Een studie van caspofungine-acetaat (MK0991) voor de behandeling van slokdarmcandidiasis of invasieve candidiasis bij Chinese volwassenen (MK-0991-066)

Inclusiecriteria:

• Deelnemer heeft een bevestigde diagnose van slokdarmcandidiasis of invasieve candidiasis voor wie IV-antischimmeltherapie geschikt is
• VOOR ESOFAGEALE CANDIDIASIS
• Deelnemer heeft endoscopisch bewijs van slokdarmcandidiasis
• Deelnemer heeft een ziekte gedocumenteerd door symptomen die overeenkomen met oesofageale candidiasis en positieve kleuring of wetmount KOH van borstelen of biopsie van endoscopie gevolgd door positieve kweek voor Candida of positief histopathologisch bewijs van Candida-infectie
• VOOR INVASIEVE CANDIDIASIS
• Deelnemer heeft ten minste 1 positieve kweek van een Candida-soort uit bloed of een ander normaal steriel lichaamsdeel verkregen binnen 96 uur na aanvang van het onderzoek
• Deelnemer heeft klinisch bewijs van infectie binnen 96 uur vóór deelname aan de studie
• Temperatuur >100^◦F (37,8^◦F) bij 2 gelegenheden met een tussenpoos van ten minste 4 uur of 1 bepaling van >101^◦F (38,3^◦F) of klinisch significante hypothermie <96,8^◦F (36,0^◦C)
• Systolische bloeddruk <90 of ≥30 mm Hg daling van de systolische bloeddruk ten opzichte van de normale uitgangswaarde van de deelnemer
• Tekenen van ontsteking op een plaats die is geïnfecteerd met Candida

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemer heeft een van de volgende abnormale laboratoriumwaarden: International Normalization Ratio (INR) >1,6 of, als deelnemer anticoagulantia krijgt, INR >4,0; bilirubine >5 keer de bovengrens van het normale bereik;

aspartaataminotransferase (AST, of serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase [SGOT]) of alanineaminotransferase (ALT, of serumglutaminezuurpyruvaattransaminase [SGPT]) >5 keer de bovengrens van het normale bereik

• VOOR ESOFAGEALE CANDIDIASIS
• Deelnemer heeft de ziekte van Candida beperkt tot de orofarynx
• Deelnemer heeft een andere oorzaak van oesofagitis of heeft duidelijk gedefinieerde zweren bij endoscopie met een grote kans op een andere niet-Candida-pathogeen
• Deelnemer heeft andere slokdarmpathologie bij endoscopie die geen verband houdt met acute slokdarmcandidiasis
• VOOR INVASIEVE CANDIDIASIS
• Deelnemer heeft bewijs van infectie beperkt tot een positieve cultuur voor Candida uit urine, sputum, kathetertip, inwendige drain of slijmvlies of oppervlakkig huidoppervlak
• Deelnemer heeft een vermoeden van Candida endocarditis, osteomyelitis of meningitis