Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Attentional Capacity and Working Memory in Coronary Artery Disease Patients: Impact of the Presence of a Sleep Apnea Syndrome and Chronic Effects of Treatment With CPAP (CAPCORSAS)

28 januari 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Attentional Capacity and Working Memory in Coronary Artery Disease Patients: Impact of the Presence of a Sleep Apnea Syndrome and Chronic Effects of Treatment With a Continuous Positive Airway Pressure System (CPAP). Etude CAPCORSAS

The presence of Obstructive Sleep Apnea Syndrome (OSAS) has a high frequency in patients victims of a coronary artery disease (CAD) (myocardial infarction, revascularization). Unlike patients seen in a sleep Laboratory with an impact on daytime functioning, CAD apneic patients do not complain in their daytime functioning. The objective of this study is to explore whether the objective cognitive assessment measures may be a good marker of the efficacy of CPAP treatment given to non-sleepy apneic CAD patients.

Coronary patients with an AHI between 15 and 40 / h will be treated (or not) after randomization with CPAP treatment. The expected results are: CPAP apneic coronary patients should have a positive impact on cognitive performance, particularly on attention span and working memory measured by improvement in the Paced Auditory Serial Addition Test score (PASAT score).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-etienne, Frankrijk, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patient admitted to the Clinical Physiology Department of Exercise of the Saint Etienne University Hospital (myocardial infarction, coronary stenting or coronary artery bypass) and referred for care in cardiac rehabilitation
  • A native French speaker
  • No daytime sleepiness (ESS <or = 10)
  • Signature of informed consent by the patient

Exclusion Criteria:

  • Patients with a previous diagnosis of sleep apnea syndrome
  • Patients with severe heart failure (stage III and IV of the NYHA)
  • Patients with a neurodegenerative disease or other known cognitive disorders
  • Presence of progressive disease other than coronary artery disease (cancer for example)
  • Patients participating in other research that can change their cognitive function or drowsiness

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patients treated
Patients with CAD and SAS. This patients should have an apnea-hypopnea index (AHI) between 15 and 40, and an Epworth sleepiness score (ESS) <10. After randomization, they will be treated with CPAP treatment.
Apparaat: CPAP treatment
Patients treated wear a face mask during sleep which is connected to a pump (CPAP machine) that forces air into the nasal passages at pressures high enough to overcome obstructions in the airway and stimulate normal breathing.
Geen tussenkomst: Patients non-treated
Patients with CAD and SAS. This patients should have an apnea-hypopnea index (AHI) between 15 and 40, and an ESS <10. After randomization, they will be not treated.
Geen tussenkomst: Control group
Patients with CAD but without SAS (AHI<15).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PASAT-4sec test score
Tijdsspanne: Day 120
The PASAT is a measure of cognitive function that assesses auditory information processing speed and flexibility, as well as calculation ability. Single digits are presented every 4 seconds and the patient must add each new digit to the one immediately prior to it. The score for the PASAT is the total number correct out of 60 possible answers.
Day 120

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score Mini Mental State (MMS)
Tijdsspanne: Day 120
It is a score obtained in psychometric tests. This is a series of 30 questions that assesses cognitive and mnemonic ability of a person.
Day 120
Mean time (ms) obtained in a Continus Performance Test
Tijdsspanne: Day 120
It is an other score obtained in psychometric tests. It measures a person's sustained and selective attention (associated with impulsivity and distractibility).
Day 120
Percentage (%) obtained in a test measurement of the reaction time
Tijdsspanne: Day 120
It is an other score obtained in psychometric tests. It is a psychometer vigilance test.
Day 120
Mean time (ms) obtained in a test measurement of the reaction time
Tijdsspanne: Day 120
It is an other score obtained in psychometric tests. It is a psychometer vigilance test.
Day 120
Percentage (%) for a N-back working memory task
Tijdsspanne: Day 120
It is an other score obtained in psychometric tests. The subject is presented with a sequence of stimuli, and the task consists of indicating when the current stimulus matches the one from n steps earlier in the sequence.
Day 120
Average time (ms) for a N-back working memory task
Tijdsspanne: Day 120
It is an other score obtained in psychometric tests. The subject is presented with a sequence of stimuli, and the task consists of indicating when the current stimulus matches the one from n steps earlier in the sequence.
Day 120
AHI
Tijdsspanne: Day 120
It is the number of apnea and hypopnea per hour. It determined by polysomnography.
Day 120
Mean nocturnal oxygen saturation (%)
Tijdsspanne: Day 120
It is a percentage index of hypoxemia measured by a polysomnography.
Day 120
Minimal nocturnal oxygen saturation (%)
Tijdsspanne: Day 120
It is an other percentage index of hypoxemia measured by a polysomnography.
Day 120
The oxyhemoglobin desaturation index
Tijdsspanne: Day 120
It is an other index of hypoxemia measured by a polysomnography. It is expressed in desaturations / hour
Day 120
The time (min) spent with a SaO2 below 90%
Tijdsspanne: Day 120
The arterial oxygen saturation (SaO2)is an other index of hypoxemia measured by a polysomnography.
Day 120
Sleep fragmentation
Tijdsspanne: Day 120
It is determined by a polysomnography.
Day 120

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1308171
  • 2013-A01635-40 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CPAP treatment

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren