Klinische proef voor de waardering van de effectiviteit van lactoferrine bij de preventie van sepsis bij pasgeborenen. Bimonitorisatie van de ontstekingsremmende mechanismen, antioxidanten en de darmmicrobiota. (LACTOPREM)

Het gebruikte voedingssupplement is runderlactoferrine, een product dat op de markt wordt gebracht volgens de voorschriften van de Europese Unie en in 2012 is goedgekeurd door de European Food Safety Agency (EFSA) en in 2013 door de American Agency for Food and Drug Administration (FDA). . Het wordt na aankoop overgenomen van Dicofarm® (Rome, Italië).

De ziekenhuisapotheek zal de vastgestelde dosis lactoferrine verstrekken, volgens het toedieningsschema van 150 mg/kg/dag (maximaal 300 mg/dag).

De behandelingen worden zo min mogelijk in vloeibare vorm toegediend. De toediening van lactoferrine zal enteraal, oraal of via een neussonde worden uitgevoerd.

De ingreep vindt plaats in de eerste 72 levensuren, eenmaal per dag, en gedurende 4 weken, verlengend tot 6 weken in de NB met EG ≤ 28 weken en/of geboortegewicht ≤ 1000 gr, of tot ontslag als dit eerder gebeurt .

Placebo met vergelijkbare visuele en smaakkenmerken als het voedingssupplement van runderlactoferrine.

Het wordt in zo min mogelijk vloeibare vorm toegediend. De toediening van placebo zal enteraal, oraal of via een neussonde worden uitgevoerd. De ingreep vindt plaats in de eerste 72 levensuren, eenmaal per dag, en gedurende 4 weken, verlengend tot 6 weken in de NB met EG ≤ 28 weken en/of geboortegewicht ≤ 1000 gr, of tot ontslag als dit eerder gebeurt .

Beoordeel de mogelijke verschillen tussen de twee groepen met betrekking tot de volgende morbiditeiten:

Wereldwijde mortaliteit en/of toe te schrijven aan late sepsis vóór ontslag uit het ziekenhuis

• Necrotiserende enterocolitis
• Retinopathie van prematuren
• Bronchopulmonale dysplasie
• Hersenbloeding en periventriculaire leukomalacie
• Ziekenhuisopname
• Ernst van late sepsis
• Voedseltolerantie