CPT-11/Cisplatine en celecoxib met bestralingstherapie voor patiënten met inoperabele niet-kleincellige longkanker (NSCLC)

Celecoxib is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAIDS), vergelijkbaar met aspirine of ibuprofen. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat celecoxib antitumoractiviteit heeft wanneer het alleen wordt gebruikt. Het kan ook de gevoeligheid van de tumor voor bestraling verhogen, waardoor tumoren beter reageren op bestralingstherapie.

Voordat de behandeling begint, krijgt u een volledig lichamelijk onderzoek, inclusief bloedonderzoek (ongeveer 2 theelepels) en urineonderzoek. U krijgt een thoraxfoto, CT/MRI-scans en/of een PET-scan. U kunt een botscan (röntgenfoto's van uw botten) ondergaan als uw arts vindt dat dit nodig is. U kunt ook bloedonderzoeken, röntgenfoto's, biopsie van de tumor en andere onderzoeken ondergaan die uw arts nodig acht voor uw zorgstandaard.

In deze studie neemt u celecoxib via de mond gedurende 5 dagen voordat u met bestralingstherapie begint. Tijdens de bestralingsbehandeling blijft u celecoxib 7 dagen per week krijgen (ongeveer 7 weken). De hoeveelheid medicijn die u inneemt, hangt af van het dosisniveau waaraan u bent toegewezen. De dosisniveaus zijn 200 mg, 400 mg en 800 mg per dag. Er zullen tien patiënten worden behandeld op elk dosisniveau, te beginnen met het lagere niveau. U moet een medicatiedagboek invullen, waarin u de dosis celecoxib die u inneemt en de tijd waarop u het inneemt documenteert.

U krijgt cisplatine en CPT-11 via een ader op dag 1 van week 2 tot en met 8. Chemotherapie wordt poliklinisch gegeven. CPT-11 wordt gedurende 90 minuten via een ader toegediend, gevolgd door cisplatine dat gedurende 60 minuten wordt toegediend. Omdat cisplatine nierbeschadiging kan veroorzaken, moet mogelijk vloeistof worden geïnjecteerd om de nieren te "spoelen". Diuretica worden vlak voor en na toediening van cisplatine via een ader toegediend. Om ervoor te zorgen dat de arts tijdens deze periode de nierfunctie beter kan beoordelen, kan u worden gevraagd urinemonsters te bewaren en een register bij te houden van alle via de mond ingenomen vloeistoffen gedurende de eerste 24-48 uur na toediening van cisplatine.

Bestralingstherapie begint op dag 1 van week 2 en wordt tegelijkertijd met chemotherapie gegeven. De bestralingsbehandelingen worden eenmaal per dag gedurende 5 dagen per week gegeven, van maandag tot en met vrijdag. De totale behandeltijd voor individuele patiënten wordt bepaald door de arts, op basis van uw algemene toestand en het stadium van de ziekte. De duur van de bestraling moet ongeveer 7 weken zijn (35 bestralingen).

Tijdens de behandeling krijgt u wekelijks bloedonderzoek (ongeveer 2 theelepels). U zult uw arts de mate van keelpijn, slikproblemen, brandend maagzuur of andere symptomen melden die u zorgen baren.

U wordt van de studie gehaald als de ziekte verergert of de bijwerkingen zeer ernstig worden.

Nadat de behandeling is voltooid, komt u terug voor vervolgbezoeken na één maand, elke 3 maanden gedurende 2 jaar, elke 6 maanden gedurende 3 tot 5 jaar en daarna eenmaal per jaar gedurende 10 jaar. Bij elk vervolgbezoek krijgt u bloedmonsters (ongeveer 2 theelepels) voor routinematige laboratoriumtests en krijgt u een röntgenfoto van de borstkas. U krijgt elke 6 maanden een CT-scan van de borstkas. Er zullen ook volledige longfunctietesten worden gedaan. Longfunctietesten kijken naar de uitwisseling van de luchtstroom, capaciteit van de long, flexibiliteit van de long en uitwisseling van zuurstof in kooldioxide in de longen.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Alle medicijnen in deze studie zijn door de FDA goedgekeurd en in de handel verkrijgbaar. Het gebruik van deze medicijnen in combinatie is in onderzoek. Aan dit onderzoek zullen tussen de 30 en 40 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.