Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar het effect van intraveneus ascorbinezuur op intraoperatief bloedverlies bij vrouwen met baarmoedermyoom

28 oktober 2017 bijgewerkt door: Kidong Kim, Seoul National University Hospital

Placebo-gecontroleerd, verdubbeld, gerandomiseerd onderzoek ter evaluatie van het effect van intraveneus ascorbinezuur op intra-operatief bloedverlies bij vrouwen die een laparoscopische myomectomie ondergaan

De onderzoekers willen weten of het intraveneuze ascorbinezuur het bloedverlies bij laparoscopische myoomchirurgie zou verminderen. De onderzoekers randomiseerden patiënten in intraveneuze ascorbinezuurgroep en placebogroep en onderzochten het bloedverlies in beide groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • baarmoeder myoom
  • plan een laparoscopische myomectomie
  • afbeeldingen ; het aantal myoma <4
  • afbeeldingen ; de diameter van de grootste myoma <9cm

Uitsluitingscriteria:

  • naast laparoscopie andere operaties plannen
  • klinisch significante stollingsafwijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ascorbinezuur
ascorbinezuur 2g in normale zoutoplossing 500ml IV start 2 uur voor de operatie
Geneesmiddel: ascorbinezuur
ascorbinezuur 2 g in normale zoutoplossing 500 ml IV start 30 min voor de operatie en infuus gedurende 2 uur
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
normale zoutoplossing 500ml IV
Placebo-vergelijker: Controle
Normale zoutoplossing 500 ml IV infusie gedurende 2 uur
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
normale zoutoplossing 500ml IV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bloedverlies
Tijdsspanne: tijdens laparoscopische myomectomie
tijdens laparoscopische myomectomie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd van werking
Tijdsspanne: tijdens laparoscopische myomectomie
tijdens laparoscopische myomectomie
de hoeveelheid transfusie
Tijdsspanne: tijdens laparoscopische myomectomie
tijdens laparoscopische myomectomie
het verschil van hemoglobine
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
postoperatieve dag 1 hemoglobine - preoperatieve hemoglobine + hemoglobine verhoogd door transfusie (hemoglobine 1 per RBC 1 pakje transfusie)
postoperatieve dag 1
acute urineretentie
Tijdsspanne: 2 dagen na de operatie
2 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: kiding kim, M.D., Seoul National University Bundang Hospital,Gyeongg-ido,Republic of Korea

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNUBH_GO_016

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoeder Leiomyoma

Klinische onderzoeken op ascorbinezuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren