. Hierin introduceren de onderzoekers een nieuwe NIR-II-sonde, TTP-ICG, gebaseerd op een TROP2-gerichte peptide en een benadering die differentiatie tussen kanker en para-kanker mogelijk maakt. Kortom, weefsels zullen worden gedrenkt in TTP-ICG na resectie, en hun histologische karakterisering zal worden bepaald onder NIR-II fluorescentie-beeldvorming. Pathologische bevestiging zal onze aanpak verder valideren.

Om de voorwaarden voor de toekomst te onderzoeken in vivo realtime identificatie van NMIBC tijdens NIR-II fluorescentie-geleide chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Na de inschrijving van de patiënt zal chirurgische behandeling worden toegediend op basis van klinische diagnose en behandeling. Na de operatie zullen uitgesneden weefsels incubatie ondergaan met TTP-ICG volgens deze specifieke procedure:

  1. Bereiding van de incubatieoplossing: TTP-ICG zal worden opgelost in fosfaatgebufferde zoutoplossing (PBS) bij kamertemperatuur in het donker, met variërende concentraties (5, 10, 20 μg/ml).
  2. Incubatie van de kanker en aangrenzende weefsels: de uitgesneden weefsels worden gedurende 3, 5 of 10 minuten ondergedompeld in de incubatieoplossing. Vervolgens worden ze 5 minuten gespoeld met PBST -buffer (PBS met Tween 20) en gedroogd met behulp van absorberend papier.
  3. Acquisitie van NIR-II-afbeeldingen: NIR-II-afbeeldingen en fluorescerende intensiteiten worden vastgelegd met behulp van het "Digital Precision Medicine (DPM)" NIR-II-systeem, geoptimaliseerd met geschikte parameters.
  4. Pathologische diagnose en gegevensanalyse: hematoxyline en eosinekleuring, samen met immuno-histochemie, zullen worden uitgevoerd. De daaropvolgende correlatie tussen pathologische karakterisering en fluorescerende informatie zal verder worden geanalyseerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650118
        • Werving
        • Yunnan Cancer Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guojun Zhang, Doctor of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shengjie Lin, Doctor of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jingwen Bai, Doctor of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers zijn van plan om 50 patiënten in te schrijven, die niet zijn vermoedelijk vermoedelijk zijn gepland om chirurgische interventie te ondergaan. Na de operatie zullen de geresecteerde weefsels worden geïncubeerd met de TTP-ICG-oplossing en zullen NIR-II fluorescentiesignalen van de weefsels worden verzameld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Volwassen patiënten tussen de 180 jaar oud
  • Patiënten met vermoedelijke niet-despasieve blaaskanker die gepland zijn om chirurgische interventie te ondergaan.
  • Goede operatieve kandidaat
  • Onderwerp dat in staat is geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan het proces van toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • - Patiënten die niet kunnen deelnemen aan het toestemmingsproces
  • Patiënten hadden contra -indicaties voor een operatie, zoals ernstige cardiopulmonale ziekte, coagulatiedisfunctie, enz
  • Andere voorwaarden die de onderzoeker ongepast acht om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
TTP-ICG incubatie
De geresecteerde klinische monsters worden gedurende 3, 5 of 10 minuten volledig doorweekt in de TTP-ICG-incubatieoplossing (5, 10, 20 μg/ml), gevolgd door 5 minuten spoelen met PBST-buffer en drogen met absorberend papier. De NIR-II-fluorescentiebeeldvorming wordt vervolgens uitgevoerd onder het DPM NIR-II-systeem. En de correlatie tussen pathologische karakterisering en fluorescerende informatie zal verder worden geanalyseerd.
Diagnostische toets: TTP-ICG incubatieoplossing
Klinische monsters worden geïncubeerd met TTP-ICG met verschillende concentraties en tijden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Differentiatie van blaaskanker en para-kankerweefsels
Tijdsspanne: 6 maanden
NIR-II fluorescentie-intensiteit van blaaskanker en para-kankerweefsels na TTP-ICG-incubatie: NIR-II fluorescentie-beeldvormingsverwerving en intensiteitsanalyse werd uitgevoerd met behulp van het NIR-II-systeem van Digital Precision Medicine (DPM). Na het initiële systeemparameterkalibratie en ruimtelijke schaling werden fluorescentiesignalen vastgelegd en kwantitatief geanalyseerd om te bepalen of het weefsel goedaardig of kwaadaardig is via eigen diagnostische algoritmen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen NIR-ⅱ fluorescentie en pathologische diagnose van weefsels
Tijdsspanne: 6 maanden
Onderzoek van H&E pathologische resultaten en Trop2 IHC resulteert in geresecteerd weefsel.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Yunnan Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
17 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
15 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 mei 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • KYLX2024-304

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-spierinvasieve blaaskanker

Klinische onderzoeken op TTP-ICG incubatieoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen