Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatie van onomkeerbare elektroporatie en NK-immunotherapie voor gevorderde alvleesklierkanker

10 september 2019 bijgewerkt door: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Studie van de gecombineerde therapie van onomkeerbare elektroporatie (IRE) en Nature Killer (NK) cellen voor geavanceerde alvleesklierkanker

Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van de gecombineerde therapie met behulp van onomkeerbare elektroporatie（IRE） en naturekiller(NK)-cellen voor gevorderde alvleesklierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door patiënten in te schrijven met alvleesklierkanker aangepast aan de ingeschreven criteria, zal deze studie voor het eerst de veiligheid en de werkzaamheid op korte en lange termijn documenteren van de gecombineerde therapie met behulp van onomkeerbare elektroporatie（IRE） en natuurmoordenaars（NK）-cellen voor gevorderde alvleesklierkanker.

De werkzaamheid zal worden beoordeeld op basis van de mate van verlichting, progressievrije overleving (PFS) en algehele overleving (OS).

De veiligheid zal worden beoordeeld aan de hand van statistieken van bijwerkingen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Central laboratory in Fuda cancer hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 18-80
  2. Diagnose: vergevorderde en actieve alvleesklierkanker
  3. De tumor is meetbaar
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score: 0 ~ 2; 3 maar heeft geen relatie met tumor

  5. Vitale orgaanfunctie is normaal:

    totaal bilirubine (TB)

  6. Niet-zwangere en zogende patiënten
  7. Niet-allergische reacties op biologische producten
  8. Geïnformeerd en toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een pacemaker
  2. Patiënten met ernstige hart- en longdisfunctie
  3. Patiënten waarvan de onderzoekers denken dat ze niet in de groep passen, inclusief patiënten die niet slaagden in de nalevingsbeoordeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: onomkeerbare elektroporatie (IRE)
Patiënten met gevorderde pancreaskanker kregen alleen irreversibele elektroporatie (IRE) zonder immunotherapie
Procedure: onomkeerbare elektroporatie (IRE)
De alvleesklierkankerpatiënten zullen de therapie van onomkeerbare elektroporatie (IRE) krijgen
Experimenteel: IRE- en NK-cellen
Patiënten met gevorderde alvleesklierkanker kregen zowel onomkeerbare elektroporatie (IRE) als immunotherapie van nature killer (NK)-cellen
Procedure: onomkeerbare elektroporatie (IRE)
De alvleesklierkankerpatiënten zullen de therapie van onomkeerbare elektroporatie (IRE) krijgen
Biologisch: NK cellen
De patiënten met alvleesklierkanker krijgen infusies met naturekiller(NK)-cellen,qd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opluchting graad
Tijdsspanne: 1 jaar
Het wordt beoordeeld aan de hand van de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors（RECIST）
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vooruitgangsvrije overleving（PFS）
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fuda Cancer Hospital, Guangzhou

Medewerkers

Shenzhen Hank Bioengineering Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NK-pancre

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op onomkeerbare elektroporatie (IRE)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren