Autologe vetweefsel afgeleide mesenchymale stamcellen voor rotator cuff-ziekte

Deelnemers moeten aan alle inclusiecriteria voldoen. Patiënten moeten schriftelijk toestemming geven voor deelname aan het onderzoek door een document met geïnformeerde toestemming te ondertekenen en te dateren dat is goedgekeurd door de IRB, waarin wordt aangegeven dat de patiënt is geïnformeerd over alle relevante aspecten van het onderzoek voorafgaand aan het voltooien van een van de screeningprocedures

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw 19 jaar en ouder.
2. Patiënten met eenzijdige schouderpijn.
3. Patiënten die minstens 3 maanden pijn hebben gehad en niet reageren op conservatieve behandeling.
4. Patiënten met een scheur in de rotatorcuff van gedeeltelijke dikte, bevestigd met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of echografie (VS).

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers die aan een enkele voorwaarde voldeden, werden uitgesloten van het onderzoek

1. Patiënten die binnen 3 maanden voorafgaand aan deze inschrijving een geneesmiddel hebben gekregen via subacromiale injectie voor behandeling.
2. Patiënten met een voorgeschiedenis van schoudertrauma waaronder dislocatie, subluxatie en breuk, borstkanker of operaties rond schouder, nek en bovenrug binnen 6 maanden voorafgaand aan deze inschrijving.
3. Patiënten met een scheur in de rotatorcuff over de volledige dikte
4. Patiënten met radiologische bevindingen van maligniteit, artrose van het glenohumerale gewricht en skeletafwijkingen die de subacromiale ruimte verkleinen
5. Patiënten met symptomatische aandoeningen van de cervicale wervelkolom
6. Patiënten met gelijktijdige bilaterale schouderpijn
7. Patiënten met adhesieve capsulitis, acromioclaviculaire artropathie, polyartritis, infectieuze artritis, reumatoïde artritis of gediagnosticeerde fibromyalgie
8. Patiënten met neurologische uitval
9. Zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven
10. Vruchtbare vrouw die zwanger kan worden en niet bereid is om tijdens de duur van het onderzoek adequate anticonceptie te gebruiken
11. Patiënten die anticoagulantia gebruiken
12. Patiënten die serologisch positief zijn voor humaan immunodeficiëntie (HIV), hepatitis B (HBV) of hepatitis C (HCV) en syfilis
13. Patiënten met een ernstige aandoening die van invloed kan zijn op dit onderzoek, zoals ernstige hart- en vaatziekten, nieraandoeningen, leveraandoeningen, endocriene ziekten en kankers
14. Patiënten die moeite hebben om deel te nemen aan gegevensverzameling vanwege communicatieproblemen en ernstige psychische aandoeningen
15. Patiënten kunnen niet naar de kliniek komen voor regelmatige controle
16. Patiënten die binnen 3 maanden voorafgaand aan dit onderzoek hadden deelgenomen aan andere klinische onderzoeken.
17. Patiënten die de hoofdonderzoeker ongeschikt achtte voor de klinische studie vanwege andere redenen dan hierboven vermeld.