Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een veiligheids- en werkzaamheidsonderzoek van naltrexon SR/Bupropion SR bij personen met overgewicht en obesitas

18 november 2014 bijgewerkt door: Orexigen Therapeutics, Inc

Een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie waarin de veiligheid en werkzaamheid van naltrexon Sustained Release (SR)/Bupropion Sustained Release (SR) en Placebo bij zwaarlijvige proefpersonen worden vergeleken

Het doel van deze studie is om te bepalen of de combinatie van naltrexon SR en bupropion SR veilig en effectief is bij de behandeling van obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twee klinische fase II-onderzoeken toonden aan dat een combinatie van bupropion SR en naltrexon geassocieerd is met een groter gewichtsverlies dan naltrexon alleen, bupropion SR alleen of placebo bij proefpersonen met ongecompliceerde obesitas. De huidige studie onderzocht de veiligheid en werkzaamheid van de combinatie van naltrexon SR en bupropion SR in vergelijking met placebo bij obese personen met ongecompliceerde obesitas en bij personen met overgewicht/obesitas en hypertensie en/of dyslipidemie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1496

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85050
        • Hope Research Institute
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Lovelace Scientific Resources
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • Healthstar Research
    • California
      • Carmichael, California, Verenigde Staten, 98608
        • Northern California Research
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93710
        • Sierra Medical Research
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660
        • Pharmacology Research Institute
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Center for Human Nutrition University of Colorado Health Sciences Center
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • George Washington University
    • Florida
      • Palm Harbor, Florida, Verenigde Staten, 34684
        • Suncoast Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
        • Comprehensive Neuroscience, Inc
      • Stockbridge, Georgia, Verenigde Staten, 30281
        • Clinical Research Atlanta
    • Indiana
      • Valparaiso, Indiana, Verenigde Staten, 46383
        • Northwest Indiana Center for Clinical Research
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
        • Trover Center for Clinical Studies
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Nutrition and Weight Mangement Center Boston Medical Center
      • Milford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01757
        • Milford Emergency Associates, Inc
    • Michigan
      • Okemos, Michigan, Verenigde Staten, 48864
        • Summit Research Network, Inc.
    • Minnesota
      • Brooklyn Center, Minnesota, Verenigde Staten, 55430
        • Twin Cities Clinical Research
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Mercy Health Research
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Radiant Research, Inc.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89104
        • Clinical Research Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Verenigde Staten, 03820
        • Endocrinology & Diabetes Consultants
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
        • Lovelace Scientific Resources
    • New York
      • Manlius, New York, Verenigde Staten, 13104
        • Central New York Clinical Research
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Comprehensive Weight Control Program
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
        • Behavioral Medical Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28209
        • Metrolina Medical Research
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Patient Priority
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Wells Institute for Health Awareness
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97205
        • The Portland Clinic
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Medical Center
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29349
        • Mountain View Clinical Research
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten, 29464
        • Palmetto Medical Research
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Clinical Research Associates, Inc.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • The Cooper Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Summit Research Network, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke of mannelijke proefpersonen van 18 tot 65 jaar (inclusief)
  • Body mass index (gewicht [kg]/lengte [m²]) ≥30 en ≤45 kg/m² voor personen met ongecompliceerde obesitas, en BMI van ≥27 en ≤45 kg/m² voor personen met obesitas met gecontroleerde hypertensie en/of dyslipidemie
  • Normotensief (systolisch ≤140 mm Hg en diastolisch ≤90 mm Hg). Antihypertensiva waren toegestaan, met uitzondering van alfa-adrenerge blokkers en clonidine. Het medische regime moest gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan randomisatie stabiel zijn.
  • Medicijnen voor de behandeling van dyslipidemie waren toegestaan ​​zolang het medische regime gedurende ten minste 6 weken voorafgaand aan randomisatie stabiel was.
  • Vrij van opioïde medicatie gedurende 7 dagen voorafgaand aan randomisatie
  • Geen klinisch significante afwijking van serumalbumine, bloedureumstikstof (BUN), creatinine, bilirubine, natrium, kalium, chloride, calcium of fosfor
  • Alanine-aminotransferase (ALT) en aspartaat-aminotransferase (AST) binnen 2,5 maal de bovengrens van normaal (ULN)
  • Geen klinisch significante afwijking van hematocriet, aantal witte bloedcellen (WBC), WBC-differentiaal of bloedplaatjes
  • Nuchtere glucose <126 mg/dL en geen hypoglycemische middelen ontvangen en nuchtere triglyceridenspiegel <400 mg/dL
  • Geen klinisch significante afwijking bij urineonderzoek
  • Schildklierstimulerend hormoon (TSH) binnen normale grenzen of normaal trijoodthyronine (T3), als TSH onder normale grenzen lag
  • Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd hadden een negatieve serumzwangerschapstest
  • Negatieve urinedrugscreening (UDS)
  • Een IDS-SR-score <2 op individuele items: 5 (verdriet), 6 (prikkelbaarheid), 7 (angst/spanning) en 18 (suïcidaliteit) en een IDS-SR-totaalscore <30
  • Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd waren niet-lacterend en stemden ermee in om gedurende het onderzoek en 30 dagen na stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel effectieve anticonceptie te blijven gebruiken
  • In staat om te voldoen aan alle vereiste studieprocedures en planning
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • Mits schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Obesitas van bekende endocriene oorsprong (bijv. onbehandelde hypothyreoïdie, syndroom van Cushing)
  • Ernstige medische aandoening (inclusief maar niet beperkt tot nier- of leverinsufficiëntie; Klasse III of IV congestief hartfalen, voorgeschiedenis van angina pectoris, myocardinfarct, claudicatio of acute ischemie van de ledematen in de afgelopen 6 maanden; levenslange voorgeschiedenis van beroerte)
  • Geschiedenis van maligniteiten in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van niet-melanoom huidkanker of chirurgisch genezen baarmoederhalskanker
  • Levenslange geschiedenis van ernstige psychiatrische ziekte, inclusief levenslange geschiedenis van bipolaire stoornis, schizofrenie of andere psychose, boulimia of anorexia nervosa
  • Huidige ernstige psychiatrische ziekte waaronder ernstige persoonlijkheidsstoornis (bijv. borderline of asociaal), huidige ernstige depressieve stoornis, recente (vorige 6 maanden) suïcidepoging, huidige actieve suïcidale gedachten of recente ziekenhuisopname wegens psychiatrische ziekte
  • Antwoord op de bipolaire stoornisvragen die wezen op de aanwezigheid van een bipolaire stoornis
  • Benodigde medicijnen voor de behandeling van een psychiatrische stoornis (met uitzondering van kortdurende slapeloosheid) in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie
  • Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik of -afhankelijkheid (met uitzondering van nicotineafhankelijkheid) binnen 1 jaar voorafgaand aan de start van de studie
  • Diabetes mellitus type I of type II
  • Screening-ECG met een gecorrigeerd QT (QTc)-interval (gebruikmakend van de formule van Bazett >450 milliseconde (msec) [mannen] en >470 msec [vrouwen]) of de aanwezigheid van klinisch significante hartafwijkingen, inclusief maar niet beperkt tot patronen die consistent zijn met myocardiale ischemie, elektrolytenafwijkingen of atriale of ventriculaire dysritmie of significante geleidingsafwijkingen
  • Gelijktijdig uitgesloten medicatie gekregen: alle psychotrope middelen (waaronder antipsychotica, antidepressiva, anxiolytica, stemmingsstabilisatoren of anticonvulsiva of middelen voor de behandeling van aandachtstekortstoornis) met uitzondering van laaggedoseerde benzodiazepine of hypnotica voor de behandeling van slapeloosheid (tot 2 mg lorazepam/dag of equivalente dosis van een benzodiazepine of slaapmiddel); eventuele anorectische middelen of middelen voor gewichtsverlies; vrij verkrijgbare voedingssupplementen of kruiden met psychoactieve, eetlust- of gewichtseffecten; alfa-adrenerge blokkers; dopamine-agonisten; clonidine; coumadine; theofylline; cimetidine; orale corticosteroïden; colestyramine; cholesterol; Depo-Provera®; middelen om te stoppen met roken; gebruik van opioïde of opioïde-achtige analgetica, inclusief analgetica en antitussiva
  • Geschiedenis van chirurgische ingreep of apparaat (bijv. Maagband) interventie voor obesitas
  • Voorgeschiedenis van toevallen van welke etiologie dan ook, of aanleg voor toevallen (bijv. voorgeschiedenis van cerebrovasculair accident, hoofdtrauma met ≥5 minuten bewustzijnsverlies, hersenschuddingsymptomen die ≥15 minuten aanhouden, hersenoperatie, schedelfractuur, subduraal hematoom of koortsstuipen)
  • Voorgeschiedenis van behandeling met bupropion of naltrexon in de afgelopen 12 maanden
  • Geschiedenis van overgevoeligheid of intolerantie voor bupropion of naltrexon
  • Starten of stoppen met tabaksproducten, inclusief inhalatietabak (bijv. sigaretten, sigaren, pijpen, enz.), pruimtabak of snuiftabak binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie of gepland tijdens studiedeelname. Het gebruik van nicotinevervangende producten (bijv. nicotinekauwgom, pleister, enz.) tijdens deelname aan de studie was niet toegestaan
  • Geneesmiddelen, kruiden of voedingssupplementen gebruikt waarvan wordt aangenomen dat ze het lichaamsgewicht significant beïnvloeden of die binnen een maand voorafgaand aan randomisatie hebben deelgenomen aan een programma voor gewichtsverlies
  • Afvallen of aankomen >4,0 kilogram in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie
  • Vrouwen die zwanger waren of borstvoeding gaven of van plan waren zwanger te worden tijdens de studieperiode of binnen 30 dagen na stopzetting van het studiegeneesmiddel
  • Geplande chirurgische ingreep die van invloed kan zijn op de uitvoering van het onderzoek
  • In de afgelopen 30 dagen een experimenteel geneesmiddel ontvangen of een experimenteel hulpmiddel of procedure gebruikt
  • Deelgenomen aan een eerdere klinische studie uitgevoerd door Orexigen
  • Had een aandoening die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon ongeschikt maakte voor opname in het onderzoek
  • Onderzoekers, onderzoekspersoneel, sponsorvertegenwoordigers en hun naaste families

