- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00144560
Drug-Drug Interaction Study of MRA in Patient With Rheumatoid Arthritis (RA)
11 december 2008 bijgewerkt door: Chugai Pharmaceutical
An Open-Label, Clinical Pharmacology Study to Investigate Drug-Drug Interaction in Patients With RA
This is an open-label, clinical pharmacology study to investigate drug-drug interaction in patients with RA.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion criteria
- Patients who are diagnosed with RA according to the 1987 American College of Rheumatology (ACR) classification criteria
- Patients who contracted RA at least 6 months prior
Exclusion criteria
- Patients with Class IV Steinbrocker functional impairment at enrollment.
- Patients who have been treated for the underlying disease with a biological agent, such as infliximab or etanercept and have been receiving treatment with leflunomide, within 12 weeks before initiation of treatment with the probe drug
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
20% improvement based on the ACR criteria compared with the baseline value.
Tijdsspanne: throughout study
|
throughout study
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Time courses taken from baseline values for DAS28, for ACR20%, 50%, and 70% improvement, and for each ACR core set variable.
Tijdsspanne: Week 0,Week 1, Week 2
|
Week 0,Week 1, Week 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
5 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 december 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2008
Laatst geverifieerd
1 december 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRA220JP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend
Klinische onderzoeken op MRA (Tocilizumab)
-
Chugai PharmaceuticalVoltooid
-
Chugai PharmaceuticalVoltooid
-
Chugai PharmaceuticalVoltooid
-
Chugai PharmaceuticalVoltooidReumatoïde artritis
-
Chugai PharmaceuticalVoltooid
-
Chugai PharmaceuticalVoltooidReumatoïde artritis
-
Chugai PharmaceuticalVoltooidPolyarticulaire juveniele idiopathische artritis
-
Chugai PharmaceuticalVoltooidSystemische juveniele idiopathische artritis
-
Chugai PharmaceuticalVoltooid
-
Chugai PharmaceuticalVoltooidSystemische juveniele idiopathische artritis