Een studie van behandelingspatronen en klinische resultaten bij patiënten met de diagnose acute myeloïde leukemie die Mylotarg in de echte wereld kregen

Overleving zonder gebeurtenissen in de echte wereld (rwEFS)

rwEFS gedefinieerd als de tijd vanaf de startdatum van de behandeling (voor de eerste lijn van Mylotarg-bevattende therapie) tot de datum van falen van de behandeling (TF), recidief van volledige respons (CR) of beter, overlijden door welke oorzaak dan ook, welke zich het eerst voordeed. TF gedefinieerd als het niet bereiken van CR of beter na maximaal 3 cycli Mylotarg. Tijdsoorsprong voor rwEFS was de start van Mylotarg in de eerste lijn van therapie waarin het werd gebruikt. Terminale gebeurtenis voor analyse van rwEFS was vroeger van falen van de behandeling, terugval van CR of beter, overlijden. CR wordt gedefinieerd als minder dan (<) 5% blasten in het beenmerg en 0% blasten in het perifere bloed. Real-world setting betekent dat deelnemers worden behandeld in de klinische praktijk en in een niet-trial setting.

Terugvalvrije overleving in de echte wereld (rwRFS)

rwRFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de startdatum van de behandeling (tijdens de eerste lijn van Mylotarg-bevattende therapie) tot de datum van een terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. De oorsprong van rwRFS was de start van Mylotarg in de eerste therapielijn waarin het werd gebruikt. Real-world setting betekent dat deelnemers worden behandeld in de klinische praktijk en in een niet-trial setting.

Real-world algehele overleving (rwOS)

rwOS werd gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van het eerste gebruik van Mylotarg tot de datum van overlijden. Deelnemers van wie niet was aangegeven dat ze overleden waren in de klinische dossiers of in de verslagen van de sociale zekerheidsverzekering voor arbeidsongeschiktheid (SSDI), werden gecensureerd voor rwOS-analyse vanaf de laatste van 1) de laatste datum die levend bekend was in het klinische dossier, 2) 4 maanden voorafgaand aan de datum van de meest recente SSDI-update. Real-world setting betekent dat deelnemers worden behandeld in de klinische praktijk en in een niet-trial setting.

Aantal deelnemers met eerste positieve reactie

De eerste positieve respons werd door de arts beoordeeld als eerste respons van een van de volgende: CR, partiële respons (PR), stabiele ziekte (SD) en progressieve ziekte (PD). CR wordt gedefinieerd als <5% blasten in het beenmerg en 0% blasten in het perifere bloed. PR wordt gedefinieerd als het hebben van 5 tot 25% beenmergblasten met > 50% vermindering van blasten en herstel van het perifere bloedbeeld. SD wordt gedefinieerd als het hebben van geen verandering in beenmergblasten. PD wordt gedefinieerd als het hebben van een terugval na een reactie. Deelnemer voor wie het record geen van deze classificaties aangaf, geclassificeerd als niet evalueerbaar (NE).

Duur van de therapie

De duur van de behandeling was de tijd vanaf het begin van de behandeling met Mylotarg tot de laatste datum van de behandeling met Mylotarg, ongeacht de therapielijn (de duur kan doorlopen in volgende therapielijnen), de einddatum van het onderzoek of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.