Studie bezpečnosti a účinnosti inhalačního přípravku AmBisome pro prevenci kolonizace Aspergillus u příjemců transplantace plic

Kritéria pro zařazení:

1. Příjemci jednoduchého nebo dvojitého transplantátu plic, kteří jsou po transplantaci alespoň jeden rok.
2. Věk > 18 let
3. Umět porozumět a vyplnit informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotná žena nebo žena schopná mít děti, která nebude provádět těhotenský test z moči.
2. Kojící matky.
3. Jedinci s přecitlivělostí na amfotericin deoxycholát nebo lipozomální amfotericin.
4. Subjekty s anamnézou bronchospasmu spojeného s užíváním aerosolových drog.
5. Subjekty s aktivní bakteriální nebo virovou infekcí, jak je definováno současným používáním neprofylaktických antibiotických antivirových léků.
6. Subjekty léčené cytolytickými léky (Campath /Thymoglobulin) během posledního měsíce.
7. Subjekty s FEV1 < 30 % předpokládané nebo FVC %
8. Subjekty vyžadující doplňkový kyslík.
9. Příjem inhalačního nebo IV amfotericinu B během posledních 30 dnů.
10. Subjekty se známou plísňovou infekcí podle kritérií MSG na terapii antifungálními léky nebo diagnostikované v den bronchoskopie.
11. Současné použití azolů účinných proti plísním (Vorikonazol, itrakonazol, posakonazol) pro profylaxi.
12. Sérový kreatinin > 150 mmol/l v den návštěvy kliniky.
13. Jaterní enzymy ALT/ AST/ Alkphos vyšší než dvojnásobek horní hranice normálu.
14. Současné intravenózní podávání aminoglykosidů.
15. Subjekty s horečkou > 38,2 °C.
16. Subjekty na mechanické ventilaci.
17. Očekávané přežití méně než 6 měsíců.
18. Opakované transplantace a pacienti po transplantaci srdce/plíce.