Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid van geïnhaleerde AmBisome ter voorkoming van Aspergillus-kolonisatie bij ontvangers van longtransplantaties

Inclusiecriteria:

1. Ontvangers van een enkele of dubbele longtransplantatie die ten minste een jaar na de transplantatie zijn.
2. Leeftijd >18 jaar
3. In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere vrouw of vrouw die kinderen kan krijgen en die geen urinezwangerschapstest wil uitvoeren.
2. Moeders die borstvoeding geven.
3. Proefpersonen met overgevoeligheid voor amfotericine deoxycholaat of liposomaal amfotericine.
4. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van bronchospasme geassocieerd met aërosoldrugsgebruik.
5. Proefpersonen met actieve bacteriële of virale infectie zoals gedefinieerd door het huidige gebruik van niet-profylactische antibiotische antivirale medicatie.
6. Proefpersonen die in de afgelopen maand zijn behandeld met cytolytische medicatie (Campath/Thymoglobuline).
7. Proefpersonen met een FEV1 < 30% voorspeld of FVC%
8. Onderwerpen die extra zuurstof nodig hebben.
9. Ontvangst van geïnhaleerde of IV amfotericine B in de afgelopen 30 dagen.
10. Onderwerpen met een bekende schimmelinfectie volgens MSG-criteria voor behandeling met antischimmelmiddelen of gediagnosticeerd op de dag van bronchoscopie.
11. Huidig ​​gebruik van azolen actief tegen schimmels (voriconazol, itraconazol, posaconazol) voor de profylaxe.
12. Serumcreatinine > 150 mmol/L op de dag van het bezoek aan de kliniek.
13. Leverenzymen ALT/AST/Alkphos hoger dan tweemaal de bovengrens van normaal.
14. Gelijktijdig intraveneus gebruik van aminoglycoside.
15. Proefpersonen met koorts > 38,2°C.
16. Onderwerpen over mechanische ventilatie.
17. Verwachte overleving minder dan 6 maanden.
18. Hertransplantaties en hart-/longtransplantatiepatiënten.