Atheroomreductie met chloroquine bij patiënten met het metabool syndroom (ARCH-MS) (ARCH-MS)

Inclusiecriteria:

• Diagnose van metabool syndroom, zoals bepaald door ten minste drie van de volgende vijf criteria:

  1. Verhoogd nuchter triglyceridengehalte van meer dan 150 mg/dL
  2. Laag HDL-cholesterolgehalte: minder dan 50 mg/dL voor vrouwen en minder dan 40 mg/dL voor mannen
  3. Hypertensie (hoger dan of gelijk aan 130/85 mm Hg en kleiner dan of gelijk aan 160/100 mm Hg) onbehandeld; of hypertensie gecontroleerd (minder dan of gelijk aan 150/90 mm Hg) op een stabiel medicatieregime gedurende 4 weken voorafgaand aan het baselinebezoek.
  4. Verhoogde tailleomtrek: meer dan 35 inch bij vrouwen en meer dan 40 inch bij mannen
  5. Verhoogde nuchtere glucosespiegel hoger dan of gelijk aan 100 mg/dL en lager dan of gelijk aan 126 mg/dL
• Bereid om een ​​aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken
• Proefpersonen kunnen gedurende ten minste 3 maanden een stabiele dosis van een statinegeneesmiddel gebruiken
• Proefpersonen kunnen gedurende ten minste 3 maanden een stabiele dosis L-thyroxine gebruiken

Uitsluitingscriteria:

• Voorafgaande reisbehandeling met chloroquine of hydroxychloroquine als volgt:

  1. Elke blootstelling in de afgelopen 2 jaar
  2. Meer dan 30 dagen therapie als de blootstelling tussen 2 en 5 jaar geleden was
  3. Meer dan 90 dagen therapie als de blootstelling tussen 5 en 10 jaar geleden was
  4. Meer dan 6 maanden therapie als de blootstelling 10 tot 20 jaar geleden was
  5. Meer dan 1 jaar therapie als de blootstelling 20 tot 30 jaar geleden was
  6. Geen limiet als de laatste blootstelling meer dan 30 jaar geleden was (bijvoorbeeld tijdens het conflict in Vietnam)
• Morbide obesitas (body mass index [BMI] groter dan 45)
• Coronaire hartziekte of andere vasculaire ziekte
• Geschiedenis van een beroerte
• Significante nierziekte (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) minder dan 60 ml/min/1,73 m²)
• suikerziekte
• Beroerte aandoening
• Geschiedenis van psoriasis
• Bloedaandoeningen, waaronder bloedarmoede (d.w.z. hemoglobinewaarden van minder dan 13 g/dl bij mannen en minder dan 12 g/dl bij vrouwen)
• Huidige maligniteit of actieve behandeling voor herhalingspreventie, bijvoorbeeld tamoxifen. Kanker die als genezen wordt beschouwd, als gevolg van een operatie of een andere behandeling, sluit niet uit.
• Astma dat dagelijkse behandeling met bèta-agonisten of intermitterende orale steroïden vereist, is uitsluitend. Geïnhaleerde steroïden zijn acceptabel. Obstructieve slaapapneu is toegestaan ​​als continue positieve luchtwegdruk (CPAP) of een andere therapie gedurende 6 maanden stabiel is geweest. Andere actieve luchtwegaandoeningen zijn uitgesloten.
• Leverziekte of leverfunctietestresultaten die meer dan tweemaal de normale waarde bedragen
• Actieve infectie, inclusief HIV
• Ernstige ziekte die voortdurende medische zorg of medicatie vereist
• Behandeling met atypische antipsychotica. Behandeling met andere medicatie voor psychiatrische ziekte, tenzij op een stabiele dosis gedurende 6 weken voorafgaand aan inschrijving. Patiënten met onstabiele psychiatrische stoornissen worden uitgesloten volgens de beslissing van de onderzoeksarts, ongeacht hun medicatiegeschiedenis.
• Ontvangen van een van de volgende lipidenverlagende medicijnen: niacine, fibraten of visolie van meer dan 1 gram
• Ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk groter dan of gelijk aan 150/90) bij baselinebezoek.
• Behoefte aan dagelijkse vrij verkrijgbare medicijnen, of momenteel dagelijks gebruik van cimetidine of meer dan 1000 IE vitamine E en niet bereid om het gebruik van vitamine E te verminderen of te staken of cimetidine te staken voor de duur van het onderzoek. Patiënten die meer dan 1000 IE vitamine E innemen, dienen de dosis 30 dagen voorafgaand aan randomisatie te verlagen.
• Zwanger, borstvoeding gevend of van plan om zwanger te worden
• Glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD)-deficiëntie
• Ziekte van het netvlies
• Auditieve ziekte of gehoorverlies; patiënten met totaal, onomkeerbaar gehoorverlies kunnen worden ingeschreven
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan de screening en 60 dagen voorafgaand aan randomisatie. Vragenlijst of observationele studies sluiten niet uit.