- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01533506
Stiripentol bij het syndroom van Dravet
26 februari 2013 bijgewerkt door: Elaine C. Wirrell, Mayo Clinic
Medelevend gebruik van stiripentol bij hardnekkige epilepsie als gevolg van het syndroom van Dravet
De patiënt heeft gefaald op alle andere beschikbare middelen en heeft hardnekkige epilepsie als gevolg van het syndroom van Dravet.
Stiripentol is zeer werkzaam bij het syndroom van Dravet.
De algemene doelen van de behandeling met Stiripentol zijn in de eerste plaats het significant verminderen van de frequentie en ernst van aanvallen.
Studie Overzicht
Toestand
Niet meer beschikbaar
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Uitgebreide toegang
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Genetische diagnose van het syndroom van Dravet met hardnekkige aanvallen ondanks het falen van alle beschikbare medicijnen voor aanvallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elaine Wirrell, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
15 februari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-000690
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Syndroom van Dravet
-
University Health Network, TorontoZogenix, Inc.Nog niet aan het wervenSyndroom van Dravet | Syndroom van Dravet, hardnekkigCanada
-
TakedaActief, niet wervendSyndroom van Dravet (DS)China, Verenigde Staten, Canada, Frankrijk, Hongarije, Australië, Polen, Spanje, Japan, België, Griekenland, Brazilië, Servië, Duitsland, Italië, Letland, Nederland, Russische Federatie, Oekraïne
-
TakedaWervingLennox Gastaut-syndroom (LGS) | Syndroom van Dravet (DS)Verenigde Staten, China, Spanje, Frankrijk, België, Australië, Brazilië, Canada, Duitsland, Griekenland, Hongarije, Italië, Japan, Letland, Nederland, Polen, Servië, Mexico, Russische Federatie, Oekraïne
-
TakedaWervingSyndroom van Dravet (DS) | Lennox-Gastaut-syndroom (LGS)Spanje
-
TakedaActief, niet wervendEpilepsie | Syndroom van Dravet (DS) | Lennox-Gastaut-syndroom (LGS)Verenigde Staten, Canada, Australië, China, Israël, Polen, Spanje, Portugal
-
Eisai Inc.WervingEpilepsie, MyoclonischVerenigde Staten, Canada
-
NYU Langone HealthPTC TherapeuticsVoltooid
-
BiocodexWervingSyndroom van DravetVerenigde Staten
-
EpygenixVoltooidSyndroom van DravetVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverDenver Health Medical CenterVoltooidSyndroom van DravetVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op stiripentol
-
BiocodexVoltooidPrimaire hyperoxalurieFrankrijk
-
BiocodexWervingChronische nierinsufficiëntieBulgarije
-
Cook Children's Health Care SystemNiet meer beschikbaarSyndroom van Dravet | Epileptische encefalopathieën geassocieerd met SCN1A-mutatiesVerenigde Staten
-
BiocodexVoltooid
-
University of Colorado, DenverNiet meer beschikbaar
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiGoedgekeurd voor marketingSyndroom van DravetVerenigde Staten
-
BiocodexWervingFarmacoresistente focale epilepsieFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
University College, LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Cambridge University Hospitals NHS Foundation... en andere medewerkersOnbekend