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: NB32
Naltrexon SR 32 mg/bupropion SR 360 mg/dag met aanvullende therapie
Gedragsmatig: Aanvullende therapie
Ondersteunende therapie bestaande uit dieetinstructie, advies over gedragsverandering en bewegingsbegeleiding
Geneesmiddel: Naltrexon SR 32 mg/bupropion SR 360 mg/dag
Andere namen:
  • NB32
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo met aanvullende therapie
Geneesmiddel: Placebo
Gedragsmatig: Aanvullende therapie
Ondersteunende therapie bestaande uit dieetinstructie, advies over gedragsverandering en bewegingsbegeleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Co-primair: lichaamsgewicht - gemiddelde procentuele verandering van baseline tot week 28
Tijdsspanne: Basislijn, 28 weken
Basislijn, 28 weken
Co-primair: Lichaamsgewicht - Proportie proefpersonen met ≥5% afname vanaf baseline tot week 28
Tijdsspanne: Basislijn, 28 weken
Basislijn, 28 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht - gemiddelde procentuele verandering van baseline tot week 56
Tijdsspanne: Basislijn, 56 weken

Vanaf week 28 tot en met week 44 werden met NB32 behandelde proefpersonen die er niet in slaagden om ten minste 5% lichaamsgewichtverlies ten opzichte van de uitgangswaarde te bereiken of te behouden, opnieuw gerandomiseerd (verhouding 1:1) om door te gaan met NB32 of om te beginnen met de behandeling met een hogere dosis naltrexon SR - naltrexon SR 48 mg/bupropion SR 360 mg (aangeduid als NB48) (dagelijkse dosis bupropion SR was 360 mg voor NB32 en NB48). De analyse van NB32 vs. placebo in week 56 werd voltooid met behulp van een gewogen analyse. Deze analyse werd de gewogen LOCF-analyse genoemd.

Proefpersonen behandeld met NB32 die opnieuw werden gerandomiseerd naar NB48 werden niet opgenomen. Proefpersonen die opnieuw gerandomiseerd waren naar NB32 waren dubbel gewogen en proefpersonen die niet opnieuw gerandomiseerd waren, waren enkelvoudig gewogen. Proefpersonen in de placebogroep waren enkelvoudig gewogen. De dubbele wegingsanalyse herstelde de invloed van slechte presteerders in week 28 tot week 44 in de NB32-groep zonder gegevens van de hogere dosisgroep (NB48) op te nemen.
Basislijn, 56 weken
Lichaamsgewicht - Proportie proefpersonen met ≥5% afname vanaf baseline tot week 56
Tijdsspanne: Basislijn, 56 weken

Vanaf week 28 tot en met week 44 werden met NB32 behandelde proefpersonen die er niet in slaagden om ten minste 5% lichaamsgewichtverlies ten opzichte van de uitgangswaarde te bereiken of te behouden, opnieuw gerandomiseerd (verhouding 1:1) om door te gaan met NB32 of om te beginnen met de behandeling met een hogere dosis naltrexon SR - naltrexon SR 48 mg/bupropion SR 360 mg (aangeduid als NB48) (dagelijkse dosis bupropion SR was 360 mg voor NB32 en NB48). De analyse van NB32 vs. placebo in week 56 werd voltooid met behulp van een gewogen analyse. Deze analyse werd de gewogen LOCF-analyse genoemd.

Proefpersonen behandeld met NB32 die opnieuw werden gerandomiseerd naar NB48 werden niet opgenomen. Proefpersonen die opnieuw gerandomiseerd waren naar NB32 waren dubbel gewogen en proefpersonen die niet opnieuw gerandomiseerd waren, waren enkelvoudig gewogen. Proefpersonen in de placebogroep waren enkelvoudig gewogen. De dubbele wegingsanalyse herstelde de invloed van slechte presteerders in week 28 tot week 44 in de NB32-groep zonder gegevens van de hogere dosisgroep (NB48) op te nemen.
Basislijn, 56 weken
Lichaamsgewicht - Proportie proefpersonen met ≥10% afname vanaf baseline tot week 28
Tijdsspanne: Basislijn, 28 weken
Basislijn, 28 weken
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, 28 weken
Basislijn, 28 weken
Verandering in nuchtere HDL-cholesterolwaarden
Tijdsspanne: Basislijn, 28 weken
Basislijn, 28 weken
Verandering in nuchtere triglyceridenniveaus, met behulp van log-getransformeerde gegevens
Tijdsspanne: Basislijn, 28 weken
Basislijn, 28 weken
Verandering in IWQOL-Lite-totaalscores
Tijdsspanne: Basislijn, 28 weken
IWQOL-Lite= Impact van gewicht op kwaliteit van leven-Lite vragenlijst Totale score is gebaseerd op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor de slechtste en 100 voor de beste kwaliteit van leven en waarbij een score van 71-79 een matige beperking aangeeft
Basislijn, 28 weken
Verandering in hooggevoelige C-reactieve proteïne (Hs-CRP) -niveaus, met behulp van log-getransformeerde gegevens
Tijdsspanne: Basislijn, 28 weken
Basislijn, 28 weken
Verandering in nuchtere insulinespiegels, met behulp van log-getransformeerde gegevens
Tijdsspanne: Basislijn, 28 weken
Basislijn, 28 weken
Verandering in nuchtere bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: Basislijn, 28 weken
Basislijn, 28 weken
Verandering in HOMA-IR-niveaus, met behulp van log-getransformeerde gegevens
Tijdsspanne: Basislijn, 28 weken
HOMA-IR= Beoordeling van het homeostasemodel - Insulineresistentie
Basislijn, 28 weken
Wijziging in vraag 19 van de 21-item COE-vragenlijst (beheersing van eten).
Tijdsspanne: Basislijn, 28 weken
Vraag 19: Hoe moeilijk was het in het algemeen om uw eetgedrag onder controle te houden? Scoren: 0=helemaal niet moeilijk; 100=extreem moeilijk
Basislijn, 28 weken
Verandering in nuchtere LDL-cholesterolwaarden
Tijdsspanne: Basislijn, 28 weken
Basislijn, 28 weken
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 28 weken
Basislijn, 28 weken
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 28 weken
Basislijn, 28 weken
Verandering in IDS-SR-totaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, 28 weken
IDS-SR= Inventarisatie van depressieve symptomen-Subject Rated IDS-SR totaalscore is gebaseerd op 30 items. De totaalscore kan variëren van 0-84, waarbij 0 geen depressieve symptomen is en 84 zeer ernstige depressieve symptomen zijn. Een totaalscore ≤ 13 duidt op geen depressie.
Basislijn, 28 weken
Verandering in voorraad hunkering naar voedsel Snoepjes Subschaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, 28 weken
De Food Craving Inventory is een zelfrapportagemaatstaf van 33 items die is ontworpen om specifieke hunkering naar voedsel te beoordelen en is onderverdeeld in 4 subschalen (vetrijk, snoep, koolhydraten/zetmeel en fastfoodvetten). Een hunkering werd gedefinieerd als een intens verlangen om een ​​bepaald voedsel (of voedseltype) te consumeren dat de afgelopen maand moeilijk te weerstaan ​​was. Proefpersonen beoordeelden hun frequentie van onbedwingbare trek voor elk van de 33 items met behulp van een 5-puntsschaal, waarbij 1=nooit, 2=zelden, 3=soms, 4=vaak en 5=altijd. De subschaal snoep bestond uit 8 items en de score loopt van 8 (beter resultaat) tot 40 (slechter resultaat).
Basislijn, 28 weken
Verandering in inventarisatie van voedselbehoefte Koolhydraten Subschaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, 28 weken
De Food Craving Inventory is een zelfrapportagemaatstaf van 33 items die is ontworpen om specifieke hunkering naar voedsel te beoordelen en is onderverdeeld in 4 subschalen (vetrijk, snoep, koolhydraten/zetmeel en fastfoodvetten). Een hunkering werd gedefinieerd als een intens verlangen om een ​​bepaald voedsel (of voedseltype) te consumeren dat de afgelopen maand moeilijk te weerstaan ​​was. Proefpersonen beoordeelden hun frequentie van onbedwingbare trek voor elk van de 33 items met behulp van een 5-puntsschaal, waarbij 1=nooit, 2=zelden, 3=soms, 4=vaak en 5=altijd. De subschaal koolhydraten bestond uit 8 items en de score loopt van 8 (beter resultaat) tot 40 (slechter resultaat).
Basislijn, 28 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Orexigen Therapeutics, Inc

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NB-303
  • COR-II (ANDER: Orexigen Therapeutics, Inc.)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren