TachoComb S versus standaard chirurgische behandeling bij chirurgische resectie van niertumor (TC-015-IN)

Inclusiecriteria:

Patiënten van 18 jaar of ouder die zijn ingepland voor resectie van een oppervlakkige tumor op de nier en die zijn ingepland voor open chirurgie. Na de tumorresectie moet de wond geschikt zijn voor de behandelingen in het onderzoek en moet de integriteit van de urinewegen behouden blijven.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die een spoedoperatie ondergaan of meer dan één tumor hebben, worden uitgesloten. Patiënten met een klinisch abnormale waarde van de protrombinetijd of geactiveerde partiële tromboplastinetijd, anamnetisch bewijs van stollingsstoornissen en een voorgeschiedenis van allergische reacties na toepassing van humaan fibrinogeen, humaan trombine en/of collageen worden uitgesloten. In het geval dat de tumor werd weggesneden met behulp van een laserscalpel, infraroodcoagulator of argonbeamer en indien een hemostatische fibrinelijm werd gebruikt vóór randomisatie, wordt de patiënt uitgesloten van deelname aan het onderzoek. Bovendien worden patiënten uitgesloten als uitgebreide resectie/extirpatie van de nier noodzakelijk wordt of als zich tijdens de operatie een ernstige chirurgische complicatie voordoet.