De IDEA-studie (geïndividualiseerde beslissingen voor alleen endocriene therapie)

Inclusiecriteria:

• Postmenopauzale status, zoals gedefinieerd door (a) patiënten van 60 jaar of ouder, of (b) patiënten van 50-69 jaar met ofwel (a) s/p bilaterale ovariëctomie, of (b) intacte baarmoeder zonder menstruatie in de afgelopen 12 maanden of (c) biochemische bevestiging van postmenopauzale status.
• Histopathologische bevestiging van stadium 1 (pT1N0M0) status van invasieve borstkanker na borstsparende operatie

• Negatieve okselklieren (geïsoleerde tumorcellen zonder cluster van >0,2 mm toegestaan)

  • Toegestane opties voor axillaire staging zijn onder meer:
  • Alleen schildwachtklierbiopsie
  • Schildwachtklierbiopsie gevolgd door okseldissectie
  • Alleen okseldissectie
• Excisiemarges ≥2 mm
• ER+, PR+, Her2 - volgens de huidige richtlijnen van het College of American Pathologists
• Oncotype-DX RS ≤ 18
• Ziekte moet eenduidig ​​zijn bij klinisch, radiologisch en pathologisch onderzoek
• Registratie binnen 90 dagen na de laatste chirurgische ingreep voor de behandeling van borstkanker
• Patiënt moet bereidwillig studiespecifieke geïnformeerde toestemming ondertekenen voorafgaand aan deelname aan de studie
• De patiënt moet in aanmerking komen voor en bereid zijn tot endocriene therapie gedurende minimaal 5 jaar (aromataseremmer of tamoxifen). Patiënten die al zijn begonnen met endocriene therapie na lumpectomie komen in aanmerking.
• De patiënt moet binnen 6 maanden een beeldvorming van de borst (mammogram of MRI) van de ipsilaterale borst hebben gehad en binnen 1 jaar na aanvang van het onderzoek de contralaterale borst.
• Patiënt moet prestatiestatus Zubrod 0-2 hebben

Uitsluitingscriteria:

• Bewijs van multifocale of multicentrische borstkanker die niet door biopsie negatief is bewezen. Merk op dat MRI niet vereist is voor dit onderzoek, maar indien uitgevoerd, moet er vóór registratie biopsie zijn dat bewijs van ziekte voorbij de plaats van de primaire tumor in de ipsilaterale borst of in de contralaterale borst niet kwaadaardig is.
• Uitgezaaide ziekte. Merk op dat er geen specifieke stadiëringsonderzoeken verplicht zijn, maar uitgevoerde onderzoeken mogen geen duidelijk bewijs leveren van uitgezaaide verspreiding.
• Eerdere bestralingstherapie in het borstgebied
• Eerdere DCIS of invasieve borstkanker
• Bilaterale borstkanker
• Eerdere niet-borstinvasieve maligniteit anders dan niet-melanome huidkanker, tenzij er gedurende ten minste 5 jaar geen bewijs van ziekte is geweest
• Bekende drager van een mutatie waarvan bekend is dat deze vatbaar is voor de ontwikkeling van borstkanker (waaronder BRCA-1 en BRCA-2). Let op: testen op mutatiestatus is niet vereist voor dit protocol; dit criterium geldt alleen voor patiënten die zijn getest en waarvan bekend is dat ze drager zijn.