Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Attentional Capacity and Working Memory in Coronary Artery Disease Patients: Impact of the Presence of a Sleep Apnea Syndrome and Chronic Effects of Treatment With CPAP (CAPCORSAS)

28 januari 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Attentional Capacity and Working Memory in Coronary Artery Disease Patients: Impact of the Presence of a Sleep Apnea Syndrome and Chronic Effects of Treatment With a Continuous Positive Airway Pressure System (CPAP). Etude CAPCORSAS

The presence of Obstructive Sleep Apnea Syndrome (OSAS) has a high frequency in patients victims of a coronary artery disease (CAD) (myocardial infarction, revascularization). Unlike patients seen in a sleep Laboratory with an impact on daytime functioning, CAD apneic patients do not complain in their daytime functioning. The objective of this study is to explore whether the objective cognitive assessment measures may be a good marker of the efficacy of CPAP treatment given to non-sleepy apneic CAD patients.

Coronary patients with an AHI between 15 and 40 / h will be treated (or not) after randomization with CPAP treatment. The expected results are: CPAP apneic coronary patients should have a positive impact on cognitive performance, particularly on attention span and working memory measured by improvement in the Paced Auditory Serial Addition Test score (PASAT score).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-etienne, Frankrike, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patient admitted to the Clinical Physiology Department of Exercise of the Saint Etienne University Hospital (myocardial infarction, coronary stenting or coronary artery bypass) and referred for care in cardiac rehabilitation
  • A native French speaker
  • No daytime sleepiness (ESS <or = 10)
  • Signature of informed consent by the patient

Exclusion Criteria:

  • Patients with a previous diagnosis of sleep apnea syndrome
  • Patients with severe heart failure (stage III and IV of the NYHA)
  • Patients with a neurodegenerative disease or other known cognitive disorders
  • Presence of progressive disease other than coronary artery disease (cancer for example)
  • Patients participating in other research that can change their cognitive function or drowsiness

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patients treated
Patients with CAD and SAS. This patients should have an apnea-hypopnea index (AHI) between 15 and 40, and an Epworth sleepiness score (ESS) <10. After randomization, they will be treated with CPAP treatment.
Enhet: CPAP treatment
Patients treated wear a face mask during sleep which is connected to a pump (CPAP machine) that forces air into the nasal passages at pressures high enough to overcome obstructions in the airway and stimulate normal breathing.
Inget ingripande: Patients non-treated
Patients with CAD and SAS. This patients should have an apnea-hypopnea index (AHI) between 15 and 40, and an ESS <10. After randomization, they will be not treated.
Inget ingripande: Control group
Patients with CAD but without SAS (AHI<15).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PASAT-4sec test score
Tidsram: Day 120
The PASAT is a measure of cognitive function that assesses auditory information processing speed and flexibility, as well as calculation ability. Single digits are presented every 4 seconds and the patient must add each new digit to the one immediately prior to it. The score for the PASAT is the total number correct out of 60 possible answers.
Day 120

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Score Mini Mental State (MMS)
Tidsram: Day 120
It is a score obtained in psychometric tests. This is a series of 30 questions that assesses cognitive and mnemonic ability of a person.
Day 120
Mean time (ms) obtained in a Continus Performance Test
Tidsram: Day 120
It is an other score obtained in psychometric tests. It measures a person's sustained and selective attention (associated with impulsivity and distractibility).
Day 120
Percentage (%) obtained in a test measurement of the reaction time
Tidsram: Day 120
It is an other score obtained in psychometric tests. It is a psychometer vigilance test.
Day 120
Mean time (ms) obtained in a test measurement of the reaction time
Tidsram: Day 120
It is an other score obtained in psychometric tests. It is a psychometer vigilance test.
Day 120
Percentage (%) for a N-back working memory task
Tidsram: Day 120
It is an other score obtained in psychometric tests. The subject is presented with a sequence of stimuli, and the task consists of indicating when the current stimulus matches the one from n steps earlier in the sequence.
Day 120
Average time (ms) for a N-back working memory task
Tidsram: Day 120
It is an other score obtained in psychometric tests. The subject is presented with a sequence of stimuli, and the task consists of indicating when the current stimulus matches the one from n steps earlier in the sequence.
Day 120
AHI
Tidsram: Day 120
It is the number of apnea and hypopnea per hour. It determined by polysomnography.
Day 120
Mean nocturnal oxygen saturation (%)
Tidsram: Day 120
It is a percentage index of hypoxemia measured by a polysomnography.
Day 120
Minimal nocturnal oxygen saturation (%)
Tidsram: Day 120
It is an other percentage index of hypoxemia measured by a polysomnography.
Day 120
The oxyhemoglobin desaturation index
Tidsram: Day 120
It is an other index of hypoxemia measured by a polysomnography. It is expressed in desaturations / hour
Day 120
The time (min) spent with a SaO2 below 90%
Tidsram: Day 120
The arterial oxygen saturation (SaO2)is an other index of hypoxemia measured by a polysomnography.
Day 120
Sleep fragmentation
Tidsram: Day 120
It is determined by a polysomnography.
Day 120

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

24 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

29 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

26 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1308171
  • 2013-A01635-40 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Kliniska prövningar på CPAP treatment

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera