Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fase III-studie om het voordeel te testen van een nieuw soort antikankerbehandeling bij patiënten met melanoom, na chirurgische verwijdering van hun tumor

5 februari 2021 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

GSK 2132231A Antigeenspecifieke kanker Immunotherapeutisch als adjuvante therapie bij patiënten met gereseceerd melanoom

Het doel van deze klinische studie is het evalueren van het voordeel van het immunotherapeutische product GSK 2132231A bij het voorkomen van terugval van de ziekte bij toediening aan melanoompatiënten, na chirurgische verwijdering van hun tumor.

Dit Protocol Posting is bijgewerkt naar aanleiding van Wijzigingen 1 van het Protocol, maart 2010. De getroffen secties zijn uitkomstmaten en toelatingscriteria.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Melanoma

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1351

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Argentinië
- - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentinië, C1121ABE
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1050AAK
    - GSK Investigational Site
- Río Negro
  - Cipolletti, Río Negro, Argentinië, R8324EMB
    - GSK Investigational Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2000KZE
    - GSK Investigational Site
Australië
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australië, 2060
    - GSK Investigational Site
  - North Sydney, New South Wales, Australië, 2060
    - GSK Investigational Site
  - Waratah, New South Wales, Australië, 2298
    - GSK Investigational Site
  - Westmead, New South Wales, Australië, 2145
    - GSK Investigational Site
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australië, 4102
    - GSK Investigational Site
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australië, 5000
    - GSK Investigational Site
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australië, 7000
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - East Melbourne, Victoria, Australië, 3002
    - GSK Investigational Site
  - Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
    - GSK Investigational Site
België
- - Bruxelles, België, 1200
    - GSK Investigational Site
  - Bruxelles, België, 1070
    - GSK Investigational Site
  - Bruxelles, België, 1180
    - GSK Investigational Site
  - Liège, België, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Wilrijk, België, 2610
    - GSK Investigational Site
Brazilië
- - São Paulo, Brazilië, 03102-002
    - GSK Investigational Site
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30.140-001
    - GSK Investigational Site
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90610-000
    - GSK Investigational Site
Bulgarije
- - Plovdiv, Bulgarije, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarije, 1756
    - GSK Investigational Site
Canada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - GSK Investigational Site
Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 10117
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Duitsland, 10249
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Duitsland, 13585
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 79104
    - GSK Investigational Site
  - Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 69120
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 68167
    - GSK Investigational Site
  - Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 72076
    - GSK Investigational Site
  - Ulm, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 89081
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Muenchen, Bayern, Duitsland, 80802
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Duitsland, 80337
    - GSK Investigational Site
  - Nuernberg, Bayern, Duitsland, 90419
    - GSK Investigational Site
  - Regensburg, Bayern, Duitsland, 93053
    - GSK Investigational Site
  - Wuerzburg, Bayern, Duitsland, 97080
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60590
    - GSK Investigational Site
  - Kassel, Hessen, Duitsland, 34125
    - GSK Investigational Site
  - Marburg, Hessen, Duitsland, 35033
    - GSK Investigational Site
  - Wiesbaden, Hessen, Duitsland, 65191
    - GSK Investigational Site
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, 17475
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Buxtehude, Niedersachsen, Duitsland, 21614
    - GSK Investigational Site
  - Hannover, Niedersachsen, Duitsland, 30625
    - GSK Investigational Site
  - Oldenburg, Niedersachsen, Duitsland, 26133
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 53127
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 45122
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 50937
    - GSK Investigational Site
  - Minden, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 32429
    - GSK Investigational Site
  - Muenster, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 48149
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 67063
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55131
    - GSK Investigational Site
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Duitsland, 66421
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Duitsland, 01307
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04103
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 39120
    - GSK Investigational Site
  - Quedlinburg, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 06484
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
    - GSK Investigational Site
  - Luebeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
    - GSK Investigational Site
- Thueringen
  - Erfurt, Thueringen, Duitsland, 99089
    - GSK Investigational Site
  - Jena, Thueringen, Duitsland, 07740
    - GSK Investigational Site
Estland
- - Tallinn, Estland, 13419
    - GSK Investigational Site
  - Tartu, Estland, 51014
    - GSK Investigational Site
Frankrijk
- - Besançon cedex, Frankrijk, 25030
    - GSK Investigational Site
  - Bordeaux, Frankrijk, 33075
    - GSK Investigational Site
  - Boulogne, Frankrijk, 92104
    - GSK Investigational Site
