Rasburicase versus allopurinol bij tumorpatiënten die risico lopen op hyperurikemie en tumorlysissyndroom

Inclusiecriteria:

1. Voldoet aan een hoog risico of een potentieel risico op tumorlysissyndroom (TLS):

   Een patiënt loopt een hoog risico op TLS als hij/zij zich presenteert met:

   • Hyperurikemie van maligniteit (plasma urinezuur > 7,5 mg/dL);
   • Een diagnose van zeer agressief lymfoom/leukemie op basis van de Revised European-American Lymphoma (REAL) classificatie van lymfoom/leukemie;
   • Acute myeloïde leukemie (AML);
   • Chronische myeloïde leukemie (CML) in blastaire crisis; of
   • Hooggradig myelodysplastisch syndroom (refractaire anemie met overmatige blasten, chronische myelomonocytische leukemie en refractaire anemie met overmatige blasten in transformatie) alleen als ze > 10% betrokkenheid van beenmergblasten hebben en een agressieve behandeling krijgen die vergelijkbaar is met AML.

   Een patiënt loopt een potentieel risico op TLS als hij/zij zich presenteert met:

   • Een diagnose van agressief lymfoom/leukemie op basis van de ECHTE classificatie van lymfoom/leukemie plus 1 of meer van de volgende criteria:

     • Lactaatdehydrogenase (LDH) >= 2 x bovengrens van normaal (ULN) (IE/L)
     • Stadium III-IV ziekte
     • Stadium I-II ziekte met ten minste 1 lymfeklier/tumor > 5 cm in diameter

   Naast de bovengenoemde criteria om in aanmerking te komen, moeten de patiënten aan de volgende criteria voldoen:

2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-3
3. Leeftijd >= 18 jaar
4. Levensverwachting > 3 maanden
5. Negatieve zwangerschapstest (vrouwen in de vruchtbare leeftijd) en gebruik van effectieve anticonceptiemethode (voor zowel mannen als vrouwen). Een zwangerschapstest kan worden uitgevoerd op humaan choriongonadotrofine (HCG) in serum of urine.
6. Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming