Enoxaparine-dosering bij obesitas

Het doel van deze studie is het bepalen van een effectieve doseringsstrategie voor enoxaparine bij medisch zieke patiënten met morbide obesitas. Deze studie omvat volwassen patiënten ouder dan 18 jaar die worden opgenomen in het Grady Hospital in Atlanta, GA. Potentieel kwetsbare patiënten zoals gevangenen, kinderen en zwangere vrouwen zullen niet deelnemen aan het onderzoek. Studiedeelnemers zullen persoonlijk gecontacteerd worden door het studiepersoneel zodra aan de inclusiecriteria is voldaan. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal persoonlijk worden verkregen tijdens ziekenhuisopname. Zodra de patiënt toestemming heeft gegeven, krijgt hij enoxaparine en worden er bloedmonsters genomen. De verzamelde gegevens komen uit het elektronische medische dossier dat alleen toegankelijk is met een gebruikersnaam en wachtwoord en dus niet openbaar beschikbaar is. De gegevens zijn identificeerbaar bij verzameling en worden bewaard in een met een wachtwoord beveiligd bestand op een computer in een afgesloten kantoor. De gegevens worden na data-analyse geanonimiseerd en alleen het onderzoekspersoneel heeft toegang tot de code die identificatiegegevens koppelt aan proefpersonen. Er zal een HIPAA-vrijstelling worden gevraagd om toegang te krijgen tot bestaande gegevens om patiënten te identificeren voor inschrijving. Alle gegevens worden verzameld in een kantoor in het ziekenhuis. De belasting van de deelnemers aan het onderzoek zal minimaal zijn en alleen afhankelijk van het tijdstip van het toestemmingsproces, aangezien patiënten met morbide obesitas deze bloedafname zouden ontvangen, ongeacht hun deelname aan het onderzoek.