  - Brest, Frankrijk, 29609
    - GSK Investigational Site
  - Dijon, Frankrijk, 21079
    - GSK Investigational Site
  - Grenoble, Frankrijk, 38043
    - GSK Investigational Site
  - Le Mans, Frankrijk, 72000
    - GSK Investigational Site
  - Lille, Frankrijk, 59037
    - GSK Investigational Site
  - Limoges cedex, Frankrijk, 87042
    - GSK Investigational Site
  - Marseille Cedex 5, Frankrijk, 13385
    - GSK Investigational Site
  - Montpellier, Frankrijk, 34295
    - GSK Investigational Site
  - Nantes, Frankrijk, 44093
    - GSK Investigational Site
  - Nice, Frankrijk, 06202
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Frankrijk, 75018
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Frankrijk, 75006
    - GSK Investigational Site
  - Paris Cedex 10, Frankrijk, 75475
    - GSK Investigational Site
  - Pierre-Bénite cedex, Frankrijk, 69495
    - GSK Investigational Site
  - Poitiers, Frankrijk, 86021
    - GSK Investigational Site
  - Reims, Frankrijk, 51092
    - GSK Investigational Site
  - Rennes, Frankrijk, 35042
    - GSK Investigational Site
  - Rouen, Frankrijk, 76031
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse cedex 9, Frankrijk, 31059
    - GSK Investigational Site
  - Tours, Frankrijk, 37044
    - GSK Investigational Site
  - Villejuif, Frankrijk, 94805
    - GSK Investigational Site
Griekenland
- - Athens, Griekenland, 11527
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Griekenland, 185 47
    - GSK Investigational Site
Ierland
- - Cork, Ierland
    - GSK Investigational Site
  - Dublin, Ierland, 8
    - GSK Investigational Site
  - Dublin, Ierland, 9
    - GSK Investigational Site
  - Dublin, Ierland, 4
    - GSK Investigational Site
  - Dublin, Ierland, 7
    - GSK Investigational Site
  - Galway, Ierland, Co Galway
    - GSK Investigational Site
Israël
- - Haifa, Israël, 31096
    - GSK Investigational Site
  - Petach Tikva, Israël, 49100
    - GSK Investigational Site
  - Ramat Gan, Israël, 52621
    - GSK Investigational Site
Italië
- Campania
  - Napoli, Campania, Italië, 80131
    - GSK Investigational Site
- Emilia-Romagna
  - Meldola (FC), Emilia-Romagna, Italië, 47014
    - GSK Investigational Site
  - Modena, Emilia-Romagna, Italië, 41124
    - GSK Investigational Site
- Friuli-Venezia-Giulia
  - Aviano (PN), Friuli-Venezia-Giulia, Italië, 33081
    - GSK Investigational Site
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italië, 00144
    - GSK Investigational Site
- Liguria
  - Genova, Liguria, Italië, 16132
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Milano, Lombardia, Italië, 20133
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, Italië, 20141
    - GSK Investigational Site
- Puglia
  - Bari, Puglia, Italië, 70124
    - GSK Investigational Site
- Toscana
  - Pisa, Toscana, Italië, 56125
    - GSK Investigational Site
  - Siena, Toscana, Italië, 53100
    - GSK Investigational Site
- Veneto
  - Padova, Veneto, Italië, 35128
    - GSK Investigational Site
Japan
- - Shizuoka, Japan, 411-8777
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japan, 104-0045
    - GSK Investigational Site
Korea, republiek van
- - Seoul, Korea, republiek van, 06351
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 05505
    - GSK Investigational Site
Mexico
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64710
    - GSK Investigational Site
Nederland
- - Nijmegen, Nederland, 6525 GA
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Nederland, 3075 EA
    - GSK Investigational Site
Nieuw-Zeeland
- - Auckland, Nieuw-Zeeland, 0622
    - GSK Investigational Site
  - Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
    - GSK Investigational Site
  - Wellington, Nieuw-Zeeland, 6021
    - GSK Investigational Site
Noorwegen
- - Oslo, Noorwegen, 0310
    - GSK Investigational Site
Oekraïne
- - Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49102
    - GSK Investigational Site
  - Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49100
    - GSK Investigational Site
  - Donetsk, Oekraïne, 83092
    - GSK Investigational Site
  - Krivoy Rog, Oekraïne, 50048
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Oekraïne, 03022
    - GSK Investigational Site
  - Lviv, Oekraïne, 79031
    - GSK Investigational Site
Oostenrijk
- - Feldkirch, Oostenrijk, A-6800
    - GSK Investigational Site
  - Graz, Oostenrijk, A-8036
    - GSK Investigational Site
  - Linz, Oostenrijk, A-4010
    - GSK Investigational Site
  - Salzburg, Oostenrijk, A-5020
    - GSK Investigational Site
  - Wels, Oostenrijk, A-4600
    - GSK Investigational Site
  - Wien, Oostenrijk, A-1090
    - GSK Investigational Site
  - Wien, Oostenrijk, A-1030
    - GSK Investigational Site
  - Wien, Oostenrijk, A-1220
    - GSK Investigational Site
Polen
- - Bydgoszcz, Polen, 85-796
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polen, 80-215
    - GSK Investigational Site
  - Kraków, Polen, 31-108
    - GSK Investigational Site
  - Olsztyn, Polen, 10-228
    - GSK Investigational Site
  - Poznan, Polen, 61-866
    - GSK Investigational Site
  - Slupsk, Polen, 76-200
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polen, 02-781
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polen, 04-125
    - GSK Investigational Site
Roemenië
- - Baia Mare, Roemenië, 430031
    - GSK Investigational Site
  - Cluj-Napoca, Roemenië
    - GSK Investigational Site
  - Craiova, Dolj, Roemenië, 200535
    - GSK Investigational Site
Russische Federatie
- - Chelyabinsk, Russische Federatie, 454087
    - GSK Investigational Site
  - Kursk, Russische Federatie, 305035
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Federatie, 115478
    - GSK Investigational Site
  - Omsk, Russische Federatie, 644013
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Russische Federatie, 198255
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Russische Federatie, 197758
    - GSK Investigational Site
  - Stavropol, Russische Federatie, 355047
    - GSK Investigational Site
Servië
- - Belgrad, Servië, 11 000
    - GSK Investigational Site
  - Belgrad, Servië
    - GSK Investigational Site
  - Sremska Kamenica, Servië, 21204
    - GSK Investigational Site
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08036
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanje, 28040
    - GSK Investigational Site
  - Pamplona, Spanje, 31008
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Spanje, 41009
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spanje, 46014
    - GSK Investigational Site
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 112
    - GSK Investigational Site
  - Taoyuan Hsien, Taiwan, 333
    - GSK Investigational Site
Tsjechië
- - Brno, Tsjechië, 656 53
    - GSK Investigational Site
  - Hradec Kralove, Tsjechië, 500 05
    - GSK Investigational Site
  - Ostrava, Tsjechië, 708 52
    - GSK Investigational Site
  - Praha 10, Tsjechië, 100 34
    - GSK Investigational Site
  - Praha 2, Tsjechië, 128 08
    - GSK Investigational Site
Verenigd Koninkrijk
- - Belfast, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT9 7AB
    - GSK Investigational Site
  - Colchester, Verenigd Koninkrijk, CO3 3NB
    - GSK Investigational Site
  - Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
    - GSK Investigational Site
  - London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0RE
    - GSK Investigational Site
  - Poole, Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH15 2JB
    - GSK Investigational Site
  - Salisbury, Verenigd Koninkrijk, SP2 8BJ
    - GSK Investigational Site
- Essex
  - Chelmsford, Essex, Verenigd Koninkrijk, CM1 7ET
    - GSK Investigational Site
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35243
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724-5024
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - GSK Investigational Site
- California
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0987
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - GSK Investigational Site
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Verenigde Staten, 92505
    - GSK Investigational Site
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94117-1079
    - GSK Investigational Site
  - Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403-1757
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136-1002
    - GSK Investigational Site
  - Orange Park, Florida, Verenigde Staten, 32073
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - GSK Investigational Site
  - Stuart, Florida, Verenigde Staten, 34994
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    - GSK Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - GSK Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612-7323
    - GSK Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-2906
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
    - GSK Investigational Site
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - GSK Investigational Site
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48019
    - GSK Investigational Site
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
    - GSK Investigational Site
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
    - GSK Investigational Site
  - Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55426
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - GSK Investigational Site
  - Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07962-1956
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
    - GSK Investigational Site
  - Latham, New York, Verenigde Staten, 12110
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7305
    - GSK Investigational Site
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
    - GSK Investigational Site
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
    - GSK Investigational Site
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - GSK Investigational Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
    - GSK Investigational Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213-2584
    - GSK Investigational Site
  - Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - GSK Investigational Site
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6307
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
    - GSK Investigational Site
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
    - GSK Investigational Site
  - Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76022
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - GSK Investigational Site
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - GSK Investigational Site
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
    - GSK Investigational Site
  - Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
    - GSK Investigational Site
  - Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
    - GSK Investigational Site
- Utah
  - Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
    - GSK Investigational Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
    - GSK Investigational Site
Zweden
- - Göteborg, Zweden, SE-413 45
    - GSK Investigational Site
  - Malmö, Zweden, SE-205 20
    - GSK Investigational Site
  - Uppsala, Zweden, SE-751 85
    - GSK Investigational Site
Zwitserland
- - Basel, Zwitserland, 4031
    - GSK Investigational Site
  - Zürich, Zwitserland, 8091
    - GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend.
Mannelijke of vrouwelijke patiënt met histologisch bewezen stadium IIIB of IIIC huidmelanoom met macroscopische lymfeklieraantasting geschikt voor chirurgie.
De patiënt moet vóór de randomisatie chirurgisch ziektevrij zijn gemaakt.
Patiënt is ≥ 18 jaar oud op het moment van ondertekening van het toestemmingsformulier.
De lymfekliertumor van de patiënt vertoont expressie van het MAGE-A3-gen.
De patiënt is volledig hersteld van de operatie.
ECOG-prestatiestatus van 0 of 1 op het moment van randomisatie.
De patiënt moet adequate orgaanfuncties hebben zoals beoordeeld door standaard laboratoriumcriteria.
Als de patiënte een vrouw is, moet ze niet zwanger kunnen worden, of adequate anticonceptie toepassen.
De patiënt kan en zal naar het oordeel van de onderzoeker aan alle eisen van het protocol voldoen.

Uitsluitingscriteria:

De patiënt lijdt aan een mucosaal of oculair melanoom.
De patiënt heeft of heeft een voorgeschiedenis van metastasen tijdens het transport gehad
De patiënt is behandeld of zal worden behandeld met een adjuvante antikankertherapie na de operatie die de patiënt kwalificeert voor opname in de huidige studie.
De patiënt heeft een gelijktijdige chronische behandeling met systemische corticosteroïden of andere immunosuppressieve middelen nodig.
Gebruik van een onderzoeksproduct of niet-geregistreerd product (geneesmiddel of vaccin) anders dan de onderzoeksbehandeling.
De patiënt heeft een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte.
De patiënt heeft een familiegeschiedenis van aangeboren of erfelijke immunodeficiëntie.
Van de patiënt is bekend dat hij positief is voor het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of een andere bevestigde of vermoede immunosuppressieve of immunodeficiënte aandoening heeft.
Voorgeschiedenis van allergische aandoeningen of reacties die waarschijnlijk verergeren door een onderdeel van de behandelingen.
De patiënt heeft psychiatrische of verslavingsstoornissen die zijn/haar vermogen om geïnformeerde toestemming te geven of om te voldoen aan de procesprocedures in gevaar kunnen brengen.
De patiënt heeft tegelijkertijd ernstige medische problemen, die geen verband houden met de maligniteit, die de volledige naleving van het onderzoek aanzienlijk zouden beperken of de patiënt zouden blootstellen aan onaanvaardbare risico's.
De patiënt heeft eerdere of gelijktijdige maligniteiten op andere plaatsen, behalve effectief behandelde niet-melanoom huidkanker of carcinoma in situ van de cervix of effectief behandelde maligniteit die al meer dan 5 jaar in remissie is en zeer waarschijnlijk is genezen.
De patiënt heeft een ongecontroleerde bloedingsstoornis.
Voor vrouwelijke patiënten: de patiënt is zwanger of geeft borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING
Toewijzing: GERANDOMISEERD
Interventioneel model: PARALLEL
Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: MAGE-A3 Groep Patiënten die tot 13 doses recMAGE-A3 + AS15 ASCI hebben gekregen. Studieproducten werden toegediend als intramusculaire (IM) injecties in de deltaspier of het laterale gebied van de dij (niet in anatomische gebieden waar lymfeklieren waren weggesneden): 5 doses ASCI-product met tussenpozen van 3 weken, gevolgd door 8 doses ASCI product met tussenpozen van 12 weken.	Geneesmiddel: GSK 2132231A IM-oplossing, een kuur van 13 injecties toegediend gedurende 27 maanden
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep Patiënten die tot 13 doses placebo kregen. Studieproducten werden toegediend als intramusculaire (IM) injecties in de deltaspier of het laterale gebied van de dij (niet in anatomische gebieden waar lymfeklieren waren weggesneden): 5 doses placebo met tussenpozen van 3 weken, gevolgd door 8 doses placebo om de 3 weken. Intervallen van 12 weken.	Geneesmiddel: Placebo IM-oplossing, een kuur van 13 injecties toegediend gedurende 27 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ziektevrije overleving (DFS) Tijdsspanne: Bij definitieve analyse (maand 30 = jaar 2.5)	DFS = tijd tot gebeurtenis vanaf randomisatie tot de datum van het eerste ziekterecidief (zoals beoordeeld door de onderzoeker) of de datum van overlijden (ongeacht de oorzaak), afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. DFS werd uitgedrukt als het persoonsjaarpercentage, d.w.z. het aantal patiënten met ten minste één gebeurtenis (n) over de som van de follow-upperioden in jaren (T), tot het eerste optreden van een recidief/overlijden. Soorten recidief die als een gebeurtenis moeten worden beschouwd, omvatten locoregionale en metastasen op afstand. Elk overlijden zonder voorafgaande documentatie van terugkeer van de tumor werd beschouwd als een gebeurtenis (niet gecensureerd in de stat. analyse) omdat deze benadering minder vatbaar was voor vertekening. Als er op het moment van analyse geen gebeurtenis optrad, werd de tijd tot gebeurtenis gecensureerd op de laatste beoordelingsdatum (tumorbeoordeling/bezoek) van de patiënt. Elke nieuwe primaire kanker op een andere plaats, inclusief tweede primair melanoom, werd niet als een recidief beschouwd en moest worden gemeld als een ernstige bijwerking (SAE).	Bij definitieve analyse (maand 30 = jaar 2.5)
Ziektevrije overleving (DFS) Tijdsspanne: Bij vervolganalyse (tot Jaar 5)	DFS = tijd tot gebeurtenis vanaf randomisatie tot de datum van het eerste ziekterecidief (zoals beoordeeld door de onderzoeker) of de datum van overlijden (ongeacht de oorzaak), afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. DFS werd uitgedrukt als het persoonsjaarpercentage, d.w.z. het aantal patiënten met ten minste één gebeurtenis (n) over de som van de follow-upperioden in jaren (T), tot het eerste optreden van een recidief/overlijden. Soorten recidief die als een gebeurtenis moeten worden beschouwd, omvatten locoregionale en metastasen op afstand. Elk overlijden zonder voorafgaande documentatie van terugkeer van de tumor werd beschouwd als een gebeurtenis (niet gecensureerd in de stat. analyse) omdat deze benadering minder vatbaar was voor vertekening. Als er op het moment van analyse geen gebeurtenis optrad, werd de tijd tot gebeurtenis gecensureerd op de laatste beoordelingsdatum (tumorbeoordeling/bezoek) van de patiënt. Elke nieuwe primaire kanker op een andere plaats, inclusief tweede primair melanoom, werd niet als een recidief beschouwd en moest worden gemeld als een ernstige bijwerking (SAE).	Bij vervolganalyse (tot Jaar 5)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algehele overleving (OS) Tijdsspanne: Bij eindanalyse (maand 30 = jaar 2,5) en bij vervolganalyse (tot jaar 5)	Totale overleving (OS) werd gedefinieerd als de tijd tot gebeurtenis vanaf randomisatie tot de datum van overlijden, ongeacht de doodsoorzaak. OS werd uitgedrukt als het persoonsjaarpercentage, d.w.z. het aantal patiënten met overlijden (n) over de som van de follow-upperioden in jaren (T). Patiënten die op het moment van de analyse in leven waren, werden gecensureerd op de datum waarop voor het laatst bekend was dat ze in leven waren.	Bij eindanalyse (maand 30 = jaar 2,5) en bij vervolganalyse (tot jaar 5)
Ziektevrije specifieke overleving (DFSS) Tijdsspanne: Bij definitieve analyse (maand 30 = jaar 2.5)	Ziektevrije specifieke overleving (DFSS) werd gedefinieerd als de tijd tot gebeurtenis vanaf randomisatie tot de datum van het eerste recidief van de ziekte of de datum van overlijden als gevolg van melanoom (oorzaak zoals beoordeeld door de onderzoeker), afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. DFSS werd uitgedrukt als het persoonsjaarpercentage, d.w.z. het aantal patiënten met ten minste één gebeurtenis (n) over de som van de follow-upperioden in jaren (T), tot het eerste optreden van een recidief/overlijden. Patiënten die stierven door een andere oorzaak dan de onderzochte ziekte en patiënten die op het moment van analyse in leven waren, werden gecensureerd op de datum van de laatste beoordeling (bezoek of beoordeling van de tumor).	Bij definitieve analyse (maand 30 = jaar 2.5)
Metastasevrije overleving op afstand (DMFS) Tijdsspanne: Bij definitieve analyse (maand 30 = jaar 2.5)	Metastasevrije overleving op afstand (DMFS) werd gedefinieerd als de tijd tot gebeurtenis vanaf randomisatie tot de datum van de eerste metastase op afstand of de datum van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. DMFS werd uitgedrukt als het persoonsjaarpercentage, d.w.z. het aantal patiënten met ten minste één gebeurtenis (n) over de som van de follow-upperioden in jaren (T), tot het eerste optreden van metastase op afstand/overlijden. Patiënten in leven en zonder metastasen op afstand werden gecensureerd op de datum van de laatste beoordeling (bezoek of tumorbeoordeling, of datum van de laatste tumorbeoordeling zoals gedocumenteerd tijdens de jaarlijkse follow-upperiode van contact).	Bij definitieve analyse (maand 30 = jaar 2.5)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven Tijdsspanne: In week 0, 6, 12 [op de dag van en de dag na toediening van de behandeling (TA)], in maand 6, 9, 12, 24, bij het afsluitende bezoek (maand 30) + 6 maanden en +12 maanden en in terugkeer van de ziekte	De beoordeling van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven was beperkt tot patiënten die instemden met deelname aan het onderzoek nadat Protocolamendement 1 van kracht werd op hun onderzoekslocatie, en voor wie een gevalideerde versie van de Euro Quality of Life-5D (EQ-5D)-vragenlijst beschikbaar was. beschikbaar in hun moedertaal. De EQ-5D omvat een 5-dimensionaal beschrijvend systeem (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie), waarbij elk item 3 niveaus heeft en samen 243 mogelijke gezondheidstoestanden definiëren. Voor elke gezondheidstoestand werd een waarde (utiliteit) bepaald met behulp van een additief algoritme. Deze utiliteitsscores werden voor elke patiënt berekend op elk tijdstip waarop een EQ-5D-vragenlijst werd ingevuld. De score had een maximale waarde van 1,0 die overeenkomt met het volledige gezondheidsniveau, terwijl lagere scores, tot een minimale waarde van 0,0, een verslechtering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven weerspiegelden.	In week 0, 6, 12 [op de dag van en de dag na toediening van de behandeling (TA)], in maand 6, 9, 12, 24, bij het afsluitende bezoek (maand 30) + 6 maanden en +12 maanden en in terugkeer van de ziekte
Aantal proefpersonen met anti-MAGE-A3-antilichaamconcentraties boven de afkapwaarde Tijdsspanne: In week 0, 6, 12, 36, 48 72, 120 (afsluitend bezoek) en in week 120 + 6 maanden	De afkapwaarde was 27 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-eenheden per milliliter (EL.U/mL).	In week 0, 6, 12, 36, 48 72, 120 (afsluitend bezoek) en in week 120 + 6 maanden
Anti-MAGE-A3 antilichaam geometrisch gemiddelde concentraties Tijdsspanne: In week 0, 6, 12, 36, 48 72, 120 (eindbezoek) en in maand 120 + 6 maanden	Anti-MAGE-A3-antilichaamconcentraties werden gepresenteerd als geometrisch gemiddelde concentraties (GMC) en uitgedrukt in EL.U/mL.	In week 0, 6, 12, 36, 48 72, 120 (eindbezoek) en in maand 120 + 6 maanden
Aantal proefpersonen met anti-MAGE-A3-antilichaamrespons Tijdsspanne: In week 6, 12, 36, 48 72, 120 (eindbezoek) en in maand 120 + 6 maanden	Behandelingsrespons gedefinieerd als: - Voor aanvankelijk seronegatieve patiënten: antilichaamconcentratie na behandeling ≥ 27 EL.U/ml; - Voor aanvankelijk seropositieve patiënten: antilichaamconcentratie na de behandeling ≥ 2 maal de antilichaamconcentratie vóór de behandeling.	In week 6, 12, 36, 48 72, 120 (eindbezoek) en in maand 120 + 6 maanden
Aantal proefpersonen met abnormale hematologische en biochemische parameters Tijdsspanne: Binnen de periode van 31 dagen (dag 0-30) na de behandeling	Laboratoriumafwijkingen behoren tot hematologische en biochemische parameters zoals: alanineaminotransferase [ALT], asparataataminostransferase [AST], alkalische fosfatase [AP], bilirubine [BIL], creatinine [CREA], hemoglobine [HGB], leukocyten [LEU], lymfopenie [LYMPH], neutrofielen [NEU], bloedplaatjes [PLA]. Parametergraden (Graad [G] 0, 1, 2, 3, 4, Onbekend) werden vergeleken met elke baseline parametergraad (G Onbekend, 0, 1, 2, 3), zoals gedefinieerd door de Common Terminology Criteria for Adverse Events ( CTCAE), versie 3.0 van 9 augustus 2006.	Binnen de periode van 31 dagen (dag 0-30) na de behandeling
Aantal proefpersonen met eventuele bijwerkingen (AE's) Tijdsspanne: Binnen de follow-upperiode van 31 dagen (dagen 0-30) na de behandeling	Een ongevraagde AE dekt elk ongewenst medisch voorval bij een proefpersoon in klinisch onderzoek dat tijdelijk in verband wordt gebracht met het gebruik van een geneesmiddel, al dan niet beschouwd als verband houdend met het geneesmiddel en dat wordt gemeld naast de tijdens de klinische studie gevraagde symptomen en elk gevraagd symptoom dat buiten de deur begint. de gespecificeerde periode van follow-up voor gevraagde symptomen. Elk werd gedefinieerd als het optreden van een ongevraagde AE, ongeacht de intensiteitsgraad of relatie tot vaccinatie.	Binnen de follow-upperiode van 31 dagen (dagen 0-30) na de behandeling
Aantal proefpersonen met eventuele ernstige bijwerkingen (SAE's) Tijdsspanne: Van dag 0 tot einde studie (tot 5 jaar)	De beoordeelde ernstige ongewenste voorvallen (SAE's) omvatten medische voorvallen die de dood tot gevolg hebben, levensbedreigend zijn, ziekenhuisopname of verlenging van ziekenhuisopname vereisen of invaliditeit/onbekwaamheid tot gevolg hebben.	Van dag 0 tot einde studie (tot 5 jaar)
Aantal proefpersonen met potentiële immuungemedieerde ziekten (pIMD's) Tijdsspanne: Van dag 0 tot einde studie (tot 5 jaar)	Potentiële immuungemedieerde ziekten (pIMD's) zijn een subset van bijwerkingen die auto-immuunziekten en andere interessante inflammatoire en/of neurologische aandoeningen omvatten die al dan niet een auto-immuun-etiologie hebben.	Van dag 0 tot einde studie (tot 5 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

IPD for this study will be made available via the Clinical Study Data Request site.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

27 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

111482
2008-002447-16 (EUDRACT_NUMBER)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

IPD is beschikbaar via de Clinical Study Data Request-site (klik op de onderstaande link)

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD is beschikbaar via de Clinical Study Data Request-site (klik op de onderstaande link)

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang wordt verleend nadat een onderzoeksvoorstel is ingediend en is goedgekeurd door het onafhankelijke beoordelingspanel en nadat er een overeenkomst voor het delen van gegevens is gesloten. Toegang wordt verleend voor een initiële periode van 12 maanden, maar indien gerechtvaardigd kan een verlenging worden verleend voor nog eens 12 maanden.

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
SAP
ICF
MVO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

National Taiwan University Hospital

Onbekend

De rol van SLURP-1 in melanoom en melanoomstamcellen

Melanoma;

Taiwan
The Netherlands Cancer Institute

Onbekend

Studie met T-cel-receptorgentherapie bij gemetastaseerd melanoom (TCR)

Stadium IV huidmelanoom | Oog; Melanoma

Nederland
University of Aarhus
Danish Cancer Society; AmbuFlex

Voltooid

Feedback in het consult - een op dialoog gebaseerd hulpmiddel bij gepersonaliseerde zorgplanning met behulp van systematische patiëntbetrokkenheid

Melanoma | Kwaliteit van het leven

Denemarken
Herlev Hospital

Voltooid

Artificial Intelligence Augmented Training in huidkankerdiagnostiek voor huisartsen (AISC-GP)

Melanoma | Huidkanker

Denemarken
Herlev Hospital

Voltooid

Geïntegreerde basiswetenschap binnen het instructieontwerp van patroonherkenningstraining (AISC-ISF)

Melanoma | Huidkanker

Denemarken
University Medical Center Groningen

Werving

Open Label Fase 2 Basket Trial met Atezolizumab en Tiragolumab in solide tumoren (TIRACAN)

Melanoma | Hoofd- en nekneoplasmata | MSI-H-kanker

Nederland
Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Wren Laboratories LLC

Voltooid

Circulerend bloedprofiel om herhaling en respons op systemische therapie te voorspellen

Melanoma

Verenigde Staten
Mayo Clinic

Actief, niet wervend

Lymfoedeem voorkomen bij axillaire lymfeklierdissectie

Melanoma | Borstkanker | Lymfoedeem

Verenigde Staten
University of Utah

Voltooid

Risico-informatie en huidkankereducatie voor niet-gegradueerde preventie (RISE-UP)

Melanoma | Jongvolwassene

Verenigde Staten
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Werving

Moleculair testen voor het MD Anderson Cancer Center Personalised Cancer Therapy Program

Glioom | Hematopoietisch en lymfoïde celneoplasma | Kwaadaardig solide neoplasma | Melanoma | Sarcoom

Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op GSK 2132231A

GlaxoSmithKline

Werving

Adoptieve celtherapie Langdurige follow-up (LTFU) studie

Neoplasmata

Verenigde Staten, Spanje, Italië, Nederland, Canada, Australië, Duitsland, Verenigd Koninkrijk
GlaxoSmithKline

Voltooid

Een studie om de relatieve biologische beschikbaarheid van vier nieuwe formuleringen van GSK1605786 bij gezonde proefpersonen te beoordelen

Ziekte van Crohn

Verenigde Staten
GlaxoSmithKline
Aeras

Voltooid

Onderzoek bij gezonde volwassenen om genactivering na vaccinatie met GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals' kandidaat-vaccin tegen tuberculose (tbc) te evalueren GSK 692342

Tuberculose

België
GlaxoSmithKline

Voltooid

Veiligheid en immuunrespons van kandidaat-H1N1-griepvaccins GSK2340274A en GSK234072A bij kinderen van 3 tot jonger dan 10 jaar

Influenza

Thailand, Filippijnen
GlaxoSmithKline

Voltooid

Klinische studie van de immunogeniciteit van het griepvaccin GSK2186877A van GSK Biologicals bij mensen van 65 jaar of ouder

Influenza

Spanje, Verenigde Staten
GlaxoSmithKline

Voltooid

Immunogeniciteits- en veiligheidsonderzoek van GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals' Herpes Zoster Subunit (HZ/su)-vaccin (GSK1437173A) bij volwassenen ≥ 65 jaar met en zonder Zostavax®-vaccinatie ten minste 5 jaar eerder

Herpes zoster

Verenigde Staten
GlaxoSmithKline

Beëindigd

Veiligheid en immunogeniciteit van een kandidaat-vaccin tegen tuberculose (tbc) bij volwassenen met tbc

Tuberculose

Taiwan, Estland
GlaxoSmithKline

Voltooid

Onderzoek ter evaluatie van de impact van reactogeniciteit op de kwaliteit van leven (QoL), na toediening van GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals' Candidate Herpes Zoster Subunit (HZ/su)-vaccin (GSK1437173A) bij volwassenen ≥ 50 jaar

Herpes zoster

Verenigde Staten
GlaxoSmithKline

Voltooid

Onderzoek naar veiligheid en immunogeniteit van GSK Biologicals-tuberculosevaccins (692342) voor gezonde volwassenen

Tuberculose

Filippijnen
GlaxoSmithKline

Voltooid

Immunogeniciteit en veiligheid van pandemische griepvaccins bij volwassenen van 18 tot 49 jaar oud

Influenza

Verenigde Staten

Een fase III-studie om het voordeel te testen van een nieuw soort antikankerbehandeling bij patiënten met melanoom, na chirurgische verwijdering van hun tumor

GSK 2132231A Antigeenspecifieke kanker Immunotherapeutisch als adjuvante therapie bij patiënten met gereseceerd melanoom

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD delen Ondersteunend informatietype

Klinische onderzoeken op Melanoma

Klinische onderzoeken op GSK 2132231A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties