Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van epigenetische biomarkers voor vroege detectie van reumatische aandoeningen

14 april 2016 bijgewerkt door: Arthritis Northwest PLLC
• Gezien de kosten en risico's die gepaard gaan met biologische ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (bDMARD's), is de keuze van de optimale medicatie absoluut noodzakelijk. Huidige pogingen om genetische factoren te identificeren die de respons en effectiviteit van bDMARD bij patiënten met reumatoïde artritis voorspellen, zijn niet doorslaggevend. Bovendien is de aanwezigheid van epigenetische kenmerken bij patiënten met reumatoïde artritis niet vastgesteld. Dit protocol is de eerste stap naar het identificeren van de bruikbaarheid en haalbaarheid van epigenetische tests om te helpen bij de diagnose en/of medicatiekeuze bij patiënten met reumatoïde artritis. Later onderzoek naar dergelijke epigenetische veranderingen kan een aanwijzing zijn voor bDMARD-respons en/of veiligheid. Als dergelijke epigenetische handtekeningen (EGS) bestaan, zal de zakelijke behoefte aan dergelijke tests dus worden ondersteund.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Twee groepen patiënten zullen worden beoordeeld op de aanwezigheid van unieke epigenetische kenmerken. De testgroep, met een bonafide diagnose van reumatoïde artritis (RA) en een controlegroep van proefpersonen die niet voldoen aan de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology voor RA. Een buccaal celmonster en bloedafname zullen worden gesequenced en geanalyseerd van elk onderwerp in elke groep op de aanwezigheid van epigenetische handtekeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
        • Werving
        • Arthritis Northwest
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Keith D Knapp, Ph.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gary Craig, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit risicopatiënten voor chronische auto-immuunziekten en reumatische aandoeningen.

Beschrijving

Inclusiecriteria testpatiënt:

  • Moet voldoen aan de ACR-classificatiecriteria voor reumatoïde artritis uit 2010.
  • Moet ten minste matige ziekteactiviteit (CDAI) hebben voor de meest recente ziekteactiviteitsscore
  • Elke geschiedenis van het gebruik van NSAID's of corticosteroïden is acceptabel
  • Het gewicht op het moment van bloedafname moet groter zijn dan 110 lbs.
  • Moet RF+ of CCP+ zijn

Controlepatiënt Inclusiecriteria:

  • Vrouw (leeftijd: 18 - 80)
  • Mag niet voldoen aan de ACR-classificatiecriteria voor reumatoïde artritis uit 2010.
  • Het gewicht op het moment van bloedafname moet groter zijn dan 110 lbs.
  • Leeftijd zal binnen 5 jaar na een testpatiënt zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijk
  • Leeftijd 17 of jonger
  • Geschiedenis van ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (DMARD's) of biologische DMARD's.
  • Geschiedenis van maligniteit, behalve niet-melanoom huidkanker
  • Eerdere behandeling van maligniteit met chemotherapie
  • Patiënt meldde een voorgeschiedenis van HIV, HepB, HepC of tbc

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Test
Nieuw gediagnosticeerde vrouwelijke patiënten met reumatoïde artritis die niet eerder een ziektemodificerend antireumatisch geneesmiddel hebben gebruikt.
Controle
Vrouwelijke patiënten bij wie geen diagnose reumatoïde artritis is gesteld en die niet eerder een ziektemodificerend antireumatisch geneesmiddel hebben gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tellingen van patiënten met epigenetische handtekeningen.
Tijdsspanne: 1 dag
De identificatie van een statistisch significant aantal RA-patiënten met een consistente epigenetische signatuur
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arthritis Northwest PLLC

Medewerkers

Epigenesys LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AE010831

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis, reumatoïde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren