Allogene weefselmanipulatie (nanogestructureerd kunstmatig menselijk hoornvlies) bij patiënten met hoornvliestrofische ulcera in vergevorderde stadia, refractair voor conventionele (oogheelkundige) behandeling

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw van ≥18 jaar, zonder leeftijdsgrens.
• Patiënten die hun geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.
• Mackie-hoornvlieszweren in stadium 3 die niet reageren op conventionele medische behandeling, of patiënten die eerdere Mackie-hoornvlieszweren in stadium 3 hebben ondergaan,33 die momenteel last hebben van gevolgen zoals stromale fibrose of dunner worden van het hoornvlies en geen effectief therapeutisch alternatief hebben.
• Stromale betrokkenheid, bereikt het Descemet-membraan niet. Centrale of perifere lokalisatie.
• Minimale duur van de ziekte die de hoornvlieszweer veroorzaakt: 6 weken.
• Geen actieve ooginfectie.
• Patiënten met normale laboratoriumparameters zoals gedefinieerd door: Leukocyten≥3000 cellen/µL; Neutrofielen≥1500 cellen/µL; Bloedplaatjes≥100 miljard/L; ASAT/ALT≤1,5 ULN; Creatinine≤1,5 mg/dL.

Uitsluitingscriteria:

• Afwezigheid van stromale betrokkenheid.
• Goede respons op standaard medische behandelingen voor hoornvliesaandoeningen in minder dan 3 tot 5 weken.
• Bulleuze keratopathie of andere endotheliale decompensaties.
• Actieve ooginfectie.
• Positieve serologie voor HBV, HCV, HIV of enige andere pathologie die een correcte follow-up van de patiënt kan verstoren.
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet instemmen met het gebruik van anticonceptiemethoden die in het protocol zijn goedgekeurd.
• Medische geschiedenis van actieve neoplasie in de afgelopen 5 jaar. Deelname aan andere klinische onderzoeken in 3 maanden voorafgaand aan opname, of in de afgelopen 5 jaar voor onderzoeken met geavanceerde therapieën.