Vaccintherapie en Basiliximab bij de behandeling van patiënten met acute myeloïde leukemie in volledige remissie

Inclusiecriteria:

• Patiënten met hematologische maligniteiten, waaronder AML, MDS, CML in blastaire fase en andere aandoeningen naar goeddunken van de onderzoeker.
• Beenmergbiopsie-bevestigde CR of CRi, meer dan CR1 is toegestaan, zoals CR2 of CR3. De ingeschrevene wordt geacht geen kandidaat te zijn voor stamceltransplantatie vanwege hoge leeftijd of co-morbiditeit; of de ingeschrevene heeft geen donor beschikbaar; of ingeschrevene weigert stamceltransplantatie wegens persoonlijke overtuiging; of stamceltransplantatie is niet de huidige zorgstandaard. Patiënten die een stamceltransplantatie hebben ondergaan in CR of CRi zijn toegestaan ​​als ze geen immunosuppressie hebben en niet worden behandeld met systematische steroïden voor GVHD
• Karnofsky prestatiestatusindex > of = 80%
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming
• Absoluut aantal neutrofielen > of = 500/μl
• Aantal bloedplaatjes >= 20.000/μl met transfusie
• Creatinine = of < 2 x bovengrens van normaal (ULN)
• Serum glutaminezuuroxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) en serumglutaminezuurpyruvaattransaminase (SGPT) = of < 5 x ULN
• Bilirubine = of < 3 x ULN
• Typering van menselijke leukocytenantigenen (HLA): patiënt moet HLA-A2 tot expressie brengen
• Leeftijd > 18 jaar en < 85 jaar
• Elektrocardiogram (EKG) zonder bewijs van aritmie of veranderingen die wijzen op acute ischemie
• Pulsoximetrie die een zuurstofverzadiging van ten minste 90% op kamerlucht laat zien
• Geen onomkeerbare coagulopathie, internationaal genormaliseerde ratio (INR) =< 2
• Geen teken van tumorlysissyndroom, urinezuur moet vóór de behandeling binnen het normale bereik zijn
• Niet bij diabetische ketoacidose (DKA), sikkelcelcrisis en geen ernstige perifere vasculaire ziekte bij actieve antistollingsbehandeling

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere of zogende vrouwen; vrouwen die nog steeds zwanger kunnen worden, moeten worden getest op bèta-humaan choriongonadotrofine (βHCG) in urine of serum
• Biologisch of chemotherapie in de 4 weken voorafgaand aan de start van de dosering
• Patiënten met intrinsieke immunosuppressie, waaronder seropositiviteit voor antilichamen tegen het humaan immunodeficiëntievirus (HIV); patiënten moeten worden getest op HIV
• Ernstige gelijktijdige infectie, waaronder actieve tuberculose, hepatitis B of hepatitis C; patiënten moeten worden getest op hepatitis B-oppervlakteantigeen en hepatitis C-antilichaam; patiënten die hepatitis C-antilichaam (Ab)-positief zijn, kunnen in aanmerking komen als ze PCR-negatief zijn
• Actieve of voorgeschiedenis van bevestigde auto-immuunziekte
• Gelijktijdige systemische corticosteroïden (behalve fysiologische vervangende doses) of andere immunosuppressiva (bijv. ciclosporine A)
• Actieve of voorgeschiedenis van auto-immuunziekte, inclusief maar niet beperkt tot reumatoïde artritis (reumafactor [RF]-positief met huidige of recente opflakkering), inflammatoire darmziekte, systemische lupus erythematosus (klinisch bewijs met antinucleair antilichaam [ANA] 1:80 of hoger) spondylitis ankylopoetica, sclerodermie, multiple sclerose, auto-immune hemolytische anemie en immuuntrombocytopenische purpura; seropositiviteit alleen wordt niet als positief beschouwd
• Psychiatrische ziekte die naleving van het klinische protocol onhandelbaar kan maken of het vermogen van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven in gevaar kan brengen; patiënten met klinisch bewijs van dementie moeten een competente aangewezen persoon hebben die deelneemt aan de beslissing