Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adjuvans docetaxel en estramustinefosfaat voor gelokaliseerde prostaatkanker met een hoog risico

2 mei 2011 bijgewerkt door: SCRI Development Innovations, LLC

Adjuvante chemotherapie (docetaxel en estramustinefosfaat) voor gelokaliseerde prostaatkanker met hoog risico

Deze studie zal de haalbaarheid, toxiciteit en werkzaamheid van docetaxel/estramustine evalueren, zoals in de adjuvante therapie van patiënten met hoog-risico prostaatkanker na definitieve lokale therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Nadat is vastgesteld of ze in aanmerking komen, ontvangen patiënten:

Docetaxel + Estramustine

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37023
        • Tennessee Oncology, PLLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in dit onderzoek te worden opgenomen, moet u aan de volgende criteria voldoen:

  • Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de prostaat
  • Klinisch of chirurgisch geënsceneerde gelokaliseerde ziekte, stadium I-III.
  • Voorafgaande chirurgische resectie of radiotherapie met curatieve bedoeling
  • Geen klinisch bewijs van residuele ziekte
  • Gleason's gecombineerde score> 7.
  • Leeftijd > 18 jaar.
  • Geen eerdere chemotherapie voor prostaatkanker.
  • Geen eerdere androgeendeprivatietherapie voor prostaatkanker
  • In staat om dagelijkse activiteiten uit te voeren met minimale hulp
  • Adequate beenmerg-, lever- en nierfunctie
  • Geef vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

U kunt niet deelnemen aan dit onderzoek als een van de volgende situaties op u van toepassing is:

  • Geschiedenis van eerdere maligniteit in de afgelopen vijf jaar
  • Geschiedenis van significante hartaandoeningen in de afgelopen 6 maanden
  • Cerebraal Vasculair Accident (CVA) of beroerte in de afgelopen 6 maanden.
  • Matige of ernstige perifere neuropathie
  • Eerdere therapie met andere injecteerbare radio-isotopen.

Let op: Er zijn aanvullende in-/uitsluitingscriteria. Het studiecentrum beoordeelt of je aan alle criteria voldoet. Als u niet in aanmerking komt voor de proef, zal het studiepersoneel de redenen uitleggen. Als u in aanmerking komt, zal het onderzoekspersoneel de proef in detail uitleggen en al uw vragen beantwoorden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Responspercentage

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Toxiciteit
Frequentie van herhaling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony A. Meluch, MD, SCRI Development Innovations, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Docetaxel

3
Abonneren