Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Humaan leukocytenantigeen (HLA) - A*2402-beperkte peptidevaccintherapie bij patiënten met gevorderde slokdarmkanker

4 april 2012 bijgewerkt door: Hajime Ishikawa, Kinki University

Tumorvaccintherapie tegen gevorderde slokdarmkanker met behulp van HLA-A*2402 beperkte epitooppeptiden gedreven door URLC10

Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en immuunrespons van peptiden (URLC10) geëmulgeerd met Montanide ISA51 bij de behandeling van patiënten met inoperabele, gevorderde of recidiverende slokdarmkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

URLC10 zijn geïdentificeerd als kankerspecifieke moleculen, vooral bij niet-kleincellige longkanker met behulp van genoombrede expressieprofielanalyse door middel van cDNA-microarray-techniek. In een eerdere studie is aangetoond dat URLC10 wordt opgereguleerd in menselijke slokdarmtumoren. De onderzoekers identificeerden dat peptiden afgeleid van deze eiwitten significant de effectieve tumorspecifieke CTL-respons in vitro induceren. Volgens deze bevindingen evalueren we in deze studie de veiligheid, immunologische en klinische respons van URLC10-peptide. Patiënten worden één keer per week gevaccineerd tot het achtste vaccin en vanaf het negende vaccin één keer in de twee weken. Op elke vaccinatiedag wordt het URLC10-peptide (1 mg) gemengd met Montanide ISA 51 toegediend via endodermische injectie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • department of surgery, Kinki University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten moeten gevorderde of recidiverende slokdarmkanker hebben en de behandeling heeft gefaald, of in de situatie waarin effectieve therapie niet beschikbaar is, of is geweigerd vanwege ernstige nadelige effecten van chemotherapie
  2. WHO-prestatiestatus van 0 tot 2
  3. Leeftijd ≥ 20 jaar, ≤80 jaar
  4. De patiënt hoeft geen meetbare ziekte te hebben, maar moet een ziekte hebben waarvan een effectbeoordeling mogelijk is
  5. Overgaan van vorige behandeling meer dan twee weken. Overgang van bestralingstherapie meer dan vier weken.
  6. Verwachte overleving van minimaal 3 maanden
  7. WBC≥ 1.500/mm³ WBC≤ 15.000/mm³ Aantal bloedplaatjes ≥ 50.000/mm³ Totaal bilirubine ≤ 3 x de institutionele normale bovengrenzen AST, ALT ≤ 3 x de institutionele normale bovengrenzen Creatinine ≤ 3 x de institutionele normale bovengrenzen
  8. Patiënten moeten HLA-A2402 zijn
  9. In staat en bereid om geldige schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap, Belofte van de zwangerschap, Hoop van de zwangerschap, Borstvoeding
  2. Ernstige infecties waarvoor antibiotica nodig zijn
  3. Gelijktijdige behandeling met steroïden of immunosuppressiva
  4. Ziekte aan het centrale zenuwstelsel
  5. Beslissing ongeschiktheid door hoofdonderzoeker of dienstdoend arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheid (Fase I: toxiciteit zoals beoordeeld door NCI CTCAE versie3)
Tijdsspanne: 28 dagen na aanvang protocol
28 dagen na aanvang protocol

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
werkzaamheid (Haalbaarheid zoals geëvalueerd door RECIST)
Tijdsspanne: 28 dagen na aanvang protocol
28 dagen na aanvang protocol
evalueren immunologische reacties
Tijdsspanne: 28 dagen na aanvang protocol
28 dagen na aanvang protocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kinki University

Medewerkers

Human Genome Center, Institute of Medical Science, University of Tokyo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-29

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Klinische onderzoeken op URLC10

